- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05942248
Die Verwendung bildbasierter Computerbewertungen bei der Analyse von Akne, Rosacea, Melasma und seborrhoischer Dermatitis
26. August 2024 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research
Die Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die bildbasierte Computereinstufung von Akne, Melasma, Rosacea und seborrhoischer Dermatitis gut mit der von Experten durchgeführten klinischen Schweregradeinstufung korrelieren kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die bildbasierte Computereinstufung von Akne, Melasma, Rosacea und seborrhoischer Dermatitis gut mit der dermatologischen Einstufung des klinischen Schweregrads korrelieren kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-Mail: research@integrativeskinresearch.com
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
- Rekrutierung
- Integrative Skin and Research
-
Kontakt:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-Mail: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Akne, Rosacea, Melasma oder seborrhoischer Dermatitis
Ausschlusskriterien:
- Gefangene
- Erwachsene können nicht einwilligen
- Künstliche Gesichtsmarkierungen am Tag der Gesichtsfotografie (z. B. Piercings und Tätowierungen), die nach Ansicht des Untersuchers die Bildgebung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Akne vulgaris
Es werden entzündliche und nicht entzündliche Läsionen gezählt
|
Kein Eingriff
|
|
Sonstiges: Rosazea
Anzahl entzündlicher Läsionen
|
Kein Eingriff
|
|
Sonstiges: Melasma
Pigmentintensität und -verteilung unter Verwendung des Melasma Area Severity Index
|
Kein Eingriff
|
|
Sonstiges: Seborrhoische Dermatitis
Einstufung der seborrhoischen Dermatitis mit dem Seborrhoic Dermatitis Area Severity Index Score
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der bildbasierten Einstufung mit der klinischen Einstufung für Akne
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl entzündlicher und nichtentzündlicher Läsionen im Vergleich zur klinischen Einstufung
|
Grundlinie
|
|
Korrelation der bildbasierten Einstufung mit der klinischen Einstufung für Rosacea
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl der entzündlichen Läsionen im Vergleich zur klinischen Einstufung
|
Grundlinie
|
|
Korrelation der bildbasierten Einstufung mit der klinischen Einstufung für Melasma
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bildbasierte Einstufung des Schweregradindex des Melasmabereichs im Vergleich zur klinischen Einstufung
|
Grundlinie
|
|
Korrelation der bildbasierten Einstufung mit der klinischen Einstufung für seborrhoische Dermatitis
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schweregradindex der seborrhoischen Dermatitis
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Talgausscheidungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messung des Hauttalgs mittels Talgmessgerät
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DERM_AI_IMAGES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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