- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05942248
Použití počítačového hodnocení založeného na obrázku při analýze akné, růžovky, melasmatu a seboroické dermatitidy
26. srpna 2024 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research
Studie se provádí s cílem určit, zda počítačová klasifikace akné, melasmatu, rosacey a seboroické dermatitidy dobře koreluje s hodnocením klinické závažnosti na základě expertů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se provádí s cílem určit, zda počítačová klasifikace akné, melasma, rosacey a seboroické dermatitidy dobře koreluje s klasifikací klinické závažnosti na základě dermatologa.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonní číslo: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95815
- Nábor
- Integrative Skin and Research
-
Kontakt:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonní číslo: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s akné, růžovkou, melasmou nebo seboroickou dermatitidou
Kritéria vyloučení:
- Vězni
- Dospělí neschopní souhlasit
- Umělé obličejové znaky v den fotografování obličeje (jako jsou piercingy a tetování), které mohou podle názoru vyšetřovatele narušovat zobrazování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Acne vulgaris
Počty zánětlivých a nezánětlivých lézí
|
Žádný zásah
|
|
Jiný: Rosacea
Počet zánětlivých lézí
|
Žádný zásah
|
|
Jiný: Melasma
Intenzita a distribuce pigmentu s použitím Melasma Area Severity Index
|
Žádný zásah
|
|
Jiný: Seboroická dermatitida
Hodnocení seboroické dermatitidy pomocí skóre indexu závažnosti oblasti seboroické dermatitidy
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace hodnocení na základě obrazu s klinickým hodnocením akné
Časové okno: Základní linie
|
Počet zánětlivých a nezánětlivých lézí ve srovnání s klinickým hodnocením
|
Základní linie
|
|
Korelace hodnocení založeného na obrázku s klinickým hodnocením růžovky
Časové okno: Základní linie
|
Počet zánětlivých lézí ve srovnání s klinickým hodnocením
|
Základní linie
|
|
Korelace hodnocení založeného na obrázku s klinickým hodnocením melasmatu
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení podle indexu závažnosti oblasti melasmy ve srovnání s klinickým hodnocením
|
Základní linie
|
|
Korelace gradingu založeného na obrazu s klinickým gradingem seboroické dermatitidy
Časové okno: Základní linie
|
Index závažnosti oblasti seboroické dermatitidy
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vylučování mazu
Časové okno: Základní linie
|
Měření kožního mazu pomocí sebumetru
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DERM_AI_IMAGES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy