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Uno studio comparativo tra miele e alcool come disinfettante topico per la pelle

6 maggio 2025 aggiornato da: Ain Shams University

L'antisepsi cutanea è essenziale in ogni ambiente sanitario. L'uso di alcol/clorexidina potrebbe interrompere il microbiota cutaneo e portare alla resistenza agli antibiotici.

Questo studio esamina il miele (essendo un prodotto naturale con molti effetti terapeutici benefici) come agente antisettico cutaneo topico e lo confronta con l'alcol, in termini di efficacia e sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le indagini degli ultimi anni sulla coevoluzione e l'integrazione funzionale del corpo umano e del suo microbiota commensale hanno rivelato che il microbioma ha un impatto importante sulle funzioni fisiologiche, inclusa la protezione contro le infezioni.

Procedure invasive come iniezioni, punture o interventi chirurgici penetrano nella barriera protettiva naturale della pelle, che può consentire ai microrganismi patogeni di penetrare negli strati e nelle cavità più profonde della pelle e scatenare infezioni.

Gli alcoli solitamente sotto forma di alcol isopropilico al 70% o alcol etilico al 60-80% sono disinfettanti topici comunemente usati.

Nonostante sia un efficace antisettico ad ampio spettro, l'alcol mostra alcuni rischi locali che incidono sull'integrità della pelle e sul microbioma.

Il miele è stato utilizzato nella cura delle ferite fin dall'antichità. Ha molti effetti terapeutici benefici, tra cui effetti antimicrobici, antiossidanti, immunomodulatori, cicatrizzanti ed effetti sinbiotici.

Gli agenti antimicrobici sono importanti per ridurre il carico di malattie infettive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 1181
        • Reclutamento
        • Ain shams university, Cairo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, di entrambi i sessi, e con pelle apparentemente sana.
  • Bambini che non hanno ricevuto alcuna forma di agente antimicrobico per almeno una settimana prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  • - Immunocompromessi a causa di malattie o farmaci.
  • - Bambini con qualsiasi malattia della pelle come eczema o altro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo alcolico
L'alcool isopropilico al 70% verrà applicato localmente e distribuito uniformemente su un'area prespecificata di almeno 3 cm x 3 cm sul dorso della mano. Verrà prelevato un tampone cutaneo dall'area cutanea selezionata appena prima e 20 secondi dopo l'applicazione topica di alcool e miele.
Altro: Sterilizzazione con alcool
Sterilizzare la pelle usando l'alcool
Comparatore attivo: gruppo miele
il miele verrà applicato localmente e distribuito uniformemente su un'area prespecificata di almeno 3 cm x 3 cm sul dorso della mano. Verrà prelevato un tampone cutaneo dall'area cutanea selezionata appena prima e 20 secondi dopo l'applicazione topica di alcool e miele.
Altro: Sterilizzazione del miele
Sterilizzare la pelle usando il miele

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia del miele come disinfettante rispetto al disinfettante standard che è l'alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
prelevare un tampone dalla pelle per la coltura dei microrganismi dopo l'applicazione di alcol o miele e confrontare il tipo di microrganismi e il numero di unità formanti colonie
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: mamdouh abdelmaksoud, Ain shams university
  • Direttore dello studio: yosra awad, Ain shams university
  • Direttore dello studio: maha ahmad, Ain shams university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS 312/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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