Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie tussen honing en alcohol als actueel huiddesinfectiemiddel

6 juli 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University

Huidantisepsis is essentieel in elke zorgomgeving. Het gebruik van alcohol/chloorhexidine kan de microbiota van de huid verstoren en leiden tot antibioticaresistentie.

Deze studie onderzoekt honing (zijnde een natuurlijk product met veel heilzame therapeutische effecten) als plaatselijk antiseptisch middel voor de huid en vergelijkt het met alcohol, in termen van effectiviteit en veiligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeken van de afgelopen jaren naar de co-evolutie en functionele integratie van het menselijk lichaam en zijn commensale microbiota hebben onthuld dat het microbioom een ​​grote invloed heeft op fysiologische functies, waaronder bescherming tegen infecties.

Invasieve procedures zoals injecties, puncties of operaties dringen door de natuurlijke beschermende barrière van de huid, waardoor pathogene micro-organismen diepere huidlagen en holtes kunnen binnendringen en daar infecties kunnen veroorzaken.

Alcoholen, meestal in de vorm van 70% isopropylalcohol of 60 tot 80% ethylalcohol, zijn veelgebruikte topische ontsmettingsmiddelen.

Ondanks dat het een efficiënt antiseptisch middel met een breed spectrum is, vertoont alcohol enkele lokale gevaren die de integriteit van de huid en het microbioom aantasten.

Honing wordt al sinds de oudheid gebruikt in wondverzorging. Het heeft veel gunstige therapeutische effecten, waaronder anti-microbiële, antioxiderende, immuunmodulator, wondgenezing en synbiotische effecten.

Antimicrobiële middelen zijn belangrijk bij het verminderen van de last van infectieziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Kinderen van 2 tot 12 jaar, van beide geslachten, en met een ogenschijnlijk gezonde huid.
  • Kinderen die gedurende ten minste een week voorafgaand aan het onderzoek geen enkele vorm van antimicrobieel middel hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • - Immuungecompromitteerd door ziekten of medicijnen.
  • - Kinderen met een huidziekte zoals eczeem of andere

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: alcoholische groep
70% isopropylalcohol wordt topisch aangebracht en gelijkmatig verspreid op een vooraf gespecificeerd gebied van ten minste 3 cm x 3 cm op de rug van de hand. Vlak voor en 20 seconden na plaatselijke toepassing van alcohol en honing wordt een huiduitstrijkje van het geselecteerde huidgebied afgenomen.
Ander: Sterilisatie met alcohol
Huid steriliseren met alcohol
Actieve vergelijker: honing groep
honing zal topisch worden aangebracht en gelijkmatig worden verspreid op een vooraf gespecificeerd gebied van ten minste 3 cm x 3 cm op de rug van de hand. Vlak voor en 20 seconden na plaatselijke toepassing van alcohol en honing wordt een huiduitstrijkje van het geselecteerde huidgebied afgenomen.
Ander: Honing sterilisatie
Huid steriliseren met honing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de werkzaamheid van honing als ontsmettingsmiddel in vergelijking met het standaard ontsmettingsmiddel dat alcohol is
Tijdsspanne: 3 maanden
een uitstrijkje van de huid nemen voor het kweken van organismen na het aanbrengen van alcohol of honing en het type organismen en het aantal kolonievormende eenheden vergelijken
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: mamdouh abdelmaksoud, Ain Shams University
  • Studie directeur: Yosra Awad, Ain Shams University
  • Studie directeur: maha ahmad, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MS 312/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sterilisatie met alcohol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren