- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05939570
DOSC и ассоциация с возможностью соседства: этап II
2 апреля 2026 г. обновлено: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Отмена педиатрической операции в день операции и связь с возможностью соседства и индексами уязвимости: Фаза II
Проспективное качественное исследование с интервью для изучения факторов, связанных с отменой педиатрической операции в день операции (DOSC), с точки зрения потенциальных родителей с надеждой, что интервью выявят дополнительные уязвимые места, не включенные в COI 2.0, которые предрасполагают к DOSC.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы планируем проспективно изучить факторы уязвимости, которые способствуют отмене операции в день (DOSC), путем проведения качественного исследования с использованием полуструктурированных интервью с семьями, отменившими операцию в день.
Мы планируем зарегистрировать от 20 до 30 семей, используя удобную выборку.
Основываясь на предварительных данных, мы ожидаем, что большинство семей будут принадлежать к расовым и этническим меньшинствам и родителям, не владеющим английским основным языком (NEPL) — эти интервью будут проводиться через переводчика.
Интервью будут структурированы для изучения тем использования хирургической помощи на основе поведенческой модели Гелберга-Андерсона для уязвимых групп населения, включая 1) знания родителей и их отношение к хирургическим услугам, 2) ресурсы семьи и сообщества, 3) предполагаемые хирургические состояния и предполагаемую потребность в хирургических услугах. и 4) использование хирургических услуг и трудности с доступом к ним.
Набор семей будет продолжаться и будет продолжаться до тех пор, пока мы не достигнем насыщения тем.
Данные, полученные в результате этого исследования, заложат основу для многоуровневого вмешательства на уровне стационара, чтобы позволить сортировать пациентов в соответствии с COI 2.0, расой/этнической принадлежностью, статусом NEPL и другими факторами уязвимости.
Это позволит адаптировать предоперационные процедуры в больнице (т.
Предоперационные вызовы НКО) для снижения DOSC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Catherine Roth, MPH
- Номер телефона: 614-722-2997
- Электронная почта: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Catherine Roth, MPH
- Номер телефона: 614-722-2997
- Электронная почта: catherine.roth@nationwidechildrens.org
-
Главный следователь:
- Brittany Willer, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители/опекуны детей младше 18 лет, у которых был день отмены операции
Описание
Критерии включения:
- Родители/опекуны детей младше 18 лет, у которых был день отмены операции
- Родители/опекуны говорят на английском, испанском, сомалийском, непальском или арабском языках.
Критерий исключения:
- Родители/опекуны говорят на языке, отличном от указанного выше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Факторы, связанные с DOSC
Временное ограничение: Определяется во время собеседования.
|
Определяется во время собеседования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дополнительные уязвимости, не включенные в COI 2.0, которые предрасполагают к DOSC
Временное ограничение: Определяется во время собеседования.
|
Определяется во время собеседования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .