- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05937412
Un estudio comparativo entre la miel y el alcohol como desinfectante tópico para la piel
La antisepsia de la piel es esencial en todos los entornos sanitarios. El uso de alcohol/clorhexidina puede alterar la microbiota de la piel y provocar resistencia a los antibióticos.
Este estudio investiga la miel (un producto natural con muchos efectos terapéuticos beneficiosos) como agente antiséptico cutáneo tópico y la compara con el alcohol, en términos de eficacia y seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones de los últimos años sobre la coevolución y la integración funcional del cuerpo humano y su microbiota comensal han revelado que el microbioma tiene un impacto importante en las funciones fisiológicas, incluida la protección contra las infecciones.
Los procedimientos invasivos como inyecciones, pinchazos o cirugías penetran la barrera protectora natural de la piel, lo que puede permitir que los microorganismos patógenos entren en las capas y cavidades más profundas de la piel y desencadenen infecciones allí.
Los alcoholes, generalmente en forma de alcohol isopropílico al 70 % o alcohol etílico al 60 % o al 80 %, son desinfectantes tópicos de uso común.
A pesar de ser un antiséptico eficiente de amplio espectro, el alcohol muestra algunos peligros locales que afectan la integridad de la piel y el microbioma.
La miel se ha utilizado en el cuidado de heridas desde la antigüedad. Tiene muchos efectos terapéuticos beneficiosos, incluidos efectos antimicrobianos, antioxidantes, inmunomoduladores, cicatrizantes y simbióticos.
Los agentes antimicrobianos son importantes para reducir la carga de enfermedades infecciosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed badr
- Número de teléfono: 00201093562378
- Correo electrónico: abn777777@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yosra awad
- Número de teléfono: 00201001831590
- Correo electrónico: yosraawad@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1181
- Reclutamiento
- Ain shams university, Cairo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Niños de 2 a 12 años, de ambos sexos y con piel aparentemente sana.
- Niños que no recibieron ningún tipo de agente antimicrobiano durante al menos una semana antes del estudio.
Criterio de exclusión:
- - Inmunocomprometidos por enfermedades o fármacos.
- - Niños que tengan alguna enfermedad de la piel como eccema u otras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo alcohólico
Se aplicará tópicamente alcohol isopropílico al 70% y se distribuirá uniformemente en un área preespecificada de al menos 3 cm x 3 cm en el dorso de la mano.
Se obtendrá una muestra de piel del área de la piel seleccionada justo antes y 20 segundos después de la aplicación tópica de alcohol y miel.
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Esterilización de la piel con alcohol
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Comparador activo: grupo de miel
la miel se aplicará tópicamente y se distribuirá uniformemente en un área preespecificada de al menos 3 cm x 3 cm en el dorso de la mano.
Se obtendrá una muestra de piel del área de la piel seleccionada justo antes y 20 segundos después de la aplicación tópica de alcohol y miel.
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Esterilización de la piel con miel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la eficacia de la miel como desinfectante en comparación con el desinfectante estándar que es el alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
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tomar un hisopo de la piel para el cultivo de organismos después de la aplicación de alcohol o miel y comparar el tipo de organismos y el número de unidades formadoras de colonias
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mamdouh abdelmaksoud, Ain Shams University
- Director de estudio: yosra awad, Ain Shams University
- Director de estudio: maha ahmad, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- MS 312/2022
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