- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05940714
Periodontopatogeny pacjentów periodontologicznych
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: José López Lopez, University of Barcelona
Wykrywanie poziomów periodontopatogenów w katalońskiej populacji pacjentów z chorobami przyzębia odwiedzanych w HOUB
Badanie obecności patogenów przyzębia w katalońskiej populacji z zapaleniem przyzębia i ocena wpływu środka interwencyjnego na nauczanie higieny jamy ustnej (wideo)
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Rekrutacyjny
- University of Barcelona
-
Kontakt:
- José López López, Doctor
- Numer telefonu: 34 606457362
- E-mail: jl.lopez@ub.edu
-
Kontakt:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Numer telefonu: 34 620172876
- E-mail: soniaegido@ub.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- choroby przyzębia (stopień III i IV)
- wyraziło świadomą zgodę na udział w badaniu
- nie przedstawiają powiązanej patologii medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
- Pacjenci po aktywnym leczeniu antybiotykami lub po antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 7 dni,
- Pacjenci noszący aparat ortodontyczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy wideo
Pacjenci leczeni w Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB), którzy udają się na rutynową wizytę w okresie badania i chcą wziąć w nim udział.
Dokonuje się pomiaru parametrów i przeprowadza się instruktaż higieny jamy ustnej.
|
Wyświetlanie filmu instruktażowego dotyczącego higieny jamy ustnej
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Uczestnicy bez wideo
Pacjenci leczeni w Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB), którzy udają się na rutynową wizytę w okresie badania i chcą wziąć w nim udział.
Parametry są mierzone i nie jest wykonywana żadna wstępna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność periodontopatogenów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zbadanie obecności periodontogenów w katalońskiej populacji z zapaleniem przyzębia i ocena wpływu środka interwencyjnego w postaci edukacji w zakresie higieny jamy ustnej.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorelować dane dotyczące mikrobiomu i cytokin prozapalnych uzyskane w badanej populacji z literaturą.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmierz poprzez konwencjonalne i molekularne badanie mikrobiologiczne bakterii, szukając zmian w całkowitej liczbie i pomiarze cytokin za pomocą testu ELISA/cytometrii i szukaj zmian ilościowych
|
1 miesiąc
|
|
Określ, czy występują zmiany w mikroflorze jamy ustnej, przed i po interwencji w postaci higieny jamy ustnej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmierz poprzez konwencjonalne i molekularne badania mikrobiologiczne bakterii, szukając zmian w całkowitej liczbie
|
1 miesiąc
|
|
Określ, czy występują zmiany w poziomie cytokin prozapalnych, przed i po zabiegu interwencyjnym w postaci higieny jamy ustnej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiar za pomocą testu ELISA/cytometrii i poszukiwanie zmian ilościowych
|
1 miesiąc
|
|
Skorelować stopień choroby przyzębia ze stanem jamy ustnej pacjenta.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Klasyfikacja ustalona na Światowych Warsztatach Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Wokół Implantów
|
1 miesiąc
|
|
Skorelować stopień choroby przyzębia z chorobami ogólnoustrojowymi pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Klasyfikacja ustalona na Światowych Warsztatach Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Wokół Implantów oraz przegląd historii klinicznej
|
1 miesiąc
|
|
Skorelować różnice w mikroflorze jamy ustnej z chorobami ogólnoustrojowymi pacjenta.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mierz za pomocą konwencjonalnych i molekularnych badań mikrobiologicznych bakterii, szukając zmian w całkowitej liczbie i przeglądając historię kliniczną
|
1 miesiąc
|
|
Skorelować zmiany poziomów cytokin prozapalnych z chorobami ogólnoustrojowymi pacjenta.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiar za pomocą testu ELISA/cytometrii i poszukiwanie zmian ilościowych oraz przegląd historii klinicznej
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Perio HOUB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .