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Parodontopathogènes des patients parodontaux

3 juillet 2023 mis à jour par: José López Lopez, University of Barcelona

Détection des niveaux de parodontopathogènes dans une population catalane de patients parodontaux visités au HOUB

Étudier la présence d'agents pathogènes parodontaux dans une population catalane atteinte de parodontite et évaluer l'influence d'une mesure d'intervention sur l'enseignement de l'hygiène bucco-dentaire (vidéo)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Recrutement
        • University of Barcelona
        • Contact:
          • José López López, Doctor
          • Numéro de téléphone: 34 606457362
          • E-mail: jl.lopez@ub.edu
        • Contact:
          • Sonia Egido Moreno, DDS
          • Numéro de téléphone: 34 620172876
          • E-mail: soniaegido@ub.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • maladie parodontale (grade III et IV)
  • ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude
  • ne pas présenter de pathologie médicale associée

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude
  • Patients suivant un traitement antibiotique actif ou ayant reçu un traitement antibiotique dans les sept derniers jours,
  • Les patients qui portent des broches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervenants vidéo
Patients traités à l'hôpital odontologique universitaire de Barcelone (HOUB) qui effectuent une visite de routine pendant la période de l'étude et souhaitent y participer. Les paramètres sont mesurés et une intervention d'enseignement de l'hygiène buccale est effectuée.
Comportemental: Intervenants vidéo
Affichage d'une vidéo d'instructions d'hygiène bucco-dentaire
Autres noms:
  • Groupe d'étude
Aucune intervention: Participants non vidéo
Patients traités à l'hôpital odontologique universitaire de Barcelone (HOUB) qui effectuent une visite de routine pendant la période de l'étude et souhaitent y participer. Les paramètres sont mesurés et aucune intervention initiale n'est effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de parodontopathogènes
Délai: 1 mois
Étudier la présence de parodontogènes dans une population catalane atteinte de parodontite et évaluer l'influence d'une mesure d'intervention sous forme d'éducation à l'hygiène bucco-dentaire.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les données sur le microbiote et les cytokines pro-inflammatoires obtenues dans la population étudiée avec la littérature.
Délai: 1 mois
Mesure par étude microbiologique conventionnelle et moléculaire des bactéries, recherche de changements dans le nombre total et mesure de cytokines par test ELISA/cytométrie et recherche de changements quantitatifs
1 mois
Déterminer s'il y a des changements dans le microbiote buccal, avant et après une intervention sous forme d'hygiène bucco-dentaire.
Délai: 1 mois
Mesurer par l'étude microbiologique conventionnelle et moléculaire des bactéries, à la recherche de changements dans le nombre total
1 mois
Déterminer s'il y a des changements dans les niveaux de cytokines pro-inflammatoires, avant et après une mesure d'intervention sous forme d'hygiène buccale.
Délai: 1 mois
Mesure par test ELISA/cytométrie et recherche de changements quantitatifs
1 mois
Corréler le niveau de maladie parodontale avec la santé bucco-dentaire du patient.
Délai: 1 mois
Classification établie lors de l'atelier mondial sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires
1 mois
Corréler le niveau de maladie parodontale avec les maladies systémiques du patient
Délai: 1 mois
Classification établie dans le cadre de l'atelier mondial sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires et examen de l'histoire clinique
1 mois
Corréler les variations du microbiote buccal avec les maladies systémiques du patient.
Délai: 1 mois
Mesurer par l'étude microbiologique conventionnelle et moléculaire des bactéries, en recherchant des changements dans le nombre total et en examinant l'histoire clinique
1 mois
Corréler les variations des niveaux de cytokines pro-inflammatoires avec les maladies systémiques du patient.
Délai: 1 mois
Mesure par test ELISA/cytométrie et recherche de changements quantitatifs et examen de l'histoire clinique
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Barcelona

Collaborateurs

Teresa Vinuesa Aumedes
Albert Estrugo Devesa
Felipe Aguilera Muñoz
Ester Fuste Domínguez
Enric Jané Salas
Isabel Martínez Lizán
Sonia Egido Moreno
Carlos Omaña Cepeda
Alexandra Merlos Gil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Perio HOUB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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