- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05939570
DOSC og tilknytning til nabolagsmulighet: Fase II
2. april 2026 oppdatert av: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Pediatriske kanselleringer av operasjonsdagen og assosiasjonen med nabolagsmuligheter og sårbarhetsindekser: Fase II
Prospektiv, kvalitativ intervjustudie for å utforske faktorer assosiert med kanselleringer av pediatriske operasjonsdager (DOSC) fra potensielle foreldre med håp om at intervjuene vil avsløre ytterligere sårbarheter som ikke er inkludert i COI 2.0 som disponerer for DOSC.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi planlegger å prospektivt studere sårbarhetsfaktorer som bidrar til kansellering av operasjonsdagen (DOSC) ved å gjennomføre en kvalitativ studie ved å bruke semistrukturerte intervjuer med familier som er avlyst operasjonsdagen.
Vi planlegger å registrere mellom 20-30 familier ved hjelp av bekvemmelighetsprøver.
Basert på foreløpige data, regner vi med at de fleste familier vil komme fra minoritetsrase- og etniske grupper og foreldre med ikke-engelsk primærspråk (NEPL) – disse intervjuene vil bli utført via tolk.
Intervjuer vil bli strukturert for å utforske temaer for bruk av kirurgisk omsorg basert på Gelberg-Anderson Behavioural Model for Vulnerable Populations inkludert 1) Foreldres kunnskap og holdninger angående kirurgiske tjenester, 2) familie- og samfunnsressurser, 3) Opplevde kirurgiske tilstander og opplevd behov for kirurgiske tjenester , og 4) bruk av kirurgiske tjenester og vanskeligheter med å få tilgang til dem.
Familierekruttering vil foregå og fortsette til vi har nådd metning av temaer.
Dataene generert fra denne studien vil legge grunnlaget for en flerlags intervensjon på sykehusnivå for å la pasienter triageres i henhold til COI 2.0, rase/etnisitet, NEPL-status og andre sårbarheter.
Dette vil muliggjøre tilpasning av sykehusets preoperative prosedyrer (dvs.
NPO preoperative samtaler) for å redusere DOSC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Catherine Roth, MPH
- Telefonnummer: 614-722-2997
- E-post: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Catherine Roth, MPH
- Telefonnummer: 614-722-2997
- E-post: catherine.roth@nationwidechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Brittany Willer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre/foresatte til barn <18 som hadde operasjonsdagsavbestilling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/foresatte til barn <18 som hadde operasjonsdagsavbestilling
- Foreldre/foresatte snakker engelsk, spansk, somali, nepali eller arabisk.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre/foresatte snakker et annet språk enn ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Faktorer knyttet til DOSC
Tidsramme: Identifisert under intervju.
|
Identifisert under intervju.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytterligere sårbarheter som ikke er inkludert i COI 2.0 som disponerer for DOSC
Tidsramme: Identifisert under intervju.
|
Identifisert under intervju.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .