- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05940714
Parodontopatogeni dei pazienti parodontali
3 luglio 2023 aggiornato da: José López Lopez, University of Barcelona
Rilevamento dei livelli di parodontopatogeni in una popolazione catalana di pazienti parodontali visitati nell'HOUB
Studiare la presenza di patogeni parodontali in una popolazione catalana con parodontite e valutare l'influenza di una misura di intervento sull'insegnamento dell'igiene orale (video)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Reclutamento
- University of Barcelona
-
Contatto:
- José López López, Doctor
- Numero di telefono: 34 606457362
- Email: jl.lopez@ub.edu
-
Contatto:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Numero di telefono: 34 620172876
- Email: soniaegido@ub.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- malattia parodontale (grado III e IV)
- hanno dato il loro consenso informato a partecipare allo studio
- non presentano patologia medica associata
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non desiderano partecipare allo studio
- Pazienti che seguono un trattamento attivo con antibiotici o che hanno ricevuto un trattamento antibiotico negli ultimi sette giorni,
- Pazienti che indossano l'apparecchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Video partecipanti
Pazienti curati presso l'Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) che si recano per una visita di routine nel periodo dello studio e desiderano partecipare.
Si misurano i parametri e si effettua un intervento didattico di igiene orale.
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Mostrando un video di istruzioni per l'igiene orale
Altri nomi:
|
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Nessun intervento: Partecipanti non video
Pazienti curati presso l'Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) che si recano per una visita di routine nel periodo dello studio e desiderano partecipare.
I parametri vengono misurati e non viene eseguito alcun intervento iniziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di parodontopatogeni
Lasso di tempo: 1 mese
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Studiare la presenza di parodontogeni in una popolazione catalana con parodontite e valutare l'influenza di una misura di intervento sotto forma di educazione all'igiene orale.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlare i dati del microbiota e delle citochine pro-infiammatorie ottenuti nella popolazione dello studio con la letteratura.
Lasso di tempo: 1 mese
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Misurazione mediante studio microbiologico convenzionale e molecolare dei batteri, ricerca di variazioni nella conta totale e misurazione delle citochine mediante test ELISA/citometria e ricerca di variazioni quantitative
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1 mese
|
|
Determina se ci sono cambiamenti nel microbiota orale, prima e dopo un intervento sotto forma di igiene orale.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Misura attraverso lo studio microbiologico convenzionale e molecolare dei batteri, alla ricerca di cambiamenti nel conteggio totale
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1 mese
|
|
Determinare se ci sono cambiamenti nei livelli di citochine pro-infiammatorie, prima e dopo una misura di intervento sotto forma di igiene orale.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Misurazione mediante test ELISA/citometria e ricerca di variazioni quantitative
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1 mese
|
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Correlare il livello di malattia parodontale con la salute orale del paziente.
Lasso di tempo: 1 mese
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Classificazione stabilita nel Workshop mondiale sulla classificazione delle malattie e delle condizioni parodontali e perimplantari
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1 mese
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Correlare il livello di malattia parodontale con le malattie sistemiche del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
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Classificazione stabilita nel World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions e revisione della storia clinica
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1 mese
|
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Correlare le variazioni del microbiota orale con le malattie sistemiche del paziente.
Lasso di tempo: 1 mese
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Misura attraverso lo studio microbiologico convenzionale e molecolare dei batteri, alla ricerca di cambiamenti nel conteggio totale e revisione della storia clinica
|
1 mese
|
|
Correlare le variazioni dei livelli di citochine pro-infiammatorie con le malattie sistemiche del paziente.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Misurazione mediante test ELISA/citometria e ricerca di variazioni quantitative e revisione della storia clinica
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Perio HOUB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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