- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05942248
Использование компьютерных оценок на основе изображений при анализе акне, розацеа, меланодермии и себорейного дерматита
26 августа 2024 г. обновлено: Integrative Skin Science and Research
Исследование проводится, чтобы определить, может ли компьютерная оценка акне, меланодермии, розацеа и себорейного дерматита на основе изображений хорошо коррелировать с экспертной оценкой клинической тяжести.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводится, чтобы определить, может ли компьютерная оценка акне, меланодермии, розацеа и себорейного дерматита на основе изображений хорошо коррелировать с оценкой клинической тяжести на основе дерматолога.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Номер телефона: 916-750-2463
- Электронная почта: research@integrativeskinresearch.com
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Рекрутинг
- Integrative Skin and Research
-
Контакт:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Номер телефона: 916-750-2463
- Электронная почта: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с акне, розацеа, мелазмой или себорейным дерматитом
Критерий исключения:
- Заключенные
- Взрослые не могут дать согласие
- Искусственные отметины на лице в день фотосъемки лица (например, пирсинг и татуировки), которые, по мнению исследователя, могут мешать визуализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Юношеские угри
Количество воспалительных и невоспалительных поражений
|
Без вмешательства
|
|
Другой: Розацеа
Количество воспалительных поражений
|
Без вмешательства
|
|
Другой: Мелазма
Интенсивность и распределение пигмента с использованием индекса тяжести мелазмы.
|
Без вмешательства
|
|
Другой: Себорейный дерматит
Оценка себорейного дерматита с помощью индекса степени тяжести себорейного дерматита.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция оценки на основе изображений с клинической оценкой акне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество воспалительных и невоспалительных поражений по сравнению с клинической оценкой
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция оценки на основе изображений с клинической оценкой розацеа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество воспалительных поражений по сравнению с клинической оценкой
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция оценки на основе изображений с клинической оценкой меланодермии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка степени тяжести области меланодермии на основе изображения по сравнению с клинической оценкой
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция оценки на основе изображений с клинической оценкой себорейного дерматита
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс тяжести себорейного дерматита
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выделения кожного сала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение кожного сала с помощью себуметра
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DERM_AI_IMAGES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .