- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05942248
L'utilisation des classements informatiques basés sur l'image dans l'analyse de l'acné, de la rosacée, du mélasma et de la dermatite séborrhéique
26 août 2024 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research
L'étude est menée pour déterminer si le classement informatique basé sur l'image de l'acné, du mélasma, de la rosacée et de la dermatite séborrhéique est bien corrélé au classement de la gravité clinique basé sur des experts.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est menée pour déterminer si le classement par ordinateur basé sur l'image de l'acné, du mélasma, de la rosacée et de la dermatite séborrhéique est bien corrélé au classement de la gravité clinique basé sur les dermatologues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numéro de téléphone: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95815
- Recrutement
- Integrative Skin and Research
-
Contact:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numéro de téléphone: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes souffrant d'acné, de rosacée, de mélasma ou de dermatite séborrhéique
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
- Adultes incapables de consentir
- Marques faciales artificielles le jour de la photographie faciale (telles que les piercings et les tatouages) qui peuvent interférer avec l'imagerie de l'avis de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: L'acné vulgaire
Nombre de lésions inflammatoires et non inflammatoires
|
Aucune intervention
|
|
Autre: Rosacée
Nombre de lésions inflammatoires
|
Aucune intervention
|
|
Autre: Mélasma
Intensité et distribution des pigments avec l'utilisation de l'indice de gravité de la zone de mélasma
|
Aucune intervention
|
|
Autre: Dermatite séborrhéique
Classement de la dermatite séborrhéique avec le score Seborrheic Dermatitis Area Severity Index
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation de la classification basée sur l'image aux classifications cliniques de l'acné
Délai: Ligne de base
|
Nombre de lésions inflammatoires et non inflammatoires par rapport au classement clinique
|
Ligne de base
|
|
Corrélation de la classification basée sur l'image aux classifications cliniques de la rosacée
Délai: Ligne de base
|
Nombre de lésions inflammatoires par rapport à la classification clinique
|
Ligne de base
|
|
Corrélation du classement basé sur l'image aux classements cliniques pour le mélasma
Délai: Ligne de base
|
Classement basé sur l'image de l'indice de gravité de la zone de mélasma par rapport au classement clinique
|
Ligne de base
|
|
Corrélation du classement basé sur l'image aux classements cliniques pour la dermatite séborrhéique
Délai: Ligne de base
|
Indice de sévérité de la zone de dermatite séborrhéique
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'excrétion de sébum
Délai: Ligne de base
|
Mesure du sébum cutané par sébumètre
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
12 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DERM_AI_IMAGES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .