- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05939570
DOSC ja assosiaatio naapuruston kanssa: Vaihe II
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Lasten leikkauspäivän peruutukset ja yhdistyminen naapuruston mahdollisuuksiin ja haavoittuvuusindeksit: vaihe II
Prospektiivinen, laadullinen haastattelututkimus, jossa tutkitaan lasten leikkauspäivän peruutuksiin (DOSC) liittyviä tekijöitä mahdollisten vanhempien taholta toivoen, että haastattelut paljastavat muita haavoittuvuuksia, jotka eivät sisälly COI 2.0:aan ja jotka altistavat DOSC:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme tutkia prospektiivisesti haavoittuvuustekijöitä, jotka vaikuttavat leikkauspäivän peruuntumiseen (DOSC) suorittamalla kvalitatiivisen tutkimuksen, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja perheiden kanssa, jotka ovat peruneet leikkauspäivän.
Suunnittelemme mukaan 20-30 perhettä mukavuusnäytteen avulla.
Alustavien tietojen perusteella odotamme, että suurin osa perheistä tulee vähemmistöryhmistä ja etnisistä ryhmistä ja vanhemmista, jotka puhuvat muuta kuin englantia (NEPL) - nämä haastattelut suoritetaan tulkin välityksellä.
Haastattelut suunnitellaan tutkimaan kirurgisen hoidon käyttöaiheita Gelberg-Andersonin haavoittuvien väestöryhmien käyttäytymismallin pohjalta, mukaan lukien 1) vanhempien tiedot ja asenteet kirurgisista palveluista, 2) perheen ja yhteisön resurssit, 3) havaitut kirurgiset sairaudet ja koettu tarve kirurgisille palveluille. ja 4) kirurgisten palvelujen käyttö ja niihin pääsyn vaikeudet.
Perherekrytointi jatkuu ja jatkuu, kunnes olemme saavuttaneet teemojen kyllästymisen.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot luovat perustan monitasoiselle interventiolle sairaalatasolla, jotta potilaat voidaan tutkia COI 2.0:n, rodun/etnisyyden, NEPL-statuksen ja muiden haavoittuvuuksien mukaan.
Tämä mahdollistaa sairaalan preoperatiivisten toimenpiteiden mukauttamisen (esim.
NPO preoperatiiviset kutsut) DOSC:n vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Roth, MPH
- Puhelinnumero: 614-722-2997
- Sähköposti: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Roth, MPH
- Puhelinnumero: 614-722-2997
- Sähköposti: catherine.roth@nationwidechildrens.org
-
Päätutkija:
- Brittany Willer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaiden lasten vanhemmat/huoltajat, joille leikkaus peruutettiin päivänä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaiden lasten vanhemmat/huoltajat, joille leikkaus peruutettiin päivänä
- Vanhemmat/huoltajat puhuvat englantia, espanjaa, somalia, nepalia tai arabiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat/huoltajat puhuvat muuta kieltä kuin yllä lueteltu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DOSC:hen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Tunnistauduttiin haastattelussa.
|
Tunnistauduttiin haastattelussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muita haavoittuvuuksia, jotka eivät sisälly COI 2.0:aan ja jotka altistavat DOSC:lle
Aikaikkuna: Tunnistauduttiin haastattelussa.
|
Tunnistauduttiin haastattelussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .