- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05942248
L'uso di valutazioni computerizzate basate su immagini nell'analisi di acne, rosacea, melasma e dermatite seborroica
26 agosto 2024 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research
Lo studio è condotto per determinare se la classificazione computerizzata basata su immagini di acne, melasma, rosacea e dermatite seborroica si correla bene con la classificazione della gravità clinica basata su esperti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è condotto per determinare se la classificazione computerizzata basata su immagini di acne, melasma, rosacea e dermatite seborroica si correla bene con la classificazione della gravità clinica basata sul dermatologo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numero di telefono: 916-750-2463
- Email: research@integrativeskinresearch.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Reclutamento
- Integrative Skin and Research
-
Contatto:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numero di telefono: 916-750-2463
- Email: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con acne, rosacea, melasma o dermatite seborroica
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
- Adulti incapaci di acconsentire
- Segni facciali artificiali il giorno della fotografia del viso (come piercing e tatuaggi) che potrebbero interferire con l'imaging secondo l'opinione dell'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Acne vulgaris
Conta delle lesioni infiammatorie e non infiammatorie
|
Nessun intervento
|
|
Altro: Acne rosacea
Conta delle lesioni infiammatorie
|
Nessun intervento
|
|
Altro: Melasma
Intensità e distribuzione del pigmento con l'uso dell'indice di gravità dell'area del melasma
|
Nessun intervento
|
|
Altro: Dermatite seborroica
Classificazione della dermatite seborroica con il punteggio dell'indice di gravità dell'area della dermatite seborroica
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione della classificazione basata sull'immagine con le classificazioni cliniche per l'acne
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di lesioni infiammatorie e non infiammatorie rispetto alla classificazione clinica
|
Linea di base
|
|
Correlazione della classificazione basata sull'immagine con le classificazioni cliniche per la rosacea
Lasso di tempo: Linea di base
|
Conta delle lesioni infiammatorie rispetto alla classificazione clinica
|
Linea di base
|
|
Correlazione della classificazione basata sull'immagine con le classificazioni cliniche per il melasma
Lasso di tempo: Linea di base
|
Classificazione basata sull'immagine dell'indice di gravità dell'area del melasma rispetto alla classificazione clinica
|
Linea di base
|
|
Correlazione della classificazione basata sull'immagine con le classificazioni cliniche per la dermatite seborroica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indice di gravità dell'area della dermatite seborroica
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di escrezione di sebo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misura del sebo cutaneo tramite sebometro
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DERM_AI_IMAGES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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