- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05942248
Bruken av bildebaserte datamaskingraderinger i analysen av akne, rosacea, melasma og seboreisk dermatitt
26. august 2024 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research
Studien er utført for å avgjøre om bildebaserte datamaskingraderingsbokser av akne, melasma, rosacea og seboreisk dermatitt korrelerer godt med ekspertbasert klinisk alvorlighetsgrad.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er utført for å finne ut om bildebaserte datagraderingsbokser av akne, melasma, rosacea og seboreisk dermatitt korrelerer godt med hudlegebasert klinisk alvorlighetsgrad.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-post: research@integrativeskinresearch.com
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95815
- Rekruttering
- Integrative Skin and Research
-
Ta kontakt med:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-post: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med akne, rosacea, melasma eller seboreisk dermatitt
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Voksne kan ikke samtykke
- Kunstige ansiktsmerker på dagen for ansiktsfotografering (som piercinger og tatoveringer) som kan forstyrre bildebehandlingen etter etterforskerens mening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Acne vulgaris
Antall inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjoner
|
Ingen inngrep
|
|
Annen: Rosacea
Antall inflammatoriske lesjoner
|
Ingen inngrep
|
|
Annen: Melasma
Pigmentintensitet og distribusjon ved bruk av Melasma Area Severity Index
|
Ingen inngrep
|
|
Annen: Seboreisk dermatitt
Gradering av seboreisk dermatitt med seboreisk dermatitt område alvorlighetsindeksscore
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av bildebasert gradering til kliniske graderinger for akne
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjoner sammenlignet med klinisk gradering
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon av bildebasert gradering til kliniske graderinger for rosacea
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall inflammatoriske lesjoner sammenlignet med klinisk gradering
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon av bildebasert gradering til kliniske graderinger for melasma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Melasmaområde alvorlighetsindeks bildebasert gradering sammenlignet med klinisk gradering
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon av bildebasert gradering til kliniske graderinger for seboreisk dermatitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Seboreisk dermatitt område alvorlighetsindeks
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sebum utskillelseshastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av hudtalg via talgmåler
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD, MS, AP, Integrative Skin and Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DERM_AI_IMAGES
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .