- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05937412
Um estudo comparativo entre mel e álcool como desinfetante tópico da pele
A antissepsia da pele é essencial em todos os ambientes de saúde. O uso de álcool/clorexidina pode prejudicar a microbiota da pele e levar à resistência a antibióticos.
Este estudo investiga o mel (sendo um produto natural com muitos efeitos terapêuticos benéficos) como anti-séptico cutâneo tópico e compara-o com o álcool, em termos de eficácia e segurança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigações dos últimos anos sobre a coevolução e integração funcional do corpo humano e sua microbiota comensal revelaram que o microbioma tem um grande impacto nas funções fisiológicas, incluindo a proteção contra infecções.
Procedimentos invasivos, como injeções, punções ou cirurgias, penetram na barreira protetora natural da pele, o que pode permitir que microorganismos patogênicos entrem nas camadas mais profundas da pele e cavidades e desencadeiem infecções.
Álcoois geralmente na forma de 70% de álcool isopropílico ou 60 a 80% de álcool etílico, são desinfetantes tópicos comumente usados.
Apesar de ser um antisséptico eficiente de amplo espectro, o álcool apresenta alguns perigos locais que afetam a integridade da pele e o microbioma.
O mel tem sido usado no tratamento de feridas desde a antiguidade. Tem muitos efeitos terapêuticos benéficos, incluindo efeitos antimicrobianos, antioxidantes, imunomoduladores, cicatrizantes e simbióticos.
Agentes antimicrobianos são importantes na redução da carga de doenças infecciosas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed badr
- Número de telefone: 00201093562378
- E-mail: abn777777@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: yosra awad
- Número de telefone: 00201001831590
- E-mail: yosraawad@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 1181
- Recrutamento
- Ain shams university, Cairo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Crianças de 2 a 12 anos, de ambos os sexos, e com pele aparentemente sã.
- Crianças que não receberam nenhuma forma de agente antimicrobiano por pelo menos uma semana antes do estudo.
Critério de exclusão:
- - Imunodeprimidos por doenças ou medicamentos.
- - Crianças com alguma doença de pele como eczema ou outras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de álcool
Álcool isopropílico 70% será aplicado topicamente e espalhado uniformemente em uma área pré-especificada de pelo menos 3 cm x 3 cm no dorso da mão.
Um swab de pele será obtido da área de pele selecionada imediatamente antes e 20 segundos após a aplicação tópica de álcool e mel.
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Esterilização da pele com álcool
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Comparador Ativo: grupo de mel
o mel será aplicado topicamente e espalhado uniformemente em uma área pré-especificada de pelo menos 3 cm x 3 cm no dorso da mão.
Um swab de pele será obtido da área de pele selecionada imediatamente antes e 20 segundos após a aplicação tópica de álcool e mel.
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Esterilizando a pele com mel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia do mel como desinfetante em comparação com o desinfetante padrão que é o álcool
Prazo: 3 meses
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colher um swab da pele para cultura de organismos após a aplicação de álcool ou mel e comparar o tipo de organismos e o número de unidades formadoras de colônias
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mamdouh abdelmaksoud, Ain shams university
- Diretor de estudo: yosra awad, Ain shams university
- Diretor de estudo: maha ahmad, Ain shams university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MS 312/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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