- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05944471
Effekten av telehelse på fôring med eksklusiv amming i oppfatningen av utilstrekkelig melk
Effekten av ammestøtte gitt til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning av Telehealth-applikasjonen på mødres fôring Eksklusiv amming til babyene deres i løpet av de første 6 månedene
Målet med denne [type studie: Studien, som ble utført innenfor rammen av blandet metode, er en forskning som bruker et forklarende sekvensielt design, og dens kvantitative dimensjon er et randomisert kontrollert eksperimentelt design] er å [Målet med denne studien skal bestemme effekten av ammestøtte gitt til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning gjennom telehelse-applikasjon på mødre som kun gir morsmelk til sine babyer de første seks månedene] hos [bestående av førstegangsmødre, mødre som hadde normale vaginale fødseler og mødre med oppfattet utilstrekkelig melk, sunne terminbarn]. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- [Hva er erfaringene til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning om ammestøtten som gis til babyene deres med fjernhelse, og deres mødres erfaringer med å kun gi morsmelk til babyene sine de første seks månedene? ]
- [Hva er tilfredshetsstatusen til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning med hensyn til ammestøtten som tilbys av telehelseapplikasjonen? ] Studiens hypoteser
- [H0: Ammingsstøtte gitt til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning gjennom telehelseapplikasjon har ingen effekt på mors eksklusive amming de første seks månedene. ]
- [H1: Ammingsstøtte gitt til mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning gjennom telehelseapplikasjon har en effekt på mors eksklusive amming de første seks månedene.]
- [H2: Det er en forskjell mellom gjennomsnittlig ammings-egeneffektivitet og ammingsavvenningstendens skala for mødrene i kontrollgruppen og intervensjonsgruppen med utilstrekkelig melkeoppfatning.]
- [H3: Mødre har en høy grad av tilfredshet med ammestøtten som tilbys av telehelseapplikasjonen.]
Intervensjonsgruppe: Inadequate Milk Perception Scale ble brukt for å bestemme mødrene som mente at melken deres var utilstrekkelig ved ansikt-til-ansikt intervjumetode før utskrivning fra sykehuset etter fødsel. Mødre med lav skala ble tildelt kontrollgruppen i det første settet og til intervensjonsgruppen i det andre settet ved hjelp av Research Randomiser (https://www.randomizer.org/). Deretter ble personlig informasjonsskjema-1, Tendens til å avbryte breastfeeding-skalaen og Breastfeeding Self-Efficacy Scale brukt på mødrene. Etter utskrivning, opplæringsvideoer om viktigheten av morsmelk og amming og skriftlige dokumenter (e-brosjyre, prosaversjon av ammetreninger) utarbeidet i tråd med litteraturen og forklart av eksperter i henhold til barseluka mellom kl. 10.00-14.00 timer ble sendt til mødrene individuelt med fjernhelsesøknad en gang i uken. Samtidig ble visualiserte meldinger som forklarer amming og at morsmelk er tilstrekkelig for babyen sendt via telehelseapplikasjon fem dager i uken. I tillegg, hvis mødrene ba om kl. 10.00-17.00 på hverdager, fikk de direkte støtte av forskeren for de spørsmålene de var nysgjerrige på å amme ved å ringe forskeren via telehelseapplikasjon. Mødrene i intervensjonsgruppen ble oppringt via telehelsesøknad mellom 2.-5. fødselsdager, 13.-17. dager, 38.-40. dager, 2.-3. måneder, 4.-5. måneder og ved slutten av 6. måned og de aktuelle skjemaene ble brukt på nytt (i det tidsrommet som var passende for moren).
Kontrollgruppe: Inadequate Milk Perception Scale ble administrert til mødrene for å bestemme mødrene som mente at melken deres var utilstrekkelig ved ansikt-til-ansikt intervjumetode før utskrivning fra sykehuset etter fødsel. Deretter ble personlig informasjonsskjema-1, Tendens til å avbryte breastfeeding-skalaen og Breastfeeding Self-Efficacy Scale brukt på mødrene. Mødrene som ble bestemt som kontrollgruppen ble oppringt av forskeren via telehelsesøknad mellom 2.-5. postpartum-dager, 13.-17. dager, 38.-40. dager, 2.-3. måneder, 4.-5. måned og ved slutten av 6. måned ved fjernhelsesøknad og de relevante skjemaene ble brukt på nytt (i det tidsrommet som passer moren). Det ble ikke gjort noen intervensjon til mødrene i kontrollgruppen, og kvinnen hadde nytte av rutinemessige poliklinikktjenester hvis hun ba om det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61080
- University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Å kunne lese og skrive tyrkisk og ikke ha noen funksjonshemming i å snakke,
- Ikke noe ønske om å amme babyen din
- Moren skal ikke ha noe helseproblem som hindrer amming, og babyen skal ikke ha noe helseproblem som hindrer amming,
- Å ha en smarttelefon og aktivt bruke en av applikasjonene som WhatsApp, Telegram, BIP osv.
- Ingen internettforbindelsesproblemer,
- 37> uker med svangerskap,
- Å ha en baby som veier minst 2500 g,
- Over 18 år,
- Primiparøs
- Fød en sunn baby,
- Vaginal fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Inadequate Milk Perception Scale ble administrert til mødrene for å bestemme mødrene som mente at melken deres var utilstrekkelig ved ansikt-til-ansikt intervjumetode før utskrivning fra sykehuset etter fødsel.
Mødre med lav skala ble tilfeldig tildelt kontrollgruppen som beskrevet i intervensjonsgruppen.
Deretter ble personlig informasjonsskjema-1, Tendens til å avbryte breastfeeding-skalaen og Breastfeeding Self-Efficacy Scale brukt på mødrene.
Mødrene som ble bestemt som kontrollgruppen ble oppringt av etterforskerne via telehelseapplikasjon mellom 2.-5. dag, 13.-17. dag, 38.-40. dag, 2.-3. måned, 4.-5. måned og ved slutten av 6. måned og de relevante skjemaene ble brukt på nytt.
Det ble ikke gjort noen intervensjon til mødrene i kontrollgruppen.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Insufficient Milk Perception Scale, Personlig informasjonsskjema, Tendens til å avbryte breastfeeding Scale og Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble også administrert til mødrene.
Etter utskrivning ble det sendt treningsvideoer og skriftlige dokumenter til mødrene individuelt via telehelsesøknad en gang i uken.
Visualiserte meldinger som forklarer amming og at morsmelk er tilstrekkelig for babyen ble også sendt via telehelseapplikasjon fem dager i uken.
Mødre ble videooppringt mellom kl. 10.00-17.00 på hverdager, og direkte støtte ble gitt av etterforskerne.
Mødre i intervensjonsgruppen ble oppringt via telehelsesøknad mellom 2.-5. dag, 13.-17. dag, 38.-40. dag, 2.-3. måned, 4.-5. måned og ved slutten av 6. måned postpartum og de aktuelle skjemaene var søkt på nytt.
I tillegg ble de kvalitative spørsmålene i «Semi-strukturert intervjuskjema» stilt i slutten av 6. måned.
|
Etter utskrivning ble treningsvideoer om viktigheten av morsmelk og amming utarbeidet i tråd med litteraturen og forklart av eksperter, og skriftlige dokumenter (e-brosjyre, ren tekstversjon av ammeopplæring) sendt til individuelle mødre en gang i uken mellom kl. 10.00- 14.00
timer via telehelseapplikasjon.
Samtidig ble visualiserte meldinger som forklarer amming og at morsmelk er tilstrekkelig for babyen sendt via telehelseapplikasjon fem dager i uken.
I tillegg, hvis mødrene ba om kl. 10.00-17.00 på hverdager, fikk de direkte støtte av forskeren for de spørsmålene de var nysgjerrige på å amme ved å ringe forskeren via telehelseapplikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
redusere/eliminere oppfatningen av utilstrekkelig melk
Tidsramme: 1-2 måneder
|
oppfatter at mødre som opplever utilstrekkelig melkeoppfatning er i stand til å produsere nok melk til babyene sine
|
1-2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mødres fôring Eksklusiv amming til babyene deres i løpet av de første 6 månedene
Tidsramme: 1-6 måneder
|
for å sikre at mødre mater babyene sine utelukkende med morsmelk de første 6 månedene
|
1-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NYILDIZCILTAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amming
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Å gi ammestøtte med Telehealth
-
Dana-Farber Cancer InstituteTilbaketrukketGliom av lav kvalitet | Overlevelse | Omsorgsgivende byrdeForente stater