- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05939570
DOSC i stowarzyszenie z możliwościami sąsiedztwa: faza II
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Odwołania dnia operacji pediatrycznej i związek z możliwościami sąsiedztwa i wskaźnikami podatności na zagrożenia: faza II
Prospektywne, jakościowe badanie wywiadów w celu zbadania czynników związanych z anulowaniem dnia operacji pediatrycznej (DOSC) przez potencjalnych rodziców z nadzieją, że wywiady ujawnią dodatkowe luki w zabezpieczeniach nieuwzględnione w COI 2.0, które predysponują do DOSC.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Planujemy prospektywne badanie czynników podatności, które przyczyniają się do anulowania operacji w dniu operacji (DOSC), przeprowadzając badanie jakościowe z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z rodzinami, które odwołały operację w dniu operacji.
Planujemy zarejestrować od 20 do 30 rodzin przy użyciu doboru próby.
Na podstawie wstępnych danych przewidujemy, że większość rodzin będzie pochodzić z mniejszości rasowych i etnicznych oraz rodziców nieanglojęzycznego języka podstawowego (NEPL) – wywiady te będą prowadzone przez tłumacza.
Wywiady zostaną zorganizowane w celu zbadania tematów wykorzystania opieki chirurgicznej w oparciu o model behawioralny Gelberga-Andersona dla wrażliwych populacji, w tym 1) Wiedza i postawy rodziców dotyczące usług chirurgicznych, 2) zasoby rodziny i społeczności, 3) Postrzegane warunki chirurgiczne i postrzegana potrzeba usług chirurgicznych oraz 4) korzystanie z usług chirurgicznych i utrudnienia w dostępie do nich.
Rekrutacja rodzin będzie trwała i będzie trwała aż do nasycenia tematów.
Dane wygenerowane w ramach tego badania położą podwaliny pod wielowarstwową interwencję na poziomie szpitala, aby umożliwić segregację pacjentów zgodnie z COI 2.0, rasą/pochodzeniem etnicznym, statusem NEPL i innymi słabymi punktami.
Umożliwi to dostosowanie szpitalnych procedur przedoperacyjnych (tj.
rozmowy przedoperacyjne NPO) w celu zmniejszenia DOSC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine Roth, MPH
- Numer telefonu: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Catherine Roth, MPH
- Numer telefonu: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Brittany Willer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice/opiekunowie dzieci <18 lat, u których dzień zabiegu został odwołany
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice/opiekunowie dzieci <18 lat, u których dzień zabiegu został odwołany
- Rodzice/opiekunowie mówią po angielsku, hiszpańsku, somalijsku, nepalsku lub arabsku.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice/opiekunowie posługują się innym językiem niż wymieniony powyżej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki związane z DOSC
Ramy czasowe: Zidentyfikowany podczas wywiadu.
|
Zidentyfikowany podczas wywiadu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dodatkowe luki w zabezpieczeniach nieuwzględnione w COI 2.0, które predysponują do DOSC
Ramy czasowe: Zidentyfikowany podczas wywiadu.
|
Zidentyfikowany podczas wywiadu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .