- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05944471
Die Auswirkung von Telemedizin auf das ausschließliche Stillen bei der Wahrnehmung von Milchmangel
Die Auswirkung der Stillunterstützung für Mütter mit unzureichender Milchwahrnehmung durch Telemedizin-Anwendungen auf die ausschließliche Stillung ihrer Babys durch Mütter in den ersten 6 Monaten
Das Ziel dieser [Art der Studie: Die Studie, die im Rahmen der gemischten Methode durchgeführt wurde, ist eine Forschung mit einem erklärenden sequentiellen Design und ihre quantitative Dimension ist ein randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design] besteht darin, [das Ziel dieser Studie Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Stillunterstützung, die Müttern mit unzureichender Milchwahrnehmung durch telemedizinische Anwendungen gegeben wird, auf Mütter zu bestimmen, die ihren Babys in den ersten sechs Monaten nur Muttermilch geben] bei [bestehend aus Erstgebärenden, Müttern mit normalen vaginalen Entbindungen und Müttern mit vermeintlich unzureichender Milch, gesunde, termingerechte Babys]. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- [Was sind die Erfahrungen von Müttern mit unzureichender Milchwahrnehmung über die Stillunterstützung, die ihre Babys mit der Telemedizin-Anwendung erhalten, und die Erfahrungen ihrer Mütter damit, ihren Babys in den ersten sechs Monaten nur Muttermilch zu geben? ]
- [Wie ist die Zufriedenheit von Müttern mit unzureichender Milchwahrnehmung in Bezug auf die Stillunterstützung durch die Telemedizin-Anwendung? ] Hypothesen der Studie
- [H0: Die Stillunterstützung von Müttern mit unzureichender Milchwahrnehmung durch Telemedizin-Anwendungen hat keinen Einfluss auf das ausschließliche Stillen der Mutter in den ersten sechs Monaten. ]
- [H1: Die Stillunterstützung von Müttern mit unzureichender Milchwahrnehmung durch Telemedizin-Anwendungen hat Auswirkungen auf das ausschließliche Stillen der Mutter in den ersten sechs Monaten.]
- [H2: Es besteht ein Unterschied zwischen den mittleren Werten der Selbstwirksamkeit beim Stillen und der Tendenz zum Stillen auf der Skala der Mütter in der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe mit unzureichender Milchwahrnehmung.]
- [H3: Mütter sind mit der Stillunterstützung durch die Telemedizin-Anwendung sehr zufrieden.]
Interventionsgruppe: Die Skala zur Wahrnehmung unzureichender Milch wurde angewendet, um die Mütter zu ermitteln, die der Meinung waren, dass ihre Milch unzureichend sei, und zwar anhand persönlicher Interviews vor der Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Entbindung. Mütter mit niedrigen Skalenwerten wurden mithilfe von Research Randomiser (https://www.randomizer.org/) der Kontrollgruppe im ersten Satz und der Interventionsgruppe im zweiten Satz zugeordnet. Anschließend wurden bei den Müttern das Formular 1 für persönliche Informationen, die Skala für die Tendenz zum Absetzen des Stillens und die Skala für die Selbstwirksamkeit des Stillens angewendet. Nach der Entlassung werden Schulungsvideos zur Bedeutung von Muttermilch und Stillen sowie schriftliche Unterlagen (E-Broschüre, Prosaversion von Stillschulungen) anhand der Literatur erstellt und von Experten entsprechend der Wochenbettwoche zwischen 10.00 und 14.00 Uhr erläutert Einmal pro Woche wurden den Müttern individuelle Stunden mit Telemedizin-Anwendung zugesandt. Gleichzeitig wurden an fünf Tagen in der Woche per Telemedizin-Anwendung visualisierte Nachrichten verschickt, die das Stillen erklären und zeigen, dass Muttermilch für das Baby ausreicht. Wenn die Mütter wochentags zwischen 10.00 und 17.00 Uhr anfragten, erhielten sie darüber hinaus von der Forscherin Live-Unterstützung bei den Themen, die sie zum Thema Stillen interessierten, indem sie die Forscherin über eine Telemedizin-Anwendung anriefen. Die Mütter in der Interventionsgruppe wurden zwischen dem 2.–5. Tag nach der Geburt, dem 13.–17. Tag, dem 38.–40. Tag, dem 2.–3. Monat, dem 4.–5. Monat und am Ende des 6. Monats per Telemedizin-Anwendung angerufen und über die entsprechenden Formulare informiert wurden erneut angewendet (zu einem für die Mutter geeigneten Zeitpunkt).
Kontrollgruppe: Den Müttern wurde die Skala zur Wahrnehmung unzureichender Milch verabreicht, um durch persönliche Interviews vor der Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Entbindung die Mütter zu ermitteln, die der Meinung waren, dass ihre Milch unzureichend sei. Anschließend wurden bei den Müttern das Formular 1 für persönliche Informationen, die Skala für die Neigung zum Stillen und die Skala für die Selbstwirksamkeit des Stillens angewendet. Die als Kontrollgruppe bestimmten Mütter wurden vom Forscher zwischen dem 2. und 5. postpartalen Tag, dem 13. und 17. Tag, dem 38. und 40. Tag, dem 2. und 3. Monat, dem 4. und 5. Monat und am Ende des 6. Monats per Telemedizin-Anwendung angerufen per Telemedizinanwendung und die entsprechenden Formulare wurden erneut angewendet (zu dem für die Mutter geeigneten Zeitpunkt). Bei den Müttern in der Kontrollgruppe wurden keine Eingriffe vorgenommen, und die Frau profitierte auf Wunsch von routinemäßigen ambulanten Klinikdiensten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trabzon, Truthahn, 61080
- University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Türkisch lesen und schreiben zu können und keine Sprachbehinderung zu haben,
- Keine Lust, Ihr Baby zu stillen
- Die Mutter sollte keine gesundheitlichen Probleme haben, die das Stillen verhindern würden, und das Baby sollte keine gesundheitlichen Probleme haben, die das Stillen verhindern würden.
- Ein Smartphone besitzen und eine der Anwendungen wie WhatsApp, Telegram, BIP usw. aktiv nutzen,
- Keine Probleme mit der Internetverbindung,
- 37> Schwangerschaftswochen,
- Ein Baby mit einem Gewicht von mindestens 2500 g haben,
- Über 18 Jahre alt,
- Erstgebärend
- Gebären Sie ein gesundes Baby,
- Vaginale Geburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Müttern wurde die Skala zur Wahrnehmung unzureichender Milch verabreicht, um anhand persönlicher Interviews vor der Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Entbindung zu ermitteln, welche Mütter der Meinung waren, dass ihre Milch unzureichend sei.
Mütter mit niedrigen Skalenwerten wurden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeordnet, wie in der Interventionsgruppe beschrieben.
Anschließend wurden bei den Müttern das Formular 1 für persönliche Informationen, die Skala für die Neigung zum Stillen und die Skala für die Selbstwirksamkeit des Stillens angewendet.
Die als Kontrollgruppe bestimmten Mütter wurden von den Forschern zwischen dem 2.-5. Tag, dem 13.-17. Tag, dem 38.-40. Tag, dem 2.-3. Monat, dem 4.-5. Monat und am Ende des 6. Monats per Telemedizin-Anwendung angerufen die entsprechenden Formulare wurden erneut angewendet.
Bei den Müttern der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.
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Experimental: Interventionsgruppe
Den Müttern wurden außerdem eine Skala zur unzureichenden Milchwahrnehmung, ein persönliches Informationsformular, eine Skala zur Tendenz zum Absetzen des Stillens und eine Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens verabreicht.
Nach der Entlassung wurden den Müttern einmal wöchentlich Schulungsvideos und schriftliche Unterlagen individuell per Telemedizin-Anwendung zugesandt.
An fünf Tagen in der Woche wurden außerdem visuelle Nachrichten über das Stillen und darüber, dass Muttermilch für das Baby ausreicht, per Telemedizin-Anwendung gesendet.
Mütter wurden wochentags zwischen 10.00 und 17.00 Uhr per Video angerufen und von den Ermittlern live unterstützt.
Mütter in der Interventionsgruppe wurden zwischen dem 2.–5. Tag, dem 13.–17. Tag, dem 38.–40. Tag, dem 2.–3. Monat, dem 4.–5. Monat und am Ende des 6. Monats nach der Geburt per Telemedizin-Anwendung angerufen und die entsprechenden Formulare vorgelegt erneut angewendet.
Zusätzlich wurden die qualitativen Fragen im „Semi-structured Interview Form“ am Ende des 6. Monats gestellt.
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Nach der Entlassung wurden den einzelnen Müttern einmal pro Woche zwischen 10:00 und 17:00 Uhr Schulungsvideos zur Bedeutung von Muttermilch und Stillen zugesandt, die anhand der Literatur erstellt und von Experten erläutert wurden, sowie schriftliche Unterlagen (E-Broschüre, Klartextversion der Stillschulungen). 14.00
Stunden über Telemedizin-Anwendung.
Gleichzeitig wurden an fünf Tagen in der Woche per Telemedizin-Anwendung visualisierte Nachrichten verschickt, die das Stillen erklären und zeigen, dass Muttermilch für das Baby ausreicht.
Wenn die Mütter wochentags zwischen 10.00 und 17.00 Uhr anfragten, erhielten sie darüber hinaus von der Forscherin Live-Unterstützung bei den Themen, die sie zum Thema Stillen interessierten, indem sie die Forscherin über eine Telemedizin-Anwendung anriefen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzieren/beseitigen Sie die Wahrnehmung unzureichender Milch
Zeitfenster: 1-2 Monate
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Sie gehen davon aus, dass Mütter, die eine unzureichende Milchwahrnehmung haben, in der Lage sind, ausreichend Milch für ihre Babys zu produzieren
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1-2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mütter geben ihren Babys in den ersten 6 Monaten ausschließliches Stillen
Zeitfenster: 1-6 Monate
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um sicherzustellen, dass Mütter ihre Babys in den ersten 6 Monaten ausschließlich mit Muttermilch ernähren
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1-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NYILDIZCILTAS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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