- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05940714
Periodontopatogênicos de Pacientes Periodontais
3 de julho de 2023 atualizado por: José López Lopez, University of Barcelona
Detecção de níveis de periodontopatógenos em uma população catalã de pacientes periodontais visitados no HOUB
Estudar a presença de patógenos periodontais em uma população catalã com periodontite e avaliar a influência de uma medida de intervenção no ensino de higiene bucal (vídeo)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Recrutamento
- University of Barcelona
-
Contato:
- José López López, Doctor
- Número de telefone: 34 606457362
- E-mail: jl.lopez@ub.edu
-
Contato:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Número de telefone: 34 620172876
- E-mail: soniaegido@ub.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- doença periodontal (graus III e IV)
- deram o seu consentimento informado para participar no estudo
- não apresentam patologia médica associada
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Pacientes em tratamento ativo com antibióticos ou que receberam tratamento antibiótico nos últimos sete dias,
- Pacientes que usam aparelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes do vídeo
Pacientes atendidos no Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) que fizerem uma consulta de rotina no período do estudo e desejarem participar.
Os parâmetros são medidos e uma intervenção de ensino de higiene oral é realizada.
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Mostrando um vídeo de instruções de higiene oral
Outros nomes:
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Sem intervenção: Não participantes de vídeo
Pacientes atendidos no Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) que fizerem uma consulta de rotina no período do estudo e desejarem participar.
Os parâmetros são medidos e nenhuma intervenção inicial é realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de periodontopatógenos
Prazo: 1 mês
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Estudar a presença de periodontogénios numa população catalã com periodontite e avaliar a influência de uma medida de intervenção na forma de educação em higiene oral.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlacionar os dados de microbiota e citocinas pró-inflamatórias obtidos na população estudada com a literatura.
Prazo: 1 mês
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Medida através do estudo microbiológico convencional e molecular de bactérias, procurando alterações na contagem total e medição de citocinas através do teste ELISA/citometria e busca de alterações quantitativas
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1 mês
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Determinar se existem alterações na microbiota oral, antes e depois de uma intervenção na forma de higiene oral.
Prazo: 1 mês
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Medir através do estudo microbiológico convencional e molecular de bactérias, procurando alterações na contagem total
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1 mês
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Determinar se existem alterações nos níveis de citocinas pró-inflamatórias, antes e depois de uma medida de intervenção na forma de higiene bucal.
Prazo: 1 mês
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Medição através do teste ELISA/citometria e busca de alterações quantitativas
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1 mês
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Correlacione o nível de doença periodontal com a saúde bucal do paciente.
Prazo: 1 mês
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Classificação estabelecida no World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions
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1 mês
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Correlacione o nível de doença periodontal com as doenças sistêmicas do paciente
Prazo: 1 mês
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Classificação estabelecida no World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions e revisão da história clínica
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1 mês
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Correlacionar as variações da microbiota oral com as doenças sistêmicas do paciente.
Prazo: 1 mês
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Medida através do estudo microbiológico convencional e molecular de bactérias, procurando alterações na contagem total e revisão da história clínica
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1 mês
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Correlacionar variações nos níveis de citocinas pró-inflamatórias com as doenças sistêmicas do paciente.
Prazo: 1 mês
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Medição por teste de ELISA/citometria e busca de alterações quantitativas e revisão da história clínica
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perio HOUB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .