- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05942248
El uso de clasificaciones informáticas basadas en imágenes en el análisis del acné, la rosácea, el melasma y la dermatitis seborreica
26 de agosto de 2024 actualizado por: Integrative Skin Science and Research
El estudio se lleva a cabo para determinar si la clasificación por computadora basada en imágenes del acné, el melasma, la rosácea y la dermatitis seborreica se correlaciona bien con la clasificación de gravedad clínica basada en expertos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se lleva a cabo para determinar si la clasificación por computadora basada en imágenes de acné, melasma, rosácea y dermatitis seborreica se correlaciona bien con la clasificación de gravedad clínica basada en dermatólogos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de teléfono: 916-750-2463
- Correo electrónico: research@integrativeskinresearch.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Reclutamiento
- Integrative Skin and Research
-
Contacto:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de teléfono: 916-750-2463
- Correo electrónico: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con acné, rosácea, melasma o dermatitis seborreica
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Marcas faciales artificiales el día de la fotografía facial (como piercings y tatuajes) que pueden interferir con la obtención de imágenes en opinión del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Acné común
Recuento de lesiones inflamatorias y no inflamatorias
|
Sin intervención
|
|
Otro: Rosácea
Recuento de lesiones inflamatorias
|
Sin intervención
|
|
Otro: Melasma
Intensidad y distribución del pigmento con el uso del índice de gravedad del área de melasma
|
Sin intervención
|
|
Otro: Dermatitis seborreica
Clasificación de la dermatitis seborreica con la puntuación del índice de gravedad del área de dermatitis seborreica
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de la clasificación basada en imágenes con las clasificaciones clínicas para el acné
Periodo de tiempo: Base
|
Número de lesiones inflamatorias y no inflamatorias en comparación con la clasificación clínica
|
Base
|
|
Correlación de la clasificación basada en imágenes con las clasificaciones clínicas para la rosácea
Periodo de tiempo: Base
|
Recuento de lesiones inflamatorias en comparación con la clasificación clínica
|
Base
|
|
Correlación de la clasificación basada en imágenes con las clasificaciones clínicas del melasma
Periodo de tiempo: Base
|
Clasificación basada en imágenes del índice de gravedad del área de melasma en comparación con la clasificación clínica
|
Base
|
|
Correlación de la clasificación basada en imágenes con las clasificaciones clínicas para la dermatitis seborreica
Periodo de tiempo: Base
|
Índice de gravedad del área de dermatitis seborreica
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de excreción de sebo
Periodo de tiempo: Base
|
Medición del sebo de la piel a través del sebómetro
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DERM_AI_IMAGES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .