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Um estudo comparativo entre mel e álcool como desinfetante tópico da pele

6 de maio de 2025 atualizado por: Ain Shams University

A antissepsia da pele é essencial em todos os ambientes de saúde. O uso de álcool/clorexidina pode prejudicar a microbiota da pele e levar à resistência a antibióticos.

Este estudo investiga o mel (sendo um produto natural com muitos efeitos terapêuticos benéficos) como anti-séptico cutâneo tópico e compara-o com o álcool, em termos de eficácia e segurança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investigações dos últimos anos sobre a coevolução e integração funcional do corpo humano e sua microbiota comensal revelaram que o microbioma tem um grande impacto nas funções fisiológicas, incluindo a proteção contra infecções.

Procedimentos invasivos, como injeções, punções ou cirurgias, penetram na barreira protetora natural da pele, o que pode permitir que microorganismos patogênicos entrem nas camadas mais profundas da pele e cavidades e desencadeiem infecções.

Álcoois geralmente na forma de 70% de álcool isopropílico ou 60 a 80% de álcool etílico, são desinfetantes tópicos comumente usados.

Apesar de ser um antisséptico eficiente de amplo espectro, o álcool apresenta alguns perigos locais que afetam a integridade da pele e o microbioma.

O mel tem sido usado no tratamento de feridas desde a antiguidade. Tem muitos efeitos terapêuticos benéficos, incluindo efeitos antimicrobianos, antioxidantes, imunomoduladores, cicatrizantes e simbióticos.

Agentes antimicrobianos são importantes na redução da carga de doenças infecciosas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 1181
        • Recrutamento
        • Ain shams university, Cairo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Crianças de 2 a 12 anos, de ambos os sexos, e com pele aparentemente sã.
  • Crianças que não receberam nenhuma forma de agente antimicrobiano por pelo menos uma semana antes do estudo.

Critério de exclusão:

  • - Imunodeprimidos por doenças ou medicamentos.
  • - Crianças com alguma doença de pele como eczema ou outras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de álcool
Álcool isopropílico 70% será aplicado topicamente e espalhado uniformemente em uma área pré-especificada de pelo menos 3 cm x 3 cm no dorso da mão. Um swab de pele será obtido da área de pele selecionada imediatamente antes e 20 segundos após a aplicação tópica de álcool e mel.
Esterilização da pele com álcool
Comparador Ativo: grupo de mel
o mel será aplicado topicamente e espalhado uniformemente em uma área pré-especificada de pelo menos 3 cm x 3 cm no dorso da mão. Um swab de pele será obtido da área de pele selecionada imediatamente antes e 20 segundos após a aplicação tópica de álcool e mel.
Esterilizando a pele com mel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a eficácia do mel como desinfetante em comparação com o desinfetante padrão que é o álcool
Prazo: 3 meses
colher um swab da pele para cultura de organismos após a aplicação de álcool ou mel e comparar o tipo de organismos e o número de unidades formadoras de colônias
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: mamdouh abdelmaksoud, Ain shams university
  • Diretor de estudo: yosra awad, Ain shams university
  • Diretor de estudo: maha ahmad, Ain shams university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS 312/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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