- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05937412
Vertaileva tutkimus hunajan ja alkoholin välillä paikallisena ihon desinfiointiaineena
Ihon antisepsis on välttämätön kaikissa terveydenhuoltoympäristöissä. Alkoholin/klooriheksidiinin käyttö saattaa häiritä ihon mikrobioota ja johtaa antibioottiresistenssiin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hunajaa (luonnontuote, jolla on monia hyödyllisiä terapeuttisia vaikutuksia) paikallisena ihon antiseptisenä aineena ja verrataan sitä alkoholiin tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosien tutkimukset ihmiskehon ja sen kommensaalisen mikrobiotan yhteisevoluutiosta ja toiminnallisesta integraatiosta ovat paljastaneet, että mikrobiomilla on suuri vaikutus fysiologisiin toimintoihin, mukaan lukien suoja infektioita vastaan.
Invasiiviset toimenpiteet, kuten injektiot, pistokset tai leikkaukset, tunkeutuvat ihon luonnollisen suojaesteen läpi, jolloin patogeeniset mikro-organismit voivat päästä syvemmille ihokerroksille ja -onteloihin ja laukaista siellä infektioita.
Alkoholit, jotka ovat tavallisesti 70-prosenttisena isopropyylialkoholina tai 60-80-prosenttisena etyylialkoholina, ovat yleisesti käytettyjä paikallisia desinfiointiaineita.
Huolimatta siitä, että alkoholi on tehokas laajakirjoinen antiseptinen aine, sillä on joitain paikallisia vaaroja, jotka vaikuttavat ihon eheyteen ja mikrobiomiin.
Hunajaa on käytetty haavanhoidossa muinaisista ajoista lähtien. Sillä on monia hyödyllisiä terapeuttisia vaikutuksia, mukaan lukien mikrobien vastainen, antioksidantti, immuunimodulaattori, haavan paraneminen ja synbioottiset vaikutukset.
Antimikrobiset aineet ovat tärkeitä tartuntatautitaakan vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed badr
- Puhelinnumero: 00201093562378
- Sähköposti: abn777777@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yosra awad
- Puhelinnumero: 00201001831590
- Sähköposti: yosraawad@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1181
- Rekrytointi
- Ain shams university, Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - 2–12-vuotiaat lapset, molempia sukupuolia ja joilla on ilmeisen terve iho.
- Lapset, jotka eivät saaneet minkäänlaista antimikrobista ainetta vähintään viikkoa edeltävän tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- - Immuunivaste sairauksien tai lääkkeiden vuoksi.
- - Lapset, joilla on jokin ihosairaus, kuten ekseema tai muu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: alkoholiryhmä
70-prosenttista isopropyylialkoholia levitetään paikallisesti ja levitetään tasaisesti ennalta määritellylle alueelle, joka on vähintään 3 cm x 3 cm käden selässä.
Ihopuikko otetaan valitulta ihoalueelta juuri ennen alkoholin ja hunajan paikallista levitystä ja 20 sekuntia sen jälkeen.
|
Ihon sterilointi alkoholilla
|
|
Active Comparator: hunajaryhmä
hunajaa levitetään paikallisesti ja levitetään tasaisesti ennalta määritellylle alueelle, joka on vähintään 3 cm x 3 cm käden selässä.
Ihopuikko otetaan valitulta ihoalueelta juuri ennen alkoholin ja hunajan paikallista levitystä ja 20 sekuntia sen jälkeen.
|
Ihon sterilointi hunajalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi hunajan tehoa desinfiointiaineena verrattuna tavalliseen desinfiointiaineeseen, joka on alkoholi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pyyhkäisy iholta organismien viljelyä varten joko alkoholin tai hunajan levittämisen jälkeen ja vertaa organismityyppiä ja pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärää
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mamdouh abdelmaksoud, Ain shams university
- Opintojohtaja: yosra awad, Ain shams university
- Opintojohtaja: maha ahmad, Ain shams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breasted JH. (1930): The Edwin Smith papyrus: published in facsimile and hieroglyphic transliteration. Chicago: University of Chicago Press.
- Wiemken TL. Skin antiseptics in healthcare facilities: is a targeted approach necessary? BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1158. doi: 10.1186/s12889-019-7507-5.
- Gheldof N, Engeseth NJ. Antioxidant capacity of honeys from various floral sources based on the determination of oxygen radical absorbance capacity and inhibition of in vitro lipoprotein oxidation in human serum samples. J Agric Food Chem. 2002 May 8;50(10):3050-5. doi: 10.1021/jf0114637.
- Hasyimi W, Widanarni W, Yuhana M. Growth Performance and Intestinal Microbiota Diversity in Pacific White Shrimp Litopenaeus vannamei Fed with a Probiotic Bacterium, Honey Prebiotic, and Synbiotic. Curr Microbiol. 2020 Oct;77(10):2982-2990. doi: 10.1007/s00284-020-02117-w. Epub 2020 Jul 18.
- Held E, Mygind K, Wolff C, Gyntelberg F, Agner T. Prevention of work related skin problems: an intervention study in wet work employees. Occup Environ Med. 2002 Aug;59(8):556-61. doi: 10.1136/oem.59.8.556.
- Jull AB, Cullum N, Dumville JC, Westby MJ, Deshpande S, Walker N. Honey as a topical treatment for wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 6;2015(3):CD005083. doi: 10.1002/14651858.CD005083.pub4.
- Majtan J. Honey: an immunomodulator in wound healing. Wound Repair Regen. 2014 Mar-Apr;22(2):187-92. doi: 10.1111/wrr.12117. Epub 2014 Feb 24.
- Mandal MD, Mandal S. Honey: its medicinal property and antibacterial activity. Asian Pac J Trop Biomed. 2011 Apr;1(2):154-60. doi: 10.1016/S2221-1691(11)60016-6.
- Christensen GJ, Bruggemann H. Bacterial skin commensals and their role as host guardians. Benef Microbes. 2014 Jun 1;5(2):201-15. doi: 10.3920/BM2012.0062.
- Sato T, Miyata G. The nutraceutical benefit, part iii: honey. Nutrition. 2000 Jun;16(6):468-9. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00271-9. No abstract available.
- Trevisanato SI. Treatments for burns in the London Medical Papyrus show the first seven biblical plagues of Egypt are coherent with Santorini's volcanic fallout. Med Hypotheses. 2006;66(1):193-6. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.052. Epub 2005 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS 312/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .