Parodontopathogenen van parodontale patiënten
3 juli 2023 bijgewerkt door: José López Lopez, University of Barcelona
Detectie van niveaus van parodontopathogenen in een Catalaanse populatie van parodontale patiënten die in het HOUB zijn bezocht
Bestudeer de aanwezigheid van parodontale pathogenen in een Catalaanse populatie met parodontitis en evalueer de invloed van een interventiemaatregel op het onderwijs in mondhygiëne (video)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Werving
- University of Barcelona
-
Contact:
- José López López, Doctor
- Telefoonnummer: 34 606457362
- E-mail: jl.lopez@ub.edu
-
Contact:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Telefoonnummer: 34 620172876
- E-mail: soniaegido@ub.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- parodontitis (graad III en IV)
- hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
- geen geassocieerde medische pathologie vertonen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Patiënten die actief zijn behandeld met antibiotica of de afgelopen zeven dagen een antibioticabehandeling hebben gekregen,
- Patiënten die een beugel dragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video deelnemers
Patiënten die worden behandeld in het Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) die tijdens de studieperiode een routinebezoek afleggen en willen deelnemen.
Parameters worden gemeten en er wordt een leerinterventie voor mondhygiëne uitgevoerd.
|
Een video tonen met instructies voor mondhygiëne
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Niet-videodeelnemers
Patiënten die worden behandeld in het Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) die tijdens de studieperiode een routinebezoek afleggen en willen deelnemen.
Parameters worden gemeten en er wordt geen initiële interventie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van parodontopathogenen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Onderzoek naar de aanwezigheid van parodontogenen bij een Catalaanse bevolking met parodontitis en evalueer de invloed van een interventiemaatregel in de vorm van voorlichting over mondhygiëne.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correleer de microbiota en pro-inflammatoire cytokinegegevens verkregen in de onderzoekspopulatie met de literatuur.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meten door conventioneel en moleculair microbiologisch onderzoek van bacteriën, zoeken naar veranderingen in de totale telling en meting van cytokine door middel van ELISA/cytometrietest en zoeken naar kwantitatieve veranderingen
|
1 maand
|
|
Bepaal of er veranderingen zijn in de orale microbiota, voor en na een ingreep in de vorm van mondhygiëne.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meet door conventioneel en moleculair microbiologisch onderzoek van bacteriën, op zoek naar veranderingen in het totale aantal
|
1 maand
|
|
Bepaal of er veranderingen zijn in de niveaus van pro-inflammatoire cytokines, voor en na een interventiemaatregel in de vorm van mondhygiëne.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meting via ELISA/cytometrietest en zoeken naar kwantitatieve veranderingen
|
1 maand
|
|
Breng het niveau van parodontitis in verband met de mondgezondheid van de patiënt.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Classificatie vastgesteld in de World Workshop over de classificatie van parodontale en peri-implantaire ziekten en aandoeningen
|
1 maand
|
|
Correleer het niveau van parodontitis met de systemische ziekten van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
Classificatie vastgesteld in de World Workshop over de classificatie van parodontale en peri-implantaire ziekten en aandoeningen en beoordeling van de klinische geschiedenis
|
1 maand
|
|
Breng de variaties in de orale microbiota in verband met de systemische ziekten van de patiënt.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meet door conventioneel en moleculair microbiologisch onderzoek van bacteriën, op zoek naar veranderingen in het totale aantal en beoordeling van de klinische geschiedenis
|
1 maand
|
|
Correleer variaties in de niveaus van pro-inflammatoire cytokines met de systemische ziekten van de patiënt.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meting via ELISA/cytometrietest en zoeken naar kwantitatieve veranderingen en beoordeling van de klinische geschiedenis
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Perio HOUB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .