Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telehelse på fôring med eksklusiv amming i oppfatningen av utilstrekkelig melk

10. oktober 2023 oppdatert av: Nadire YILDIZ ÇİLTAŞ, Karadeniz Technical University

Effekten av ammestøtte gitt til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning av Telehealth-applikasjonen på mødres fôring Eksklusiv amming til babyene deres i løpet av de første 6 månedene

Målet med denne [type studie: Studien, som ble utført innenfor rammen av blandet metode, er en forskning som bruker et forklarende sekvensielt design, og dens kvantitative dimensjon er et randomisert kontrollert eksperimentelt design] er å [Målet med denne studien skal bestemme effekten av ammestøtte gitt til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning gjennom telehelse-applikasjon på mødre som kun gir morsmelk til sine babyer de første seks månedene] hos [bestående av førstegangsmødre, mødre som hadde normale vaginale fødseler og mødre med oppfattet utilstrekkelig melk, sunne terminbarn]. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • [Hva er erfaringene til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning om ammestøtten som gis til babyene deres med fjernhelse, og deres mødres erfaringer med å kun gi morsmelk til babyene sine de første seks månedene? ]
  • [Hva er tilfredshetsstatusen til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning med hensyn til ammestøtten som tilbys av telehelseapplikasjonen? ] Studiens hypoteser
  • [H0: Ammingsstøtte gitt til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning gjennom telehelseapplikasjon har ingen effekt på mors eksklusive amming de første seks månedene. ]
  • [H1: Ammingsstøtte gitt til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning gjennom telehelseapplikasjon har en effekt på mors eksklusive amming de første seks månedene.]
  • [H2: Det er en forskjell mellom gjennomsnittlig ammings-egeneffektivitet og ammingsavvenningstendens skala for mødrene i kontrollgruppen og intervensjonsgruppen med utilstrekkelig melkeoppfatning.]
  • [H3: Mødre har en høy grad av tilfredshet med ammestøtten som tilbys av telehelseapplikasjonen.]

Intervensjonsgruppe: Inadequate Milk Perception Scale ble brukt for å bestemme mødrene som mente at melken deres var utilstrekkelig ved ansikt-til-ansikt intervjumetode før utskrivning fra sykehuset etter fødsel. Mødre med lav skala ble tildelt kontrollgruppen i det første settet og til intervensjonsgruppen i det andre settet ved hjelp av Research Randomiser (https://www.randomizer.org/). Deretter ble personlig informasjonsskjema-1, Tendens til å avbryte breastfeeding-skalaen og Breastfeeding Self-Efficacy Scale brukt på mødrene. Etter utskrivning, opplæringsvideoer om viktigheten av morsmelk og amming og skriftlige dokumenter (e-brosjyre, prosaversjon av ammetreninger) utarbeidet i tråd med litteraturen og forklart av eksperter i henhold til barseluka mellom kl. 10.00-14.00 timer ble sendt til mødrene individuelt med fjernhelsesøknad en gang i uken. Samtidig ble visualiserte meldinger som forklarer amming og at morsmelk er tilstrekkelig for babyen sendt via telehelseapplikasjon fem dager i uken. I tillegg, hvis mødrene ba om kl. 10.00-17.00 på hverdager, fikk de direkte støtte av forskeren for de spørsmålene de var nysgjerrige på å amme ved å ringe forskeren via telehelseapplikasjon. Mødrene i intervensjonsgruppen ble oppringt via telehelsesøknad mellom 2.-5. fødselsdager, 13.-17. dager, 38.-40. dager, 2.-3. måneder, 4.-5. måneder og ved slutten av 6. måned og de aktuelle skjemaene ble brukt på nytt (i det tidsrommet som var passende for moren).

Kontrollgruppe: Inadequate Milk Perception Scale ble administrert til mødrene for å bestemme mødrene som mente at melken deres var utilstrekkelig ved ansikt-til-ansikt intervjumetode før utskrivning fra sykehuset etter fødsel. Deretter ble personlig informasjonsskjema-1, Tendens til å avbryte breastfeeding-skalaen og Breastfeeding Self-Efficacy Scale brukt på mødrene. Mødrene som ble bestemt som kontrollgruppen ble oppringt av forskeren via telehelsesøknad mellom 2.-5. postpartum-dager, 13.-17. dager, 38.-40. dager, 2.-3. måneder, 4.-5. måned og ved slutten av 6. måned ved fjernhelsesøknad og de relevante skjemaene ble brukt på nytt (i det tidsrommet som passer moren). Det ble ikke gjort noen intervensjon til mødrene i kontrollgruppen, og kvinnen hadde nytte av rutinemessige poliklinikktjenester hvis hun ba om det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Å kunne lese og skrive tyrkisk og ikke ha noen funksjonshemming i å snakke,
  • Ikke noe ønske om å amme babyen din
  • Moren skal ikke ha noe helseproblem som hindrer amming, og babyen skal ikke ha noe helseproblem som hindrer amming,
  • Å ha en smarttelefon og aktivt bruke en av applikasjonene som WhatsApp, Telegram, BIP osv.
  • Ingen internettforbindelsesproblemer,
  • 37> uker med svangerskap,
  • Å ha en baby som veier minst 2500 g,
  • Over 18 år,
  • Primiparøs
  • Fød en sunn baby,
  • Vaginal fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Inadequate Milk Perception Scale ble administrert til mødrene for å bestemme mødrene som mente at melken deres var utilstrekkelig ved ansikt-til-ansikt intervjumetode før utskrivning fra sykehuset etter fødsel. Mødre med lav skala ble tilfeldig tildelt kontrollgruppen som beskrevet i intervensjonsgruppen. Deretter ble personlig informasjonsskjema-1, Tendens til å avbryte breastfeeding-skalaen og Breastfeeding Self-Efficacy Scale brukt på mødrene. Mødrene som ble bestemt som kontrollgruppen ble oppringt av etterforskerne via telehelseapplikasjon mellom 2.-5. dag, 13.-17. dag, 38.-40. dag, 2.-3. måned, 4.-5. måned og ved slutten av 6. måned og de relevante skjemaene ble brukt på nytt. Det ble ikke gjort noen intervensjon til mødrene i kontrollgruppen.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Insufficient Milk Perception Scale, Personlig informasjonsskjema, Tendens til å avbryte breastfeeding Scale og Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble også administrert til mødrene. Etter utskrivning ble det sendt treningsvideoer og skriftlige dokumenter til mødrene individuelt via telehelsesøknad en gang i uken. Visualiserte meldinger som forklarer amming og at morsmelk er tilstrekkelig for babyen ble også sendt via telehelseapplikasjon fem dager i uken. Mødre ble videooppringt mellom kl. 10.00-17.00 på hverdager, og direkte støtte ble gitt av etterforskerne. Mødre i intervensjonsgruppen ble oppringt via telehelsesøknad mellom 2.-5. dag, 13.-17. dag, 38.-40. dag, 2.-3. måned, 4.-5. måned og ved slutten av 6. måned postpartum og de aktuelle skjemaene var søkt på nytt. I tillegg ble de kvalitative spørsmålene i «Semi-strukturert intervjuskjema» stilt i slutten av 6. måned.
Etter utskrivning ble treningsvideoer om viktigheten av morsmelk og amming utarbeidet i tråd med litteraturen og forklart av eksperter, og skriftlige dokumenter (e-brosjyre, ren tekstversjon av ammeopplæring) sendt til individuelle mødre en gang i uken mellom kl. 10.00- 14.00 timer via telehelseapplikasjon. Samtidig ble visualiserte meldinger som forklarer amming og at morsmelk er tilstrekkelig for babyen sendt via telehelseapplikasjon fem dager i uken. I tillegg, hvis mødrene ba om kl. 10.00-17.00 på hverdager, fikk de direkte støtte av forskeren for de spørsmålene de var nysgjerrige på å amme ved å ringe forskeren via telehelseapplikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusere/eliminere oppfatningen av utilstrekkelig melk
Tidsramme: 1-2 måneder
oppfatter at mødre som opplever utilstrekkelig melkeoppfatning er i stand til å produsere nok melk til babyene sine
1-2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mødres fôring Eksklusiv amming til babyene deres i løpet av de første 6 månedene
Tidsramme: 1-6 måneder
for å sikre at mødre mater babyene sine utelukkende med morsmelk de første 6 månedene
1-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NYILDIZCILTAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amming

Kliniske studier på Å gi ammestøtte med Telehealth

3
Abonnere