Periodontopatogener hos periodontale pasienter
3. juli 2023 oppdatert av: José López Lopez, University of Barcelona
Påvisning av nivåer av periodontopatogener i en katalansk populasjon av periodontale pasienter besøkt i HOUB
Studer tilstedeværelsen av periodontale patogener i en katalansk befolkning med periodontitt og evaluer påvirkningen av et intervensjonstiltak på undervisning i munnhygiene (video)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Rekruttering
- University of Barcelona
-
Ta kontakt med:
- José López López, Doctor
- Telefonnummer: 34 606457362
- E-post: jl.lopez@ub.edu
-
Ta kontakt med:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Telefonnummer: 34 620172876
- E-post: soniaegido@ub.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- periodontal sykdom (grad III og IV)
- ga sitt informerte samtykke til å delta i studien
- ikke presentere assosiert medisinsk patologi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
- Pasienter som følger aktiv behandling med antibiotika eller har mottatt antibiotikabehandling de siste syv dagene,
- Pasienter som bruker seler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videodeltakere
Pasienter behandlet ved Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) som går på rutinebesøk i løpet av studien og ønsker å delta.
Parametre måles og det gjennomføres en munnhygieneundervisningsintervensjon.
|
Viser en video med instruksjoner om munnhygiene
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ikke videodeltakere
Pasienter behandlet ved Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) som går på rutinebesøk i løpet av studien og ønsker å delta.
Parametre måles og ingen innledende intervensjon utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av periodontopatogener
Tidsramme: 1 måned
|
Studer tilstedeværelsen av periodontogener i en katalansk befolkning med periodontitt og evaluer påvirkningen av et intervensjonstiltak i form av munnhygieneundervisning.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korreler mikrobiota og pro-inflammatoriske cytokindata oppnådd i studiepopulasjonen med litteraturen.
Tidsramme: 1 måned
|
Mål gjennom konvensjonell og molekylær mikrobiologisk undersøkelse av bakterier, se etter endringer i det totale antallet og måling av cytokin gjennom ELISA/cytometritest og søk etter kvantitative endringer
|
1 måned
|
|
Bestem om det er endringer i oral mikrobiota, før og etter en intervensjon i form av munnhygiene.
Tidsramme: 1 måned
|
Mål gjennom konvensjonell og molekylær mikrobiologisk studie av bakterier, på jakt etter endringer i det totale antallet
|
1 måned
|
|
Finn ut om det er endringer i nivåene av pro-inflammatoriske cytokiner, før og etter et intervensjonstiltak i form av munnhygiene.
Tidsramme: 1 måned
|
Måling gjennom ELISA/cytometritest og søk etter kvantitative endringer
|
1 måned
|
|
Korreler nivået av periodontal sykdom med pasientens orale helse.
Tidsramme: 1 måned
|
Klassifisering etablert i World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions
|
1 måned
|
|
Korrelere nivået av periodontal sykdom med pasientens systemiske sykdommer
Tidsramme: 1 måned
|
Klassifisering etablert i World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions og gjennomgang av den kliniske historien
|
1 måned
|
|
Korreler variasjonene i den orale mikrobiotaen med pasientens systemiske sykdommer.
Tidsramme: 1 måned
|
Mål gjennom konvensjonell og molekylær mikrobiologisk studie av bakterier, se etter endringer i det totale antallet og gjennomgang av den kliniske historien
|
1 måned
|
|
Korreler variasjoner i nivåene av pro-inflammatoriske cytokiner med pasientens systemiske sykdommer.
Tidsramme: 1 måned
|
Måling gjennom ELISA/cytometritest og søk etter kvantitative endringer og gjennomgang av klinisk historie
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Perio HOUB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .