- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05939570
DOSC e opportunità di associazione con il vicinato: fase II
2 aprile 2026 aggiornato da: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Annullamenti del Day-of-Surgery pediatrico e associazione con opportunità di vicinato e indici di vulnerabilità: fase II
Studio di interviste prospettico e qualitativo per esplorare i fattori associati alle cancellazioni del giorno di chirurgia pediatrica (DOSC) dal punto di vista dei genitori con la speranza che le interviste rivelino ulteriori vulnerabilità non incluse nel COI 2.0 che predispongono al DOSC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo in programma di studiare in modo prospettico i fattori di vulnerabilità che contribuiscono alle cancellazioni del giorno dell'intervento (DOSC) conducendo uno studio qualitativo utilizzando interviste semi-strutturate con le famiglie cancellate il giorno dell'intervento.
Abbiamo in programma di iscrivere tra 20 e 30 famiglie utilizzando il campionamento di convenienza.
Sulla base dei dati preliminari, prevediamo che la maggior parte delle famiglie provenga da minoranze razziali ed etniche e genitori di lingua primaria diversa dall'inglese (NEPL) - queste interviste saranno condotte tramite un interprete.
Le interviste saranno strutturate per esplorare i temi dell'utilizzo delle cure chirurgiche sulla base del modello comportamentale Gelberg-Anderson per le popolazioni vulnerabili, tra cui 1) conoscenza e atteggiamenti dei genitori riguardo ai servizi chirurgici, 2) risorse della famiglia e della comunità, 3) condizioni chirurgiche percepite e necessità percepita di servizi chirurgici , e 4) uso dei servizi chirurgici e difficoltà ad accedervi.
Il reclutamento delle famiglie sarà in corso e continuerà fino a quando non avremo raggiunto la saturazione dei temi.
I dati generati da questo studio getteranno le basi per un intervento a più livelli a livello ospedaliero per consentire ai pazienti di essere classificati in base a COI 2.0, razza/etnia, stato NEPL e altre vulnerabilità.
Ciò consentirà l'adattamento delle procedure preoperatorie ospedaliere (ad es.
chiamate preoperatorie NPO) per ridurre il DOSC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Catherine Roth, MPH
- Numero di telefono: 614-722-2997
- Email: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Reclutamento
- Nationwide Children's Hospital
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Contatto:
- Catherine Roth, MPH
- Numero di telefono: 614-722-2997
- Email: catherine.roth@nationwidechildrens.org
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Investigatore principale:
- Brittany Willer, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Genitori/tutori di bambini di età inferiore ai 18 anni che hanno avuto un giorno di annullamento dell'intervento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori/tutori di bambini di età inferiore ai 18 anni che hanno avuto un giorno di annullamento dell'intervento
- I genitori/tutori parlano inglese, spagnolo, somalo, nepalese o arabo.
Criteri di esclusione:
- I genitori/tutori parlano una lingua diversa da quella sopra elencata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattori associati a DOSC
Lasso di tempo: Identificato durante il colloquio.
|
Identificato durante il colloquio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ulteriori vulnerabilità non incluse in COI 2.0 che predispongono al DOSC
Lasso di tempo: Identificato durante il colloquio.
|
Identificato durante il colloquio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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