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DOSC e opportunità di associazione con il vicinato: fase II

2 aprile 2026 aggiornato da: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital

Annullamenti del Day-of-Surgery pediatrico e associazione con opportunità di vicinato e indici di vulnerabilità: fase II

Studio di interviste prospettico e qualitativo per esplorare i fattori associati alle cancellazioni del giorno di chirurgia pediatrica (DOSC) dal punto di vista dei genitori con la speranza che le interviste rivelino ulteriori vulnerabilità non incluse nel COI 2.0 che predispongono al DOSC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo in programma di studiare in modo prospettico i fattori di vulnerabilità che contribuiscono alle cancellazioni del giorno dell'intervento (DOSC) conducendo uno studio qualitativo utilizzando interviste semi-strutturate con le famiglie cancellate il giorno dell'intervento. Abbiamo in programma di iscrivere tra 20 e 30 famiglie utilizzando il campionamento di convenienza. Sulla base dei dati preliminari, prevediamo che la maggior parte delle famiglie provenga da minoranze razziali ed etniche e genitori di lingua primaria diversa dall'inglese (NEPL) - queste interviste saranno condotte tramite un interprete. Le interviste saranno strutturate per esplorare i temi dell'utilizzo delle cure chirurgiche sulla base del modello comportamentale Gelberg-Anderson per le popolazioni vulnerabili, tra cui 1) conoscenza e atteggiamenti dei genitori riguardo ai servizi chirurgici, 2) risorse della famiglia e della comunità, 3) condizioni chirurgiche percepite e necessità percepita di servizi chirurgici , e 4) uso dei servizi chirurgici e difficoltà ad accedervi. Il reclutamento delle famiglie sarà in corso e continuerà fino a quando non avremo raggiunto la saturazione dei temi. I dati generati da questo studio getteranno le basi per un intervento a più livelli a livello ospedaliero per consentire ai pazienti di essere classificati in base a COI 2.0, razza/etnia, stato NEPL e altre vulnerabilità. Ciò consentirà l'adattamento delle procedure preoperatorie ospedaliere (ad es. chiamate preoperatorie NPO) per ridurre il DOSC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brittany Willer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori/tutori di bambini di età inferiore ai 18 anni che hanno avuto un giorno di annullamento dell'intervento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori/tutori di bambini di età inferiore ai 18 anni che hanno avuto un giorno di annullamento dell'intervento
  • I genitori/tutori parlano inglese, spagnolo, somalo, nepalese o arabo.

Criteri di esclusione:

  • I genitori/tutori parlano una lingua diversa da quella sopra elencata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori associati a DOSC
Lasso di tempo: Identificato durante il colloquio.
Identificato durante il colloquio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ulteriori vulnerabilità non incluse in COI 2.0 che predispongono al DOSC
Lasso di tempo: Identificato durante il colloquio.
Identificato durante il colloquio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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