- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05937412
En sammenlignende undersøgelse mellem honning og alkohol som aktuelt huddesinfektionsmiddel
Hudantisepsis er afgørende i ethvert sundhedsmiljø. Brug af alkohol/klorhexidin kan forstyrre hudens mikrobiota og føre til antibiotikaresistens.
Denne undersøgelse undersøger honning (som er et naturligt produkt med mange gavnlige terapeutiske virkninger) som aktuelt hudantiseptisk middel og sammenligner det med alkohol, hvad angår effektivitet og sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De seneste års undersøgelser af co-evolution og funktionel integration af den menneskelige krop og dens kommensale mikrobiota har afsløret, at mikrobiomet har en stor indvirkning på fysiologiske funktioner, herunder beskyttelse mod infektioner.
Invasive procedurer såsom injektioner, punkteringer eller operationer trænger ind i hudens naturlige beskyttende barriere, som kan tillade patogene mikroorganismer at trænge ind i dybere hudlag og hulrum og udløse infektioner der.
Alkoholer normalt i form af 70% isopropylalkohol eller 60 til 80% ethylalkohol er almindeligt anvendte topiske desinfektionsmidler.
På trods af at det er effektivt bredspektret antiseptisk middel, viser alkohol nogle lokale farer, der påvirker hudens integritet og mikrobiom.
Honning er blevet brugt i sårpleje siden oldtiden. Det har mange gavnlige terapeutiske virkninger, herunder antimikrobiske virkninger, antioxidanter, immunmodulatorer, sårheling og synbiotiske virkninger.
Antimikrobielle midler er vigtige for at reducere byrden af infektionssygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmed badr
- Telefonnummer: 00201093562378
- E-mail: abn777777@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yosra Awad
- Telefonnummer: 00201001831590
- E-mail: yosraawad@med.asu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Børn i alderen fra 2 til 12 år, af begge køn, og med tilsyneladende sund hud.
- Børn, som ikke har modtaget nogen form for antimikrobielt middel i mindst en uges forudgående undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- - Immunkompromitteret på grund af sygdomme eller medicin.
- - Børn med hudsygdomme som eksem eller andre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: alkohol gruppe
70 % isopropylalkohol påføres topisk og fordeles ensartet på et forudbestemt område på mindst 3 cm x 3 cm på håndryggen.
En hudpind vil blive opnået fra det valgte hudområde lige før og 20 sekunder efter topisk påføring af alkohol og honning.
|
Sterilisering af huden med alkohol
|
Aktiv komparator: honning gruppe
honning påføres topisk og spredes ensartet på et forudbestemt område på mindst 3 cm x 3 cm på håndryggen.
En hudpind vil blive opnået fra det valgte hudområde lige før og 20 sekunder efter topisk påføring af alkohol og honning.
|
Sterilisering af huden med honning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder effektiviteten af honning som desinfektionsmiddel sammenlignet med standard desinfektionsmidlet, som er alkohol
Tidsramme: 3 måneder
|
tage en vatpind fra huden til dyrkning af organismer efter påføring af enten alkohol eller honning og sammenligne typen af organismer og antallet af kolonidannende enheder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: mamdouh abdelmaksoud, Ain Shams University
- Studieleder: Yosra Awad, Ain Shams University
- Studieleder: maha ahmad, Ain Shams University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Breasted JH. (1930): The Edwin Smith papyrus: published in facsimile and hieroglyphic transliteration. Chicago: University of Chicago Press.
- Wiemken TL. Skin antiseptics in healthcare facilities: is a targeted approach necessary? BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1158. doi: 10.1186/s12889-019-7507-5.
- Gheldof N, Engeseth NJ. Antioxidant capacity of honeys from various floral sources based on the determination of oxygen radical absorbance capacity and inhibition of in vitro lipoprotein oxidation in human serum samples. J Agric Food Chem. 2002 May 8;50(10):3050-5. doi: 10.1021/jf0114637.
- Hasyimi W, Widanarni W, Yuhana M. Growth Performance and Intestinal Microbiota Diversity in Pacific White Shrimp Litopenaeus vannamei Fed with a Probiotic Bacterium, Honey Prebiotic, and Synbiotic. Curr Microbiol. 2020 Oct;77(10):2982-2990. doi: 10.1007/s00284-020-02117-w. Epub 2020 Jul 18.
- Held E, Mygind K, Wolff C, Gyntelberg F, Agner T. Prevention of work related skin problems: an intervention study in wet work employees. Occup Environ Med. 2002 Aug;59(8):556-61. doi: 10.1136/oem.59.8.556.
- Jull AB, Cullum N, Dumville JC, Westby MJ, Deshpande S, Walker N. Honey as a topical treatment for wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 6;2015(3):CD005083. doi: 10.1002/14651858.CD005083.pub4.
- Majtan J. Honey: an immunomodulator in wound healing. Wound Repair Regen. 2014 Mar-Apr;22(2):187-92. doi: 10.1111/wrr.12117. Epub 2014 Feb 24.
- Mandal MD, Mandal S. Honey: its medicinal property and antibacterial activity. Asian Pac J Trop Biomed. 2011 Apr;1(2):154-60. doi: 10.1016/S2221-1691(11)60016-6.
- Christensen GJ, Bruggemann H. Bacterial skin commensals and their role as host guardians. Benef Microbes. 2014 Jun 1;5(2):201-15. doi: 10.3920/BM2012.0062.
- Sato T, Miyata G. The nutraceutical benefit, part iii: honey. Nutrition. 2000 Jun;16(6):468-9. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00271-9. No abstract available.
- Trevisanato SI. Treatments for burns in the London Medical Papyrus show the first seven biblical plagues of Egypt are coherent with Santorini's volcanic fallout. Med Hypotheses. 2006;66(1):193-6. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.052. Epub 2005 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MS 312/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholsterilisering
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Sygehus LillebaeltUkendtBakterielle infektioner | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Operation sår; InfektionDanmark
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHIV-forebyggelse | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Problem med at drikkeForenede Stater
-
University of California, RiversideIkke rekrutterer endnuAlkohol; Skadelig brug | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkohol; Brug, problemForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetCollege studerende drikker
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet