- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05942248
Användningen av bildbaserade datorgraderingar vid analys av akne, rosacea, melasma och seborroiskt dermatit
26 augusti 2024 uppdaterad av: Integrative Skin Science and Research
Studien genomförs för att avgöra om bildbaserad datorgraderingsburk av akne, melasma, rosacea och seborroiskt eksem korrelerar väl med expertbaserad klinisk svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomförs för att avgöra om bildbaserad datorgraderingsburk av akne, melasma, rosacea och seborroiskt eksem korrelerar bra med hudläkarebaserad klinisk svårighetsgrad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-post: research@integrativeskinresearch.com
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Rekrytering
- Integrative Skin and Research
-
Kontakt:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-post: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med akne, rosacea, melasma eller seborroiskt eksem
Exklusions kriterier:
- Fångar
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Konstgjorda ansiktsmarkeringar på dagen för ansiktsfotografering (som piercingar och tatueringar) som kan störa avbildningen enligt utredarens åsikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Acne vulgaris
Antal inflammatoriska och icke-inflammatoriska lesioner
|
Inget ingripande
|
|
Övrig: Rosacea
Antal inflammatoriska lesioner
|
Inget ingripande
|
|
Övrig: Melasma
Pigmentintensitet och distribution med användning av Melasma Area Severity Index
|
Inget ingripande
|
|
Övrig: Seborroiskt dermatit
Gradering av seborroiskt dermatit med seborroiskt eksem Area Severity Index-poäng
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av bildbaserad gradering till kliniska graderingar för akne
Tidsram: Baslinje
|
Antal inflammatoriska och icke-inflammatoriska lesioner jämfört med klinisk gradering
|
Baslinje
|
|
Korrelation av bildbaserad gradering till kliniska graderingar för rosacea
Tidsram: Baslinje
|
Antal inflammatoriska lesioner jämfört med klinisk gradering
|
Baslinje
|
|
Korrelation av bildbaserad gradering till kliniska graderingar för melasma
Tidsram: Baslinje
|
Melasmaområdets svårighetsgradsindex bildbaserad gradering jämfört med klinisk gradering
|
Baslinje
|
|
Korrelation av bildbaserad gradering till kliniska graderingar för seborroiskt eksem
Tidsram: Baslinje
|
Seborroiskt dermatit områdes svårighetsgradsindex
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talgutsöndringshastighet
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av hudtalg via talgmätare
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2023
Första postat (Faktisk)
12 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DERM_AI_IMAGES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .