- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05937412
Сравнительное исследование между медом и алкоголем в качестве местного дезинфицирующего средства для кожи
Кожная антисептика необходима в любой среде здравоохранения. Использование алкоголя/хлоргексидина может нарушить микробиоту кожи и привести к устойчивости к антибиотикам.
В этом исследовании исследуется мед (являющийся натуральным продуктом со многими полезными терапевтическими эффектами) в качестве местного антисептического средства для кожи и сравнивается его эффективность и безопасность со спиртом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования последних лет совместной эволюции и функциональной интеграции человеческого тела и его комменсальной микробиоты показали, что микробиом оказывает большое влияние на физиологические функции, включая защиту от инфекций.
Инвазивные процедуры, такие как инъекции, проколы или операции, проникают через естественный защитный барьер кожи, что может позволить патогенным микроорганизмам проникнуть в более глубокие слои кожи и полости и вызвать там инфекцию.
Спирты, обычно в виде 70% изопропилового спирта или 60-80% этилового спирта, обычно используются для местной дезинфекции.
Несмотря на то, что спирт является эффективным антисептиком широкого спектра действия, он представляет некоторые местные опасности, влияющие на целостность кожи и микробиом.
Мед использовался для лечения ран с древних времен. Он обладает многими полезными терапевтическими эффектами, включая противомикробное, антиоксидантное, иммуномодуляторное, ранозаживляющее и синбиотическое действие.
Антимикробные агенты играют важную роль в снижении бремени инфекционных заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed badr
- Номер телефона: 00201093562378
- Электронная почта: abn777777@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yosra awad
- Номер телефона: 00201001831590
- Электронная почта: yosraawad@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 1181
- Рекрутинг
- Ain shams university, Cairo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Дети в возрасте от 2 до 12 лет, обоего пола, со здоровой кожей.
- Дети, не получавшие противомикробных препаратов в любой форме в течение как минимум одной недели до исследования.
Критерий исключения:
- - С ослабленным иммунитетом из-за болезней или лекарств.
- - Детям с любым кожным заболеванием, таким как экзема или др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: алкогольная группа
70% изопропиловый спирт наносят местно и равномерно распределяют по предварительно определенной области размером не менее 3 см х 3 см на тыльной стороне руки.
С выбранного участка кожи будет взят мазок кожи непосредственно перед и через 20 секунд после местного применения спирта и меда.
|
Стерилизация кожи спиртом
|
|
Активный компаратор: мед группа
мед будет наноситься местно и равномерно распределяться по предварительно определенной области размером не менее 3 см х 3 см на тыльной стороне руки.
С выбранного участка кожи будет взят мазок кожи непосредственно перед и через 20 секунд после местного применения спирта и меда.
|
Стерилизация кожи медом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эффективность меда как дезинфицирующего средства по сравнению со стандартным дезинфицирующим средством, которым является спирт.
Временное ограничение: 3 месяца
|
взятие мазка с кожи для посева микроорганизмов после применения спирта или меда и сравнение типа микроорганизмов и количества колониеобразующих единиц
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: mamdouh abdelmaksoud, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: yosra awad, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: maha ahmad, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Breasted JH. (1930): The Edwin Smith papyrus: published in facsimile and hieroglyphic transliteration. Chicago: University of Chicago Press.
- Wiemken TL. Skin antiseptics in healthcare facilities: is a targeted approach necessary? BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1158. doi: 10.1186/s12889-019-7507-5.
- Gheldof N, Engeseth NJ. Antioxidant capacity of honeys from various floral sources based on the determination of oxygen radical absorbance capacity and inhibition of in vitro lipoprotein oxidation in human serum samples. J Agric Food Chem. 2002 May 8;50(10):3050-5. doi: 10.1021/jf0114637.
- Hasyimi W, Widanarni W, Yuhana M. Growth Performance and Intestinal Microbiota Diversity in Pacific White Shrimp Litopenaeus vannamei Fed with a Probiotic Bacterium, Honey Prebiotic, and Synbiotic. Curr Microbiol. 2020 Oct;77(10):2982-2990. doi: 10.1007/s00284-020-02117-w. Epub 2020 Jul 18.
- Held E, Mygind K, Wolff C, Gyntelberg F, Agner T. Prevention of work related skin problems: an intervention study in wet work employees. Occup Environ Med. 2002 Aug;59(8):556-61. doi: 10.1136/oem.59.8.556.
- Jull AB, Cullum N, Dumville JC, Westby MJ, Deshpande S, Walker N. Honey as a topical treatment for wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 6;2015(3):CD005083. doi: 10.1002/14651858.CD005083.pub4.
- Majtan J. Honey: an immunomodulator in wound healing. Wound Repair Regen. 2014 Mar-Apr;22(2):187-92. doi: 10.1111/wrr.12117. Epub 2014 Feb 24.
- Mandal MD, Mandal S. Honey: its medicinal property and antibacterial activity. Asian Pac J Trop Biomed. 2011 Apr;1(2):154-60. doi: 10.1016/S2221-1691(11)60016-6.
- Christensen GJ, Bruggemann H. Bacterial skin commensals and their role as host guardians. Benef Microbes. 2014 Jun 1;5(2):201-15. doi: 10.3920/BM2012.0062.
- Sato T, Miyata G. The nutraceutical benefit, part iii: honey. Nutrition. 2000 Jun;16(6):468-9. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00271-9. No abstract available.
- Trevisanato SI. Treatments for burns in the London Medical Papyrus show the first seven biblical plagues of Egypt are coherent with Santorini's volcanic fallout. Med Hypotheses. 2006;66(1):193-6. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.052. Epub 2005 Oct 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MS 312/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .