- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05939570
DOSC en associatie met buurtkans: fase II
2 april 2026 bijgewerkt door: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Pediatrische dag-van-chirurgische annuleringen en de associatie met kansen in de buurt en indicatoren van kwetsbaarheid: fase II
Prospectieve, kwalitatieve interviewstudie om factoren te onderzoeken die verband houden met annuleringen van de operatiedag bij kinderen (DOSC) van toekomstige ouders, in de hoop dat de interviews aanvullende kwetsbaarheden zullen onthullen die niet zijn opgenomen in COI 2.0 en die predisponeren voor DOSC.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan om kwetsbaarheidsfactoren die bijdragen aan het annuleren van de operatiedag (DOSC) prospectief te bestuderen door een kwalitatief onderzoek uit te voeren met behulp van semigestructureerde interviews met families die de operatiedag hebben geannuleerd.
We zijn van plan om tussen de 20 en 30 gezinnen in te schrijven met behulp van gemakssteekproeven.
Op basis van voorlopige gegevens verwachten we dat de meeste gezinnen afkomstig zullen zijn uit raciale en etnische minderheidsgroepen en ouders met een niet-Engelse primaire taal (NEPL) - deze interviews zullen worden afgenomen via een tolk.
Interviews zullen worden gestructureerd om thema's over het gebruik van chirurgische zorg te onderzoeken op basis van het Gelberg-Anderson-gedragsmodel voor kwetsbare populaties, waaronder 1) kennis en houding van ouders met betrekking tot chirurgische diensten, 2) middelen van familie en gemeenschap, 3) waargenomen chirurgische aandoeningen en waargenomen behoefte aan chirurgische diensten , en 4) gebruik van chirurgische diensten en moeilijkheden om er toegang toe te krijgen.
Gezinswerving zal doorgaan en doorgaan totdat we verzadiging van thema's hebben bereikt.
De gegevens die uit dit onderzoek worden gegenereerd, zullen de basis leggen voor een meerlaagse interventie op ziekenhuisniveau, zodat patiënten kunnen worden getriaged op basis van COI 2.0, ras/etniciteit, NEPL-status en andere kwetsbaarheden.
Dit zal aanpassing van de preoperatieve procedures in het ziekenhuis mogelijk maken (d.w.z.
preoperatieve gesprekken van de NPO) om DOSC te verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Catherine Roth, MPH
- Telefoonnummer: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Catherine Roth, MPH
- Telefoonnummer: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Brittany Willer, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders/verzorgers van kinderen <18 jaar die een operatiedag hebben afgelast
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders/verzorgers van kinderen <18 jaar die een operatiedag hebben afgelast
- Ouders/verzorgers spreken Engels, Spaans, Somalisch, Nepalees of Arabisch.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders/verzorgers spreken een andere taal dan hierboven vermeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Factoren geassocieerd met DOSC
Tijdsspanne: Geïdentificeerd tijdens interview.
|
Geïdentificeerd tijdens interview.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanvullende kwetsbaarheden die niet zijn opgenomen in COI 2.0 die vatbaar zijn voor DOSC
Tijdsspanne: Geïdentificeerd tijdens interview.
|
Geïdentificeerd tijdens interview.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .