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DOSC und Assoziation mit Nachbarschaftschancen: Phase II

2. April 2026 aktualisiert von: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital

Absagen von pädiatrischen Operationstagen und der Zusammenhang mit Chancen in der Nachbarschaft und Indizes der Gefährdung: Phase II

Prospektive, qualitative Interviewstudie zur Untersuchung von Faktoren im Zusammenhang mit pädiatrischen Operationsabsagen (DOSC) aus der Sicht potenzieller Eltern mit der Hoffnung, dass die Interviews zusätzliche Schwachstellen aufdecken, die nicht in COI 2.0 enthalten sind und die für DOSC prädisponieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir planen, prospektiv Gefährdungsfaktoren zu untersuchen, die zu Absagen am Tag der Operation (DOSC) beitragen, indem wir eine qualitative Studie mit halbstrukturierten Interviews mit Familien durchführen, die am Tag der Operation abgesagt haben. Wir planen, zwischen 20 und 30 Familien per Convenience-Sampling einzuschreiben. Basierend auf vorläufigen Daten gehen wir davon aus, dass die meisten Familien rassischen und ethnischen Minderheitengruppen angehören und Eltern einer nicht-englischen Primärsprache (NEPL) sein werden – diese Interviews werden von einem Dolmetscher durchgeführt. Die Interviews werden so strukturiert, dass Themen zur Inanspruchnahme chirurgischer Versorgung auf der Grundlage des Gelberg-Anderson-Verhaltensmodells für gefährdete Bevölkerungsgruppen untersucht werden, darunter 1) Wissen und Einstellungen der Eltern zu chirurgischen Dienstleistungen, 2) familiäre und gemeinschaftliche Ressourcen, 3) wahrgenommene chirurgische Bedingungen und wahrgenommener Bedarf an chirurgischen Dienstleistungen und 4) Nutzung chirurgischer Dienste und Schwierigkeiten beim Zugang zu ihnen. Die Familienrekrutierung wird fortgesetzt und fortgesetzt, bis wir die Sättigung der Themen erreicht haben. Die aus dieser Studie generierten Daten werden den Grundstein für eine mehrschichtige Intervention auf Krankenhausebene legen, um eine Triage von Patienten nach COI 2.0, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, NEPL-Status und anderen Schwachstellen zu ermöglichen. Dies ermöglicht eine Anpassung der präoperativen Verfahren im Krankenhaus (d. h. NPO präoperative Anrufe), um DOSC zu reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern unter 18 Jahren, deren Operation an einem Tag abgesagt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern unter 18 Jahren, deren Operation an einem Tag abgesagt wurde
  • Eltern/Erziehungsberechtigte sprechen Englisch, Spanisch, Somali, Nepali oder Arabisch.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern/Erziehungsberechtigte sprechen eine andere als die oben aufgeführte Sprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mit DOSC verbundene Faktoren
Zeitfenster: Während des Interviews identifiziert.
Während des Interviews identifiziert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusätzliche Schwachstellen, die nicht in COI 2.0 enthalten sind und die DOSC prädisponieren
Zeitfenster: Während des Interviews identifiziert.
Während des Interviews identifiziert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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