- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05942248
Het gebruik van op afbeeldingen gebaseerde computergradaties bij de analyse van acne, rosacea, melasma en seborroïsch eczeem
26 augustus 2024 bijgewerkt door: Integrative Skin Science and Research
De studie wordt uitgevoerd om te bepalen of op afbeeldingen gebaseerde computerclassificatie acne, melasma, rosacea en seborrheic dermatitis goed correleert met op experts gebaseerde klinische ernstclassificatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie wordt uitgevoerd om te bepalen of op afbeeldingen gebaseerde computerclassificatie acne, melasma, rosacea en seborrheic dermatitis goed correleert met dermatolooggebaseerde klinische ernstclassificatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefoonnummer: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
- Werving
- Integrative Skin and Research
-
Contact:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefoonnummer: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met acne, rosacea, melasma of seborrheic dermatitis
Uitsluitingscriteria:
- Gevangenen
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Kunstmatige gezichtsmarkeringen op de dag van gezichtsfotografie (zoals piercings en tatoeages) die naar de mening van de onderzoeker de beeldvorming kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Acné vulgaris
Inflammatoire en niet-inflammatoire laesies
|
Geen tussenkomst
|
|
Ander: Rosacea
Aantal ontstekingslaesies
|
Geen tussenkomst
|
|
Ander: Melasma
Pigmentintensiteit en verdeling met gebruik van Melasma Area Severity Index
|
Geen tussenkomst
|
|
Ander: Seborroïsch eczeem
Beoordeling van seborrheic dermatitis met Seborrheic Dermatitis Area Severity Index-score
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van op afbeeldingen gebaseerde indeling met klinische indelingen voor acne
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal inflammatoire en niet-inflammatoire laesies in vergelijking met klinische indeling
|
Basislijn
|
|
Correlatie van op afbeeldingen gebaseerde indeling met klinische indelingen voor rosacea
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal inflammatoire laesies in vergelijking met klinische beoordeling
|
Basislijn
|
|
Correlatie van op afbeeldingen gebaseerde indeling met klinische indelingen voor melasma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Melasma gebied ernstindex beeldgebaseerde beoordeling in vergelijking met klinische beoordeling
|
Basislijn
|
|
Correlatie van op afbeeldingen gebaseerde indeling met klinische indelingen voor seborrheic dermatitis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Seborrheic dermatitis gebied ernstindex
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitscheidingssnelheid van talg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meten van huidtalg via talgmeter
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DERM_AI_IMAGES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .