Parodontopatogener hos parodontala patienter
3 juli 2023 uppdaterad av: José López Lopez, University of Barcelona
Detektion av nivåer av parodontopatogener i en katalansk population av parodontala patienter som besöks i HOUB
Studera förekomsten av parodontala patogener i en katalansk befolkning med parodontit och utvärdera inverkan av en interventionsåtgärd på undervisning i munhygien (video)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrytering
- University of Barcelona
-
Kontakt:
- José López López, Doctor
- Telefonnummer: 34 606457362
- E-post: jl.lopez@ub.edu
-
Kontakt:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Telefonnummer: 34 620172876
- E-post: soniaegido@ub.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- parodontal sjukdom (grad III och IV)
- gav sitt informerade samtycke till att delta i studien
- uppvisar inte tillhörande medicinsk patologi
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill delta i studien
- Patienter som följer aktiv behandling med antibiotika eller som har fått antibiotikabehandling under de senaste sju dagarna,
- Patienter som bär tandställning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videodeltagare
Patienter som behandlas på Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) som går på rutinbesök under studieperioden och önskar delta.
Parametrar mäts och en munhygienlärarinsats genomförs.
|
Visar en video med instruktioner om munhygien
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Icke videodeltagare
Patienter som behandlas på Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) som går på rutinbesök under studieperioden och önskar delta.
Parametrar mäts och inga initiala ingrepp utförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av parodontopatogener
Tidsram: 1 månad
|
Studera förekomsten av parodontogener i en katalansk befolkning med parodontit och utvärdera påverkan av en interventionsåtgärd i form av munhygienutbildning.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelera mikrobiota och pro-inflammatoriska cytokindata som erhållits i studiepopulationen med litteraturen.
Tidsram: 1 månad
|
Mät genom konventionell och molekylär mikrobiologisk studie av bakterier, leta efter förändringar i det totala antalet och mätning av cytokin genom ELISA/cytometritest och sök efter kvantitativa förändringar
|
1 månad
|
|
Bestäm om det finns förändringar i den orala mikrobiotan, före och efter ett ingrepp i form av munhygien.
Tidsram: 1 månad
|
Mät genom konventionell och molekylär mikrobiologisk studie av bakterier, leta efter förändringar i det totala antalet
|
1 månad
|
|
Bestäm om det finns förändringar i nivåerna av pro-inflammatoriska cytokiner, före och efter en interventionsåtgärd i form av munhygien.
Tidsram: 1 månad
|
Mätning genom ELISA/cytometritest och sökning efter kvantitativa förändringar
|
1 månad
|
|
Korrelera nivån av periodontal sjukdom med patientens munhälsa.
Tidsram: 1 månad
|
Klassificering upprättad i World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions
|
1 månad
|
|
Korrelera nivån av periodontal sjukdom med patientens systemiska sjukdomar
Tidsram: 1 månad
|
Klassificering upprättad i World Workshop om klassificering av periodontala och peri-implantatsjukdomar och tillstånd och genomgång av den kliniska historien
|
1 månad
|
|
Korrelera variationerna i den orala mikrobiotan med patientens systemiska sjukdomar.
Tidsram: 1 månad
|
Mät genom konventionell och molekylär mikrobiologisk studie av bakterier, leta efter förändringar i det totala antalet och genomgång av den kliniska historien
|
1 månad
|
|
Korrelera variationer i nivåerna av pro-inflammatoriska cytokiner med patientens systemiska sjukdomar.
Tidsram: 1 månad
|
Mätning genom ELISA/cytometritest och sökning efter kvantitativa förändringar och genomgång av den kliniska historien
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Perio HOUB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .