- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942248
Brugen af billedbaserede computerklassificeringer til analyse af acne, rosacea, melasma og seborrheisk dermatitis
26. august 2024 opdateret af: Integrative Skin Science and Research
Undersøgelsen er udført for at afgøre, om billedbaseret computervurderingsdåse af acne, melasma, rosacea og seborrheic dermatitis korrelerer godt med ekspertbaseret klinisk sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er udført for at afgøre, om billedbaseret computervurderingsdåse af acne, melasma, rosacea og seborrheic dermatitis korrelerer godt med dermatologbaseret klinisk sværhedsgrad.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
- Rekruttering
- Integrative Skin and Research
-
Kontakt:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med acne, rosacea, melasma eller seborrheisk dermatitis
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Voksne kan ikke give samtykke
- Kunstige ansigtsmærker på dagen for ansigtsfotografering (såsom piercinger og tatoveringer), der kan forstyrre billeddannelsen efter efterforskerens mening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Acne vulgaris
Antal inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner
|
Ingen indgriben
|
|
Andet: Rosacea
Antal inflammatoriske læsioner
|
Ingen indgriben
|
|
Andet: Melasma
Pigmentintensitet og fordeling ved brug af Melasma Area Severity Index
|
Ingen indgriben
|
|
Andet: Seborrheisk dermatitis
Gradering af seborrheic dermatitis med Seborrheic Dermatitis Area Severity Index score
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af billedbaseret gradering til kliniske graderinger for acne
Tidsramme: Baseline
|
Antal inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner sammenlignet med klinisk gradering
|
Baseline
|
|
Korrelation af billedbaseret gradering til kliniske graderinger for rosacea
Tidsramme: Baseline
|
Antal inflammatoriske læsioner sammenlignet med klinisk gradering
|
Baseline
|
|
Korrelation af billedbaseret gradering til kliniske graderinger for melasma
Tidsramme: Baseline
|
Melasma-områdets sværhedsgradsindeks billedbaseret gradering sammenlignet med klinisk gradering
|
Baseline
|
|
Korrelation af billedbaseret gradering til kliniske graderinger for seborrheic dermatitis
Tidsramme: Baseline
|
Seborrheic dermatitis område sværhedsgrad indeks
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sebumudskillelseshastighed
Tidsramme: Baseline
|
Måling af hudtalg via talgmåler
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DERM_AI_IMAGES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rosacea
-
Amorepacific CorporationAfsluttetUndersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af PAC-14028 creme hos rosaceapatienterPapulopustulær rosacea | Erythematotelangiektatisk rosaceaKorea, Republikken
-
University of California, DavisAfsluttetRosacea | Okulær rosacea | Kutan rosaceaForenede Stater
-
bioRASI, LLCAfsluttetPapulopustulær rosacea | Erythematotelangiektatisk rosaceaForenede Stater
-
Actavis Inc.AfsluttetModerat til svær papulopustulær rosaceaForenede Stater
-
Bionou Research, S.L.AfsluttetRosacea | Rosacea, Papulopustulær | Rosacea papulær typeSpanien
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Narrows Institute for Biomedical ResearchSun Pharmaceutical Industries LimitedRekrutteringPapulopustulær rosacea | Papulær-pustuløs rosacea | Papulopustulær rosacea (PPR)Forenede Stater
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Rekruttering
-
University of MiamiCynosureLutronicRekrutteringRosacea, Papulopustulær | Rosacea, erythematotelangiektatiskForenede Stater
-
Tarsus Pharmaceuticals, Inc.Tilmelding efter invitationOkulær rosaceaForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering