DOSC a příležitost přidružení k sousedství: Fáze II
2. dubna 2026 aktualizováno: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Pediatrická zrušení chirurgického dne a spojení s příležitostí sousedství a indexy zranitelnosti: Fáze II
Prospektivní, kvalitativní studie rozhovorů s cílem prozkoumat faktory spojené se zrušením pediatrického dne chirurgického zákroku (DOSC) od potenciálních rodičů, kteří doufají, že rozhovory odhalí další zranitelnosti, které nejsou zahrnuty v COI 2.0 a které predisponují k DOSC.
Přehled studie
Detailní popis
Plánujeme prospektivně studovat faktory zranitelnosti, které přispívají ke zrušení dne operace (DOSC), provedením kvalitativní studie pomocí polostrukturovaných rozhovorů s rodinami, které zrušily den operace.
Plánujeme zapsat 20–30 rodin s využitím pohodlného vzorkování.
Na základě předběžných údajů předpokládáme, že většina rodin bude pocházet z menšinových rasových a etnických skupin a rodiče s neanglickým primárním jazykem (NEPL) – tyto rozhovory budou vedeny prostřednictvím tlumočníka.
Rozhovory budou strukturovány tak, aby prozkoumala témata využití chirurgické péče na základě Gelberg-Andersonova behaviorálního modelu pro zranitelné populace, včetně 1) znalostí a postojů rodičů ohledně chirurgických služeb, 2) rodinných a komunitních zdrojů, 3) vnímaných chirurgických podmínek a vnímané potřeby chirurgických služeb a 4) využívání chirurgických služeb a potíže s jejich přístupem.
Nábor rodin bude pokračovat a bude pokračovat, dokud nedosáhneme nasycení témat.
Data získaná z této studie položí základ pro vícevrstvý zásah na úrovni nemocnice, který umožní pacientům třídit podle COI 2.0, rasy/etnické příslušnosti, statusu NEPL a dalších zranitelností.
To umožní přizpůsobení nemocničních předoperačních postupů (tj.
předoperační volání NPO) ke snížení DOSC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Catherine Roth, MPH
- Telefonní číslo: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Catherine Roth, MPH
- Telefonní číslo: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brittany Willer, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče/zákonní zástupci dětí mladších 18 let, které měly den zrušení operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče/zákonní zástupci dětí mladších 18 let, které měly den zrušení operace
- Rodiče/opatrovníci mluví anglicky, španělsky, somálsky, nepálsky nebo arabsky.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče/zákonní zástupci mluví jiným jazykem, než je uvedeno výše.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Faktory spojené s DOSC
Časové okno: Identifikováno během pohovoru.
|
Identifikováno během pohovoru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Další zranitelnosti nezahrnuté v COI 2.0, které předurčují k DOSC
Časové okno: Identifikováno během pohovoru.
|
Identifikováno během pohovoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .