- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05939570
DOSC e Associação com Bairro Oportunidade: Fase II
2 de abril de 2026 atualizado por: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Cancelamentos no dia da cirurgia pediátrica e a associação com oportunidades e índices de vulnerabilidade da vizinhança: Fase II
Estudo de entrevista prospectivo e qualitativo para explorar os fatores associados ao cancelamento do dia da cirurgia pediátrica (DOSC) da perspectiva dos pais com a esperança de que as entrevistas revelem vulnerabilidades adicionais não incluídas no COI 2.0 que predispõem ao DOSC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planejamos estudar prospectivamente os fatores de vulnerabilidade que contribuem para cancelamentos no dia da cirurgia (DOSC) por meio da realização de um estudo qualitativo por meio de entrevistas semiestruturadas com famílias canceladas no dia da cirurgia.
Planejamos inscrever entre 20-30 famílias usando amostragem por conveniência.
Com base em dados preliminares, prevemos que a maioria das famílias virá de grupos raciais e étnicos minoritários e pais de língua materna diferente do inglês (NEPL) - essas entrevistas serão realizadas por meio de um intérprete.
As entrevistas serão estruturadas para explorar temas de utilização de cuidados cirúrgicos com base no Modelo Comportamental de Gelberg-Anderson para Populações Vulneráveis, incluindo 1) Conhecimento e atitudes dos pais em relação aos serviços cirúrgicos, 2) Recursos familiares e comunitários, 3) Condições cirúrgicas percebidas e necessidade percebida de serviços cirúrgicos , e 4) uso de serviços cirúrgicos e dificuldades de acesso.
O recrutamento de famílias estará em andamento e continuará até atingirmos a saturação dos temas.
Os dados gerados a partir deste estudo estabelecerão as bases para uma intervenção em várias camadas no nível hospitalar para permitir que os pacientes sejam triados de acordo com COI 2.0, raça/etnia, status NEPL e outras vulnerabilidades.
Isso permitirá a adaptação dos procedimentos hospitalares pré-operatórios (ou seja,
Chamadas pré-operatórias NPO) para reduzir DOSC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Catherine Roth, MPH
- Número de telefone: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
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Contato:
- Catherine Roth, MPH
- Número de telefone: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
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Investigador principal:
- Brittany Willer, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais/responsáveis de crianças menores de 18 anos que tiveram um dia de cancelamento da cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais/responsáveis de crianças menores de 18 anos que tiveram um dia de cancelamento da cirurgia
- Os pais/responsáveis falam inglês, espanhol, somali, nepalês ou árabe.
Critério de exclusão:
- Os pais/responsáveis falam um idioma diferente do listado acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fatores associados ao DOSC
Prazo: Identificado durante entrevista.
|
Identificado durante entrevista.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vulnerabilidades adicionais não incluídas no COI 2.0 que predispõem ao DOSC
Prazo: Identificado durante entrevista.
|
Identificado durante entrevista.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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