Parodontopatogeny parodontálních pacientů
3. července 2023 aktualizováno: José López Lopez, University of Barcelona
Detekce hladin parodontopatogenů v katalánské populaci pacientů s parodontózou navštívených v HOUB
Studujte přítomnost parodontálních patogenů v katalánské populaci s parodontitidou a vyhodnoťte vliv intervenčního opatření na výuku ústní hygieny (video)
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Nábor
- University of Barcelona
-
Kontakt:
- José López López, Doctor
- Telefonní číslo: 34 606457362
- E-mail: jl.lopez@ub.edu
-
Kontakt:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Telefonní číslo: 34 620172876
- E-mail: soniaegido@ub.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- periodontální onemocnění (stupeň III a IV)
- dali svůj informovaný souhlas s účastí ve studii
- nevykazují související zdravotní patologii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie
- Pacienti po aktivní léčbě antibiotiky nebo kteří byli léčeni antibiotiky v posledních sedmi dnech,
- Pacienti, kteří nosí rovnátka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci videa
Pacienti léčení v Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB), kteří jdou na rutinní návštěvu v období studie a chtějí se zúčastnit.
Měří se parametry a provádí se výuková intervence ústní hygieny.
|
Zobrazuje se video s pokyny pro ústní hygienu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Účastníci bez videa
Pacienti léčení v Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB), kteří jdou na rutinní návštěvu v období studie a chtějí se zúčastnit.
Měří se parametry a neprovádí se žádný počáteční zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost parodontopatogenů
Časové okno: 1 měsíc
|
Studovat přítomnost parodontogenů v katalánské populaci s parodontitidou a zhodnotit vliv intervenčního opatření v podobě edukace o ústní hygieně.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte údaje o mikrobiotě a prozánětlivých cytokinech získané ve studované populaci s literaturou.
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření pomocí konvenční a molekulární mikrobiologické studie bakterií, hledání změn v celkovém počtu a měření cytokinů pomocí ELISA/cytometrického testu a hledání kvantitativních změn
|
1 měsíc
|
|
Zjistit, zda nedošlo ke změnám v ústní mikrobiotě, před a po zásahu v podobě ústní hygieny.
Časové okno: 1 měsíc
|
Měřte konvenčními a molekulárně mikrobiologickými studiemi bakterií, sledujte změny v celkovém počtu
|
1 měsíc
|
|
Zjistit, zda dochází ke změnám v hladinách prozánětlivých cytokinů, před a po intervenčním opatření v podobě ústní hygieny.
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření pomocí ELISA/cytometrie a hledání kvantitativních změn
|
1 měsíc
|
|
Porovnejte úroveň onemocnění parodontu se zdravím ústní dutiny pacienta.
Časové okno: 1 měsíc
|
Klasifikace zavedená ve Světovém workshopu o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů
|
1 měsíc
|
|
Korelujte úroveň onemocnění parodontu se systémovými onemocněními pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Klasifikace stanovená na Světovém workshopu o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů a přehled klinické anamnézy
|
1 měsíc
|
|
Korelujte variace v ústní mikrobiotě se systémovými onemocněními pacienta.
Časové okno: 1 měsíc
|
Měřte konvenční a molekulární mikrobiologickou studii bakterií, hledejte změny v celkovém počtu a přezkoumávejte klinickou historii
|
1 měsíc
|
|
Korelujte variace v hladinách prozánětlivých cytokinů se systémovými onemocněními pacienta.
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření pomocí ELISA/cytometrie a hledání kvantitativních změn a přehled klinické anamnézy
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Perio HOUB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účastníci videa
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno