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Parodontopatogeni dei pazienti parodontali

3 luglio 2023 aggiornato da: José López Lopez, University of Barcelona

Rilevamento dei livelli di parodontopatogeni in una popolazione catalana di pazienti parodontali visitati nell'HOUB

Studiare la presenza di patogeni parodontali in una popolazione catalana con parodontite e valutare l'influenza di una misura di intervento sull'insegnamento dell'igiene orale (video)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Reclutamento
        • University of Barcelona
        • Contatto:
          • José López López, Doctor
          • Numero di telefono: 34 606457362
          • Email: jl.lopez@ub.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • malattia parodontale (grado III e IV)
  • hanno dato il loro consenso informato a partecipare allo studio
  • non presentano patologia medica associata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non desiderano partecipare allo studio
  • Pazienti che seguono un trattamento attivo con antibiotici o che hanno ricevuto un trattamento antibiotico negli ultimi sette giorni,
  • Pazienti che indossano l'apparecchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video partecipanti
Pazienti curati presso l'Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) che si recano per una visita di routine nel periodo dello studio e desiderano partecipare. Si misurano i parametri e si effettua un intervento didattico di igiene orale.
Mostrando un video di istruzioni per l'igiene orale
Altri nomi:
  • Gruppo di studio
Nessun intervento: Partecipanti non video
Pazienti curati presso l'Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) che si recano per una visita di routine nel periodo dello studio e desiderano partecipare. I parametri vengono misurati e non viene eseguito alcun intervento iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di parodontopatogeni
Lasso di tempo: 1 mese
Studiare la presenza di parodontogeni in una popolazione catalana con parodontite e valutare l'influenza di una misura di intervento sotto forma di educazione all'igiene orale.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare i dati del microbiota e delle citochine pro-infiammatorie ottenuti nella popolazione dello studio con la letteratura.
Lasso di tempo: 1 mese
Misurazione mediante studio microbiologico convenzionale e molecolare dei batteri, ricerca di variazioni nella conta totale e misurazione delle citochine mediante test ELISA/citometria e ricerca di variazioni quantitative
1 mese
Determina se ci sono cambiamenti nel microbiota orale, prima e dopo un intervento sotto forma di igiene orale.
Lasso di tempo: 1 mese
Misura attraverso lo studio microbiologico convenzionale e molecolare dei batteri, alla ricerca di cambiamenti nel conteggio totale
1 mese
Determinare se ci sono cambiamenti nei livelli di citochine pro-infiammatorie, prima e dopo una misura di intervento sotto forma di igiene orale.
Lasso di tempo: 1 mese
Misurazione mediante test ELISA/citometria e ricerca di variazioni quantitative
1 mese
Correlare il livello di malattia parodontale con la salute orale del paziente.
Lasso di tempo: 1 mese
Classificazione stabilita nel Workshop mondiale sulla classificazione delle malattie e delle condizioni parodontali e perimplantari
1 mese
Correlare il livello di malattia parodontale con le malattie sistemiche del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
Classificazione stabilita nel World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions e revisione della storia clinica
1 mese
Correlare le variazioni del microbiota orale con le malattie sistemiche del paziente.
Lasso di tempo: 1 mese
Misura attraverso lo studio microbiologico convenzionale e molecolare dei batteri, alla ricerca di cambiamenti nel conteggio totale e revisione della storia clinica
1 mese
Correlare le variazioni dei livelli di citochine pro-infiammatorie con le malattie sistemiche del paziente.
Lasso di tempo: 1 mese
Misurazione mediante test ELISA/citometria e ricerca di variazioni quantitative e revisione della storia clinica
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Perio HOUB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video partecipanti

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