Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telehealth na krmení výhradním kojením při vnímání nedostatku mléka

10. října 2023 aktualizováno: Nadire YILDIZ ÇİLTAŞ, Karadeniz Technical University

Vliv podpory kojení poskytované matkám s nedostatečným vnímáním mléka pomocí aplikace Telehealth na krmení matek Exkluzivní kojení jejich dětí v prvních 6 měsících

Cílem této [typ studie: Studie, která byla provedena v rámci smíšené metody, je výzkum využívající vysvětlující sekvenční design a jeho kvantitativní rozměr je randomizovaný kontrolovaný experimentální design] je [Cílem této studie má určit účinek podpory kojení poskytované matkám s nedostatečným vnímáním mléka prostřednictvím aplikace telehealth na to, že matky dávají svým dětem pouze mateřské mléko po dobu prvních šesti měsíců] u [matek prvorodiček, matek, které měly normální vaginální porod a matek s vnímaným nedostatkem mléka, zdravá nedonošená miminka]. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • [Jaké jsou zkušenosti matek s nedostatečným vnímáním mléka o podpoře kojení poskytovanou jejich dětem pomocí telehealth a zkušenosti jejich matek s podáváním pouze mateřského mléka svým dětem během prvních šesti měsíců? ]
  • Jaký je stav spokojenosti matek s nedostatečným vnímáním mléka s podporou kojení poskytovanou telehealth aplikací? ] Hypotézy studie
  • [H0: Podpora kojení poskytovaná matkám s nedostatečným vnímáním mléka prostřednictvím aplikace telehealth nemá žádný vliv na výlučné kojení matky v prvních šesti měsících. ]
  • [H1: Podpora kojení poskytovaná matkám s nedostatečným vnímáním mléka prostřednictvím aplikace telehealth má vliv na výlučné kojení matky v prvních šesti měsících.]
  • [H2: Existuje rozdíl mezi průměrným skóre sebeúčinnosti kojení a skóre tendence k ukončení kojení matek v kontrolní skupině a intervenční skupině s nedostatečným vnímáním mléka.]
  • [H3: Matky jsou velmi spokojeny s podporou kojení poskytovanou telehealth aplikací.]

Intervenční skupina: Škála nedostatečného vnímání mléka byla použita k určení matek, které si myslely, že jejich mléko je nedostatečné, metodou osobního rozhovoru před propuštěním z nemocnice po porodu. Matky s nízkým skóre na škále byly přiřazeny do kontrolní skupiny v prvním souboru a do intervenční skupiny ve druhém souboru pomocí Research Randomiser (https://www.randomizer.org/). Poté byly na matky aplikovány osobní údaje Formulář 1, Škála tendence přerušit kojení a Škála sebeúčinnosti kojení. Po propuštění školicí videa o významu mateřského mléka a kojení a písemné dokumenty (e-brožura, prozaická verze školení kojení) připravené v souladu s literaturou a vysvětlené odborníky v souladu s týdnem šestinedělí mezi 10.00-14.00 hod. hodin byly matkám zasílány individuálně s aplikací telehealth jednou týdně. Ve stejných časových intervalech byly pět dní v týdnu prostřednictvím aplikace telehealth zasílány vizualizované zprávy vysvětlující kojení a to, že mateřské mléko pro dítě stačí. Kromě toho, pokud matky požádaly ve všední dny mezi 10:00 a 17:00, výzkumník jim poskytl živou podporu v otázkách, které je zajímalo kojení, a to tak, že výzkumníkovi zavolali prostřednictvím aplikace telehealth. Maminky v intervenční skupině byly přivolány prostřednictvím telehealth aplikace mezi 2.-5. poporodním dnem, 13.-17. dnem, 38.-40. dnem, 2.-3. měsícem, 4.-5. měsícem a na konci 6. měsíce a příslušnými formuláři. byly aplikovány znovu (v době vhodné pro matku).

Kontrolní skupina: Matkám byla poskytnuta škála nedostatečného vnímání mléka, aby se určily matky, které si myslely, že jejich mléko je nedostatečné, metodou osobního rozhovoru před propuštěním z nemocnice po porodu. Poté byly na matky aplikovány osobní údaje Formulář 1, Škála tendence přerušit kojení a Škála sebeúčinnosti kojení. Matkám určeným jako kontrolní skupina výzkumník přivolal telehealth aplikaci mezi 2.-5. dnem po porodu, 13.-17. dnem, 38.-40. dnem, 2.-3. měsícem, 4.-5. měsícem a na konci 6. měsíce. aplikací telehealth a byly znovu aplikovány příslušné formuláře (v době vhodné pro matku). U matek v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence a žena měla prospěch z běžných ambulantních služeb, pokud o to požádala.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trabzon, Krocan, 61080
        • University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Být schopen číst a psát turecky a nemít žádný handicap v mluvení,
  • Žádná touha kojit své dítě
  • Matka by neměla mít žádný zdravotní problém, který by bránil kojení a dítě by nemělo mít žádný zdravotní problém, který by kojení bránil,
  • Mít chytrý telefon a aktivně používat některou z aplikací, jako je WhatsApp, Telegram, BIP atd.
  • Žádné problémy s připojením k internetu,
  • 37> týdnů těhotenství,
  • Mít dítě vážící alespoň 2500 g,
  • starší 18 let,
  • Prvorodičky
  • Porodit jedno zdravé dítě,
  • Vaginální porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Škála nedostatečného vnímání mléka byla poskytnuta matkám k určení matek, které si myslely, že jejich mléko je nedostatečné, metodou osobního rozhovoru před propuštěním z nemocnice po porodu. Matky s nízkým skóre byly náhodně zařazeny do kontrolní skupiny, jak je popsáno v intervenční skupině. Poté byly na matky aplikovány osobní údaje Formulář 1, Škála tendence přerušit kojení a Škála sebeúčinnosti kojení. Matky určené jako kontrolní skupina byly vyšetřovateli přivolány pomocí telehealth aplikace mezi 2.-5. dnem, 13.-17. dnem, 38.-40. dnem, 2.-3. měsícem, 4.-5. měsícem a na konci 6. měsíce a byly znovu použity příslušné formuláře. U matek v kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah.
Experimentální: Zásahová skupina
Matkám byla také poskytnuta škála nedostatečného vnímání mléka, osobní informační formulář, škála tendence přerušit kojení a škála sebeúčinnosti kojení. Po propuštění byla matkám zasílána tréninková videa a písemné dokumenty jednotlivě prostřednictvím aplikace telehealth jednou týdně. Vizualizované zprávy vysvětlující kojení a to, že mateřské mléko pro dítě postačuje, byly také zasílány prostřednictvím aplikace telehealth pět dní v týdnu. Matkám se ve všední dny od 10:00 do 17:00 videotelefonovalo a vyšetřovatelé jim poskytli živou podporu. Matky v intervenční skupině byly volány prostřednictvím telehealth aplikace mezi 2.-5. dnem, 13.-17. dnem, 38.-40. dnem, 2.-3. měsícem, 4.-5. měsícem a na konci 6. měsíce po porodu a příslušné formuláře byly aplikován znovu. Kromě toho byly na konci 6. měsíce položeny kvalitativní otázky v „Polostrukturovaném dotazníku“.
Po propuštění byla jednotlivým matkám rozesílána 1x týdně mezi 10:00 školicí videa o důležitosti mateřského mléka a kojení připravená v souladu s literaturou a vysvětlená odborníky a písemné dokumenty (e-brožura, textová verze školení kojení). 14:00 hodin prostřednictvím aplikace telehealth. Ve stejných časových intervalech byly pět dní v týdnu prostřednictvím aplikace telehealth zasílány vizualizované zprávy vysvětlující kojení a to, že mateřské mléko pro dítě stačí. Kromě toho, pokud matky požádaly ve všední dny mezi 10:00 a 17:00, výzkumník jim poskytl živou podporu v otázkách, které je zajímalo kojení, a to tak, že výzkumníkovi zavolali prostřednictvím aplikace telehealth.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížit/odstranit vnímání nedostatku mléka
Časové okno: 1-2 měsíce
vnímají, že matky, které zažívají nedostatečné vnímání mléka, jsou schopny produkovat dostatek mléka pro své děti
1-2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krmení matek Exkluzivní kojení jejich dětí v prvních 6 měsících
Časové okno: 1-6 měsíců
zajistit, aby matky krmily své děti výhradně mateřským mlékem po dobu prvních 6 měsíců
1-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NYILDIZCILTAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit