- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05937412
Eine Vergleichsstudie zwischen Honig und Alkohol als topisches Hautdesinfektionsmittel
Eine Hautantiseptik ist in jedem Gesundheitsbereich unerlässlich. Der Konsum von Alkohol/Chlorhexidin kann die Mikrobiota der Haut stören und zu Antibiotikaresistenzen führen.
Diese Studie untersucht Honig (ein Naturprodukt mit vielen positiven therapeutischen Wirkungen) als topisches Hautantiseptikum und vergleicht ihn hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit mit Alkohol.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen der letzten Jahre zur Koevolution und funktionellen Integration des menschlichen Körpers und seiner kommensalen Mikrobiota haben ergeben, dass das Mikrobiom einen großen Einfluss auf physiologische Funktionen einschließlich des Schutzes vor Infektionen hat.
Invasive Eingriffe wie Injektionen, Punktionen oder Operationen durchdringen die natürliche Schutzbarriere der Haut, wodurch krankheitserregende Mikroorganismen in tiefere Hautschichten und Hohlräume eindringen und dort Infektionen auslösen können.
Alkohole, üblicherweise in Form von 70 %igem Isopropylalkohol oder 60 bis 80 %igem Ethylalkohol, sind häufig verwendete topische Desinfektionsmittel.
Obwohl Alkohol ein wirksames Breitbandantiseptikum ist, weist er einige lokale Gefahren auf, die die Hautintegrität und das Mikrobiom beeinträchtigen.
Honig wird seit der Antike zur Wundversorgung eingesetzt. Es hat viele positive therapeutische Wirkungen, darunter antimikrobielle, antioxidative, immunmodulatorische, wundheilende und synbiotische Wirkungen.
Antimikrobielle Wirkstoffe sind wichtig, um die Belastung durch Infektionskrankheiten zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ahmed badr
- Telefonnummer: 00201093562378
- E-Mail: abn777777@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: yosra awad
- Telefonnummer: 00201001831590
- E-Mail: yosraawad@med.asu.edu.eg
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten, 1181
- Rekrutierung
- Ain shams university, Cairo
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren, beiderlei Geschlechts und mit scheinbar gesunder Haut.
- Kinder, die mindestens eine Woche vor der Studie keinerlei antimikrobielle Wirkstoffe erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- - Immunschwäche aufgrund von Krankheiten oder Medikamenten.
- - Kinder mit Hauterkrankungen wie Ekzemen oder anderen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Alkoholgruppe
70 %iger Isopropylalkohol wird topisch aufgetragen und gleichmäßig auf einer vorher festgelegten Fläche von mindestens 3 cm x 3 cm auf dem Handrücken verteilt.
Kurz vor und 20 Sekunden nach der topischen Anwendung von Alkohol und Honig wird ein Hautabstrich von der ausgewählten Hautstelle entnommen.
|
Sterilisieren der Haut mit Alkohol
|
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Aktiver Komparator: Honiggruppe
Honig wird äußerlich aufgetragen und gleichmäßig auf einer vorher festgelegten Fläche von mindestens 3 cm x 3 cm auf dem Handrücken verteilt.
Kurz vor und 20 Sekunden nach der topischen Anwendung von Alkohol und Honig wird ein Hautabstrich von der ausgewählten Hautstelle entnommen.
|
Sterilisieren der Haut mit Honig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von Honig als Desinfektionsmittel im Vergleich zum Standarddesinfektionsmittel Alkohol
Zeitfenster: 3 Monate
|
Nehmen Sie nach der Anwendung von Alkohol oder Honig einen Abstrich von der Haut zur Kultur von Organismen und vergleichen Sie die Art der Organismen und die Anzahl der koloniebildenden Einheiten
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: mamdouh abdelmaksoud, Ain Shams University
- Studienleiter: yosra awad, Ain Shams University
- Studienleiter: maha ahmad, Ain Shams University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breasted JH. (1930): The Edwin Smith papyrus: published in facsimile and hieroglyphic transliteration. Chicago: University of Chicago Press.
- Wiemken TL. Skin antiseptics in healthcare facilities: is a targeted approach necessary? BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1158. doi: 10.1186/s12889-019-7507-5.
- Gheldof N, Engeseth NJ. Antioxidant capacity of honeys from various floral sources based on the determination of oxygen radical absorbance capacity and inhibition of in vitro lipoprotein oxidation in human serum samples. J Agric Food Chem. 2002 May 8;50(10):3050-5. doi: 10.1021/jf0114637.
- Hasyimi W, Widanarni W, Yuhana M. Growth Performance and Intestinal Microbiota Diversity in Pacific White Shrimp Litopenaeus vannamei Fed with a Probiotic Bacterium, Honey Prebiotic, and Synbiotic. Curr Microbiol. 2020 Oct;77(10):2982-2990. doi: 10.1007/s00284-020-02117-w. Epub 2020 Jul 18.
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- Mandal MD, Mandal S. Honey: its medicinal property and antibacterial activity. Asian Pac J Trop Biomed. 2011 Apr;1(2):154-60. doi: 10.1016/S2221-1691(11)60016-6.
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- Sato T, Miyata G. The nutraceutical benefit, part iii: honey. Nutrition. 2000 Jun;16(6):468-9. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00271-9. No abstract available.
- Trevisanato SI. Treatments for burns in the London Medical Papyrus show the first seven biblical plagues of Egypt are coherent with Santorini's volcanic fallout. Med Hypotheses. 2006;66(1):193-6. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.052. Epub 2005 Oct 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MS 312/2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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