- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05940714
Parodontopatogener hos periodontale patienter
3. juli 2023 opdateret af: José López Lopez, University of Barcelona
Påvisning af niveauer af parodontopatogener i en catalansk population af periodontale patienter besøgt i HOUB
Undersøg tilstedeværelsen af parodontale patogener i en catalansk befolkning med paradentose og evaluer indflydelsen af en interventionsforanstaltning på undervisning i mundhygiejne (video)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekruttering
- University of Barcelona
-
Kontakt:
- José López López, Doctor
- Telefonnummer: 34 606457362
- E-mail: jl.lopez@ub.edu
-
Kontakt:
- Sonia Egido Moreno, DDS
- Telefonnummer: 34 620172876
- E-mail: soniaegido@ub.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- parodontal sygdom (grad III og IV)
- gav deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
- præsenterer ikke tilhørende medicinsk patologi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Patienter efter aktiv behandling med antibiotika eller har modtaget antibiotikabehandling inden for de sidste syv dage,
- Patienter, der bærer seler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video deltagere
Patienter behandlet på Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB), som går på rutinebesøg i undersøgelsesperioden og ønsker at deltage.
Parametre måles, og der udføres en undervisningsintervention i mundhygiejne.
|
Viser en video med mundhygiejneinstruktioner
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ikke videodeltagere
Patienter behandlet på Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB), som går på rutinebesøg i undersøgelsesperioden og ønsker at deltage.
Parametre måles, og der udføres ingen indledende indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af parodontopatogener
Tidsramme: 1 måned
|
Undersøg tilstedeværelsen af parodontogener i en catalansk befolkning med paradentose og evaluer indflydelsen af en interventionsforanstaltning i form af undervisning i mundhygiejne.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korreler mikrobiota og pro-inflammatoriske cytokindata opnået i undersøgelsespopulationen med litteraturen.
Tidsramme: 1 måned
|
Mål gennem konventionel og molekylær mikrobiologisk undersøgelse af bakterier, leder efter ændringer i det totale antal og måling af cytokin gennem ELISA/cytometri test og søg efter kvantitative ændringer
|
1 måned
|
|
Bestem, om der er ændringer i den orale mikrobiota, før og efter et indgreb i form af mundhygiejne.
Tidsramme: 1 måned
|
Mål gennem konventionel og molekylær mikrobiologisk undersøgelse af bakterier, på udkig efter ændringer i det samlede antal
|
1 måned
|
|
Bestem, om der er ændringer i niveauet af pro-inflammatoriske cytokiner, før og efter en interventionsforanstaltning i form af mundhygiejne.
Tidsramme: 1 måned
|
Måling gennem ELISA/cytometri test og søgning efter kvantitative ændringer
|
1 måned
|
|
Korreler niveauet af paradentose med patientens mundsundhed.
Tidsramme: 1 måned
|
Klassifikation etableret i World Workshop om klassificering af periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande
|
1 måned
|
|
Korreler niveauet af periodontal sygdom med patientens systemiske sygdomme
Tidsramme: 1 måned
|
Klassifikation etableret i World Workshop om klassificering af periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande og gennemgang af den kliniske historie
|
1 måned
|
|
Korreler variationerne i den orale mikrobiota med patientens systemiske sygdomme.
Tidsramme: 1 måned
|
Mål gennem konventionel og molekylær mikrobiologisk undersøgelse af bakterier, leder efter ændringer i det samlede antal og gennemgang af den kliniske historie
|
1 måned
|
|
Korreler variationer i niveauerne af pro-inflammatoriske cytokiner med patientens systemiske sygdomme.
Tidsramme: 1 måned
|
Måling gennem ELISA/cytometri test og søgning efter kvantitative ændringer og gennemgang af den kliniske historie
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Perio HOUB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Video deltagere
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbageKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterRekrutteringInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødtIsrael
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Schulthess KlinikAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSchweiz