- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05940714
Periodontopatógenos de pacientes periodontales
3 de julio de 2023 actualizado por: José López Lopez, University of Barcelona
Detección de niveles de periodontopatógenos en una población catalana de pacientes periodontales visitados en el HOUB
Estudiar la presencia de patógenos periodontales en una población catalana con periodontitis y evaluar la influencia de una medida de intervención en la enseñanza de la higiene bucal (vídeo)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Reclutamiento
- University of Barcelona
-
Contacto:
- José López López, Doctor
- Número de teléfono: 34 606457362
- Correo electrónico: jl.lopez@ub.edu
-
Contacto:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Número de teléfono: 34 620172876
- Correo electrónico: soniaegido@ub.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- enfermedad periodontal (grado III y IV)
- dieron su consentimiento informado para participar en el estudio
- no presentar patología médica asociada
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no deseen participar en el estudio
- Pacientes en tratamiento activo con antibióticos o que hayan recibido tratamiento antibiótico en los últimos siete días,
- Pacientes que usan aparatos ortopédicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes de video
Pacientes atendidos en el Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) que acudan a una visita de rutina en el periodo del estudio y deseen participar.
Se miden parámetros y se realiza una intervención didáctica de higiene bucal.
|
Mostrando un video de instrucciones de higiene oral
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Participantes sin video
Pacientes atendidos en el Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) que acudan a una visita de rutina en el periodo del estudio y deseen participar.
Se miden los parámetros y no se realiza ninguna intervención inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de periodontopatógenos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Estudiar la presencia de periodontógenos en una población catalana con periodontitis y evaluar la influencia de una medida de intervención en forma de educación en higiene bucal.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlacione los datos de microbiota y citoquinas proinflamatorias obtenidos en la población de estudio con la literatura.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medida mediante estudio microbiológico convencional y molecular de bacterias, buscando cambios en el recuento total y medición de citoquinas mediante prueba ELISA/citometría y búsqueda de cambios cuantitativos
|
1 mes
|
|
Determinar si existen cambios en la microbiota bucal, antes y después de una intervención en forma de higiene bucal.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medir mediante estudio microbiológico convencional y molecular de bacterias, buscando cambios en el conteo total
|
1 mes
|
|
Determinar si existen cambios en los niveles de citocinas proinflamatorias, antes y después de una medida de intervención en forma de higiene bucal.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medición a través de ELISA/prueba de citometría y búsqueda de cambios cuantitativos
|
1 mes
|
|
Correlacionar el nivel de enfermedad periodontal con la salud bucal del paciente.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Clasificación establecida en el Taller Mundial sobre la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias
|
1 mes
|
|
Correlacionar el nivel de enfermedad periodontal con las enfermedades sistémicas del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Clasificación establecida en el Taller Mundial sobre la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias y revisión de la historia clínica
|
1 mes
|
|
Correlacionar las variaciones de la microbiota oral con las enfermedades sistémicas del paciente.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medida mediante estudio microbiológico convencional y molecular de bacterias, buscando cambios en el conteo total y revisión de la historia clínica
|
1 mes
|
|
Correlacionar las variaciones en los niveles de citocinas proinflamatorias con las enfermedades sistémicas del paciente.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medición mediante prueba ELISA/citometría y búsqueda de cambios cuantitativos y revisión de la historia clínica
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Perio HOUB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .