- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940714
Parodontaalipotilaiden periodontopatogeenit
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: José López Lopez, University of Barcelona
Periodontopatogeenien tasojen havaitseminen HOUBissa vierailluilla katalonialaisilla parodontologipotilailla
Tutki parodontaalipatogeenien esiintymistä katalaaniväestössä, jolla on parodontiitti, ja arvioi interventiotoimenpiteen vaikutusta suuhygieniaopetukseen (video)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- University of Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- José López López, Doctor
- Puhelinnumero: 34 606457362
- Sähköposti: jl.lopez@ub.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Puhelinnumero: 34 620172876
- Sähköposti: soniaegido@ub.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- parodontaalinen sairaus (aste III ja IV)
- antoivat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- eivät esitä liittyvää lääketieteellistä patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat saaneet aktiivista antibioottihoitoa tai jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen seitsemän päivän aikana,
- Potilaat, jotka käyttävät henkselit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videon osallistujat
Odontològic Universitat de Barcelonassa (HOUB) hoidettavat potilaat, jotka menevät rutiinikäynnille tutkimuksen aikana ja haluavat osallistua.
Parametrit mitataan ja suuhygieniaopetustoimenpide suoritetaan.
|
Näytetään video suuhygieniaohjeista
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei-videon osallistujat
Odontològic Universitat de Barcelonassa (HOUB) hoidettavat potilaat, jotka menevät rutiinikäynnille tutkimuksen aikana ja haluavat osallistua.
Parametrit mitataan, eikä aloitustoimenpiteitä tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontopatogeenien esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutki parodontogeenien esiintymistä katalaaniväestössä, jolla on parodontiitti, ja arvioi interventiotoimenpiteen vaikutusta suuhygieniakoulutuksen muodossa.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi tutkimuspopulaatiossa saadut mikrobiota- ja proinflammatoriset sytokiinitiedot kirjallisuuden kanssa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaa bakteerien tavanomaisen ja molekyylimikrobiologisen tutkimuksen avulla, etsi muutoksia sytokiinien kokonaismäärässä ja mittaa ELISA/sytometriatestillä ja etsi kvantitatiivisia muutoksia
|
1 kuukausi
|
|
Selvitä, onko suun mikrobiotassa muutoksia ennen ja jälkeen suuhygieniaan liittyvän intervention.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaa bakteerien tavanomaisen ja molekyylimikrobiologisen tutkimuksen avulla ja etsi muutoksia kokonaismäärässä
|
1 kuukausi
|
|
Selvitä, onko tulehdusta edistävien sytokiinien tasoissa muutoksia ennen ja jälkeen suuhygienian muodossa toteutetun interventiotoimenpiteen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaus ELISA/sytometriatestillä ja kvantitatiivisten muutosten etsiminen
|
1 kuukausi
|
|
Korreloi parodontiitin taso potilaan suun terveyden kanssa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Luokitus, joka perustettiin parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevässä World Workshopissa
|
1 kuukausi
|
|
Korreloi parodontiitin taso potilaan systeemisiin sairauksiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Luokitus perustettiin World Workshopissa parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelusta ja kliinisen historian tarkastelusta
|
1 kuukausi
|
|
Korreloi suun mikrobiotan vaihtelut potilaan systeemisten sairauksien kanssa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaa bakteerien tavanomaisen ja molekyylimikrobiologisen tutkimuksen avulla, etsi muutoksia kokonaismäärässä ja tarkastele kliinistä historiaa
|
1 kuukausi
|
|
Korreloi tulehdusta edistävien sytokiinien tasojen vaihtelut potilaan systeemisten sairauksien kanssa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaus ELISA/sytometriatestillä ja kvantitatiivisten muutosten etsiminen ja kliinisen historian tarkastelu
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perio HOUB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .