- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05939570
DOSC og tilknytning til naboskabsmuligheder: Fase II
2. april 2026 opdateret af: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Aflysninger af pædiatrisk operationsdag og sammenhængen med muligheder i nabolaget og indikatorer for sårbarhed: Fase II
Prospektiv, kvalitativ interviewundersøgelse for at udforske faktorer, der er forbundet med pædiatriske dag for operation aflysninger (DOSC) fra potentielle forældre med håb om, at interviewene vil afsløre yderligere sårbarheder, der ikke er inkluderet i COI 2.0, og som disponerer for DOSC.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi planlægger prospektivt at studere sårbarhedsfaktorer, der bidrager til aflysninger af operationsdagen (DOSC) ved at udføre en kvalitativ undersøgelse ved hjælp af semistrukturerede interviews med familier, der er aflyst operationsdagen.
Vi planlægger at tilmelde mellem 20-30 familier ved hjælp af bekvemmelighedsprøver.
Baseret på foreløbige data forventer vi, at de fleste familier vil komme fra minoritetsracer og etniske grupper og forældre til ikke-engelsk primærsprog (NEPL) - disse interviews vil blive udført via en tolk.
Interviews vil blive struktureret for at udforske brugstemaer for kirurgisk behandling baseret på Gelberg-Anderson Behavioural Model for Vulnerable Populations, herunder 1) forældrenes viden og holdninger vedrørende kirurgiske tjenester, 2) familie- og samfundsressourcer, 3) Opfattede kirurgiske tilstande og oplevet behov for kirurgiske tjenester og 4) brug af kirurgiske tjenester og vanskeligheder med at få adgang til dem.
Familierekruttering vil foregå løbende og vil fortsætte, indtil vi har nået mætning af temaer.
Dataene genereret fra denne undersøgelse vil lægge grundlaget for en flerlagsintervention på hospitalsniveau for at tillade patienter at blive triageret i henhold til COI 2.0, race/etnicitet, NEPL-status og andre sårbarheder.
Dette vil muliggøre tilpasning af hospitalets præoperative procedurer (dvs.
NPO præoperative opkald) for at reducere DOSC.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Catherine Roth, MPH
- Telefonnummer: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Catherine Roth, MPH
- Telefonnummer: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Brittany Willer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre/værge til børn <18, der havde en dag med operationsaflysning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre/værge til børn <18, der havde en dag med operationsaflysning
- Forældre/værger taler engelsk, spansk, somali, nepalesisk eller arabisk.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre/værger taler et andet sprog end ovenstående.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Faktorer forbundet med DOSC
Tidsramme: Identificeret under interview.
|
Identificeret under interview.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Yderligere sårbarheder, der ikke er inkluderet i COI 2.0, der disponerer for DOSC
Tidsramme: Identificeret under interview.
|
Identificeret under interview.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .