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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05939570
DOSC et opportunité d'association avec le quartier : phase II
3 juillet 2023 mis à jour par: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Annulations d'une journée de chirurgie pédiatrique et association avec les opportunités du quartier et les indices de vulnérabilité : phase II
Étude d'entretien prospective et qualitative pour explorer les facteurs associés aux annulations de chirurgie pédiatrique d'un jour (DOSC) auprès des parents potentiels dans l'espoir que les entretiens révéleront des vulnérabilités supplémentaires non incluses dans COI 2.0 qui prédisposent au DOSC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous envisageons d'étudier de manière prospective les facteurs de vulnérabilité qui contribuent aux annulations de jour de chirurgie (DOSC) en menant une étude qualitative utilisant des entretiens semi-directifs auprès des familles annulées le jour de la chirurgie.
Nous prévoyons d'inscrire entre 20 et 30 familles en utilisant un échantillonnage de commodité.
Sur la base de données préliminaires, nous prévoyons que la plupart des familles proviendront de groupes raciaux et ethniques minoritaires et de parents de langue primaire autre que l'anglais (NEPL) - ces entretiens seront menés par l'intermédiaire d'un interprète.
Les entretiens seront structurés pour explorer les thèmes d'utilisation des soins chirurgicaux basés sur le modèle comportemental Gelberg-Anderson pour les populations vulnérables, y compris 1) les connaissances et attitudes des parents concernant les services chirurgicaux, 2) les ressources familiales et communautaires, 3) les conditions chirurgicales perçues et le besoin perçu de services chirurgicaux. , et 4) l'utilisation des services chirurgicaux et les difficultés d'accès à ceux-ci.
Le recrutement des familles se poursuivra et se poursuivra jusqu'à ce que nous ayons atteint la saturation des thèmes.
Les données générées par cette étude jetteront les bases d'une intervention à plusieurs niveaux au niveau de l'hôpital pour permettre aux patients d'être triés en fonction du COI 2.0, de la race/ethnicité, du statut NEPL et d'autres vulnérabilités.
Cela permettra d'adapter les procédures préopératoires hospitalières (c.-à-d.
appels préopératoires NPO) pour réduire le DOSC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine Roth, MPH
- Numéro de téléphone: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Recrutement
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Catherine Roth, MPH
- Numéro de téléphone: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
-
Chercheur principal:
- Brittany Willer, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parents/tuteurs d'enfants de moins de 18 ans dont le jour de l'opération a été annulé
La description
Critère d'intégration:
- Parents/tuteurs d'enfants de moins de 18 ans dont le jour de l'opération a été annulé
- Les parents/tuteurs parlent anglais, espagnol, somali, népalais ou arabe.
Critère d'exclusion:
- Les parents/tuteurs parlent une langue différente de celle indiquée ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Facteurs associés au DOSC
Délai: Identifié lors de l'entretien.
|
Identifié lors de l'entretien.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Vulnérabilités supplémentaires non incluses dans COI 2.0 qui prédisposent au DOSC
Délai: Identifié lors de l'entretien.
|
Identifié lors de l'entretien.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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