- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05939570
DOSC y Oportunidad de Asociación con el Vecindario: Fase II
2 de abril de 2026 actualizado por: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Cancelaciones del día de la cirugía pediátrica y la asociación con la oportunidad del vecindario y los índices de vulnerabilidad: fase II
Estudio de entrevista cualitativo prospectivo para explorar los factores asociados con las cancelaciones del día de cirugía pediátrica (DOSC) desde la perspectiva de los padres con la esperanza de que las entrevistas revelen vulnerabilidades adicionales no incluidas en COI 2.0 que predisponen a DOSC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planeamos estudiar prospectivamente los factores de vulnerabilidad que contribuyen a las cancelaciones del día de la cirugía (DOSC) mediante la realización de un estudio cualitativo utilizando entrevistas semiestructuradas con familias canceladas el día de la cirugía.
Planeamos inscribir entre 20 y 30 familias usando muestreo de conveniencia.
Con base en datos preliminares, anticipamos que la mayoría de las familias provendrán de grupos étnicos y raciales minoritarios y padres cuyo idioma principal no es el inglés (NEPL); estas entrevistas se realizarán a través de un intérprete.
Las entrevistas se estructurarán para explorar los temas de utilización de la atención quirúrgica basados en el modelo de comportamiento de Gelberg-Anderson para poblaciones vulnerables, incluidos 1) el conocimiento y las actitudes de los padres con respecto a los servicios quirúrgicos, 2) los recursos de la familia y la comunidad, 3) las condiciones quirúrgicas percibidas y la necesidad percibida de servicios quirúrgicos , y 4) uso de los servicios quirúrgicos y dificultades para acceder a ellos.
El reclutamiento de familias será continuo y continuará hasta que hayamos alcanzado la saturación de temas.
Los datos generados a partir de este estudio sentarán las bases para una intervención de varios niveles a nivel hospitalario que permita clasificar a los pacientes según COI 2.0, raza/etnicidad, estado NEPL y otras vulnerabilidades.
Esto permitirá la adaptación de los procedimientos preoperatorios del hospital (es decir,
llamadas preoperatorias NPO) para reducir el DOSC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Roth, MPH
- Número de teléfono: 614-722-2997
- Correo electrónico: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contacto:
- Catherine Roth, MPH
- Número de teléfono: 614-722-2997
- Correo electrónico: catherine.roth@nationwidechildrens.org
-
Investigador principal:
- Brittany Willer, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres/tutores de niños menores de 18 años a los que se les canceló un día de cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres/tutores de niños menores de 18 años a los que se les canceló un día de cirugía
- Los padres/tutores hablan inglés, español, somalí, nepalí o árabe.
Criterio de exclusión:
- Los padres/tutores hablan un idioma diferente al mencionado anteriormente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Factores asociados con DOSC
Periodo de tiempo: Identificado durante la entrevista.
|
Identificado durante la entrevista.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Vulnerabilidades adicionales no incluidas en COI 2.0 que predisponen a DOSC
Periodo de tiempo: Identificado durante la entrevista.
|
Identificado durante la entrevista.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .