- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05940714
Parodontopathogene parodontaler Patienten
3. Juli 2023 aktualisiert von: José López Lopez, University of Barcelona
Nachweis des Gehalts an Parodontopathogenen in einer katalanischen Population parodontaler Patienten, die im HOUB besucht wurden
Untersuchen Sie das Vorhandensein parodontaler Krankheitserreger in einer katalanischen Bevölkerung mit Parodontitis und bewerten Sie den Einfluss einer Interventionsmaßnahme auf den Mundhygieneunterricht (Video)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrutierung
- University of Barcelona
-
Kontakt:
- José López López, Doctor
- Telefonnummer: 34 606457362
- E-Mail: jl.lopez@ub.edu
-
Kontakt:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Telefonnummer: 34 620172876
- E-Mail: soniaegido@ub.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Parodontitis (Grad III und IV)
- gaben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
- keine assoziierte medizinische Pathologie aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Patienten, die eine aktive Behandlung mit Antibiotika erhalten oder in den letzten sieben Tagen eine Antibiotikabehandlung erhalten haben,
- Patienten, die eine Zahnspange tragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videoteilnehmer
Patienten, die im Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) behandelt werden und im Studienzeitraum einen Routinebesuch absolvieren und teilnehmen möchten.
Es werden Parameter gemessen und eine Mundhygiene-Lehrintervention durchgeführt.
|
Zeigt ein Video mit Anweisungen zur Mundhygiene
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Nicht-Video-Teilnehmer
Patienten, die im Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) behandelt werden und im Studienzeitraum einen Routinebesuch absolvieren und teilnehmen möchten.
Die Parameter werden gemessen und es wird kein erster Eingriff durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von Parodontopathogenen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Untersuchen Sie das Vorhandensein von Parodontogenen in einer katalanischen Bevölkerung mit Parodontitis und bewerten Sie den Einfluss einer Interventionsmaßnahme in Form von Aufklärung über Mundhygiene.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelieren Sie die in der Studienpopulation erhaltenen Mikrobiota- und proinflammatorischen Zytokindaten mit der Literatur.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messung durch konventionelle und molekulare mikrobiologische Untersuchung von Bakterien, Suche nach Veränderungen in der Gesamtzahl und Messung von Zytokinen durch ELISA/Zytometrie-Test und Suche nach quantitativen Veränderungen
|
1 Monat
|
|
Stellen Sie fest, ob es vor und nach einem Eingriff in Form von Mundhygiene zu Veränderungen in der oralen Mikrobiota kommt.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messen Sie durch konventionelle und molekulare mikrobiologische Untersuchungen von Bakterien und suchen Sie nach Veränderungen in der Gesamtzahl
|
1 Monat
|
|
Stellen Sie fest, ob es vor und nach einer Interventionsmaßnahme in Form einer Mundhygiene Veränderungen im Spiegel entzündungsfördernder Zytokine gibt.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messung durch ELISA/Zytometrietest und Suche nach quantitativen Veränderungen
|
1 Monat
|
|
Korrelieren Sie das Ausmaß der Parodontitis mit der Mundgesundheit des Patienten.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Klassifikation erstellt im World Workshop on the Classification of Parodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions
|
1 Monat
|
|
Korrelieren Sie das Ausmaß der Parodontitis mit den systemischen Erkrankungen des Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
|
Im Rahmen des World Workshop on the Classification of Parodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions erstellte Klassifikation und Überprüfung der klinischen Vorgeschichte
|
1 Monat
|
|
Korrelieren Sie die Variationen in der oralen Mikrobiota mit den systemischen Erkrankungen des Patienten.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messung durch konventionelle und molekulare mikrobiologische Untersuchung von Bakterien, Suche nach Veränderungen in der Gesamtzahl und Überprüfung der klinischen Vorgeschichte
|
1 Monat
|
|
Korrelieren Sie Schwankungen im Spiegel entzündungsfördernder Zytokine mit den systemischen Erkrankungen des Patienten.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messung durch ELISA/Zytometrie-Test und Suche nach quantitativen Veränderungen und Überprüfung der klinischen Vorgeschichte
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Perio HOUB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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