- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05942248
Wykorzystanie komputerowej oceny obrazu w analizie trądziku, trądziku różowatego, melasmy i łojotokowego zapalenia skóry
26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research
Badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy komputerowa ocena trądziku, melasmy, trądziku różowatego i łojotokowego zapalenia skóry na podstawie obrazu dobrze koreluje z kliniczną oceną ciężkości opartą na ekspertach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy ocena komputerowa trądziku, melasmy, trądziku różowatego i łojotokowego zapalenia skóry na podstawie obrazu dobrze koreluje z kliniczną oceną nasilenia opartą na ocenie dermatologa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numer telefonu: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
- Rekrutacyjny
- Integrative Skin and Research
-
Kontakt:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numer telefonu: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z trądzikiem, trądzikiem różowatym, ostudą lub łojotokowym zapaleniem skóry
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Sztuczne oznaczenia twarzy w dniu wykonania fotografii twarzy (takie jak kolczyki i tatuaże), które w opinii badacza mogą zakłócać obrazowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trądzik pospolity
Liczba zmian zapalnych i niezapalnych
|
Brak interwencji
|
|
Inny: Trądzik różowaty
Liczba zmian zapalnych
|
Brak interwencji
|
|
Inny: Melasma
Intensywność i rozmieszczenie pigmentu za pomocą Melasma Area Severity Index
|
Brak interwencji
|
|
Inny: Łojotokowe zapalenie skóry
Stopniowanie łojotokowego zapalenia skóry za pomocą wskaźnika nasilenia łojotokowego zapalenia skóry
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja oceny opartej na obrazie z oceną kliniczną trądziku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba zmian zapalnych i niezapalnych w porównaniu do stopnia klinicznego
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja oceny opartej na obrazie z oceną kliniczną trądziku różowatego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba zmian zapalnych w porównaniu z oceną kliniczną
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja oceny opartej na obrazie z ocenami klinicznymi melasma
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena na podstawie obrazu wskaźnika nasilenia obszaru melasma w porównaniu z oceną kliniczną
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja oceny opartej na obrazie z ocenami klinicznymi łojotokowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik nasilenia obszaru łojotokowego zapalenia skóry
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wydzielania sebum
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar łoju skórnego za pomocą sebumetru
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DERM_AI_IMAGES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .