- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05942248
O uso de classificações de computador baseadas em imagens na análise de acne, rosácea, melasma e dermatite seborreica
26 de agosto de 2024 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
O estudo é conduzido para determinar se a classificação por computador baseada em imagem pode ser de acne, melasma, rosácea e dermatite seborreica correlacionada bem com a classificação de gravidade clínica baseada em especialistas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é conduzido para determinar se a classificação por computador baseada em imagem pode ser de acne, melasma, rosácea e dermatite seborreica correlacionada bem com a classificação de gravidade clínica baseada em dermatologistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de telefone: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Recrutamento
- Integrative Skin and Research
-
Contato:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de telefone: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com acne, rosácea, melasma ou dermatite seborreica
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- Adultos incapazes de consentir
- Marcas faciais artificiais no dia da fotografia facial (como piercings e tatuagens) que podem interferir na imagem na opinião do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Acne vulgar
Contagem de lesões inflamatórias e não inflamatórias
|
Sem intervenção
|
|
Outro: Rosácea
Contagem de lesões inflamatórias
|
Sem intervenção
|
|
Outro: Melasma
Intensidade e distribuição do pigmento com o uso do Melasma Area Severity Index
|
Sem intervenção
|
|
Outro: Dermatite seborréica
Classificação da dermatite seborreica com pontuação do índice de gravidade da área de dermatite seborreica
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação da gradação baseada em imagem com gradações clínicas para acne
Prazo: Linha de base
|
Número de lesões inflamatórias e não inflamatórias em comparação com a graduação clínica
|
Linha de base
|
|
Correlação da classificação baseada em imagem com as classificações clínicas da rosácea
Prazo: Linha de base
|
Contagem de lesões inflamatórias em comparação com a classificação clínica
|
Linha de base
|
|
Correlação da gradação baseada em imagem com gradações clínicas para melasma
Prazo: Linha de base
|
Classificação baseada na imagem do índice de gravidade da área do melasma em comparação com a classificação clínica
|
Linha de base
|
|
Correlação da gradação baseada em imagem com gradações clínicas para dermatite seborreica
Prazo: Linha de base
|
Índice de gravidade da área da dermatite seborreica
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de excreção de sebo
Prazo: Linha de base
|
Medição de sebo da pele via sebômetro
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DERM_AI_IMAGES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .