Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пародонтопатогены пародонтологических пациентов

3 июля 2023 г. обновлено: José López Lopez, University of Barcelona

Определение уровней пародонтопатогенов в каталонской популяции пародонтологических пациентов, посещенных в HOUB

Изучить наличие пародонтальных патогенов у жителей Каталонии, страдающих пародонтитом, и оценить влияние меры вмешательства на обучение гигиене полости рта (видео)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Рекрутинг
        • University of Barcelona
        • Контакт:
          • José López López, Doctor
          • Номер телефона: 34 606457362
          • Электронная почта: jl.lopez@ub.edu
        • Контакт:
          • Sonia Egido Moreno, DDS
          • Номер телефона: 34 620172876
          • Электронная почта: soniaegido@ub.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • пародонтоз (III и IV степень)
  • дали информированное согласие на участие в исследовании
  • не имеют сопутствующей медицинской патологии

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
  • Пациенты после активного лечения антибиотиками или получавшие лечение антибиотиками в течение последних семи дней,
  • Пациенты, которые носят брекеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео участников
Пациенты, проходящие лечение в больнице Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB), которые посещают плановый визит в период исследования и желают участвовать. Измеряются параметры и проводится обучение гигиене полости рта.
Демонстрация видеоинструкций по гигиене полости рта
Другие имена:
  • Исследовательская группа
Без вмешательства: Участники без видео
Пациенты, проходящие лечение в больнице Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB), которые посещают плановый визит в период исследования и желают участвовать. Параметры измеряются, и первоначальное вмешательство не выполняется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие пародонтопатогенов
Временное ограничение: 1 месяц
Изучите наличие пародонтогенов у населения Каталонии с пародонтитом и оцените влияние меры вмешательства в виде обучения гигиене полости рта.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотнесите данные о микробиоте и провоспалительных цитокинах, полученные в исследуемой популяции, с литературными данными.
Временное ограничение: 1 месяц
Измерение с помощью обычного и молекулярно-микробиологического исследования бактерий, поиск изменений в общем количестве и измерение цитокинов с помощью теста ELISA / цитометрии и поиск количественных изменений
1 месяц
Определите, есть ли изменения в микробиоте полости рта до и после вмешательства в виде гигиены полости рта.
Временное ограничение: 1 месяц
Измерение с помощью обычного и молекулярно-микробиологического исследования бактерий в поисках изменений в общем количестве
1 месяц
Определить, есть ли изменения в уровнях провоспалительных цитокинов до и после вмешательства в виде гигиены полости рта.
Временное ограничение: 1 месяц
Измерение с помощью теста ELISA/цитометрии и поиск количественных изменений
1 месяц
Соотнесите уровень заболевания пародонта с состоянием полости рта пациента.
Временное ограничение: 1 месяц
Классификация утверждена на Всемирном семинаре по классификации периодонтальных и периимплантационных заболеваний и состояний.
1 месяц
Соотнести уровень заболеваний пародонта с системными заболеваниями пациента
Временное ограничение: 1 месяц
Классификация утверждена на Всемирном семинаре по классификации пародонтальных и периимплантатных заболеваний и состояний и обзору истории болезни.
1 месяц
Соотнесите изменения микробиоты полости рта с системными заболеваниями пациента.
Временное ограничение: 1 месяц
Измерение с помощью обычного и молекулярного микробиологического исследования бактерий, поиск изменений в общем количестве и просмотр истории болезни
1 месяц
Соотнесите изменения уровней провоспалительных цитокинов с системными заболеваниями пациента.
Временное ограничение: 1 месяц
Измерение с помощью теста ELISA/цитометрии и поиска количественных изменений и обзора истории болезни
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Perio HOUB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться