Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телемедицины на кормление Исключительно грудное вскармливание при восприятии недостаточного количества молока

10 октября 2023 г. обновлено: Nadire YILDIZ ÇİLTAŞ, Karadeniz Technical University

Влияние поддержки грудного вскармливания, оказываемой матерям с недостаточным восприятием молока с помощью приложения телемедицины, на кормление матерями исключительно грудным вскармливанием своих детей в первые 6 месяцев

Цель этого [типа исследования: Исследование, проведенное в рамках смешанного метода, представляет собой исследование с использованием объяснительного последовательного плана, а его количественное измерение представляет собой рандомизированный контролируемый план эксперимента] состоит в том, чтобы [Цель настоящего исследование заключается в определении влияния поддержки грудного вскармливания, оказываемой матерям с неадекватным восприятием молока с помощью приложений телемедицины, на то, что матери кормят своих детей только грудным молоком в течение первых шести месяцев] в [состоящем из первородящих матерей, матерей, у которых были нормальные вагинальные роды, и матерей с предполагаемым недостаточным молоком, здоровые доношенные дети]. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • [Каков опыт матерей с недостаточным восприятием молока в отношении поддержки грудного вскармливания, предоставляемой их детям с помощью приложений телемедицины, и опыта их матерей в отношении кормления своих детей только грудным молоком в течение первых шести месяцев? ]
  • [Каков статус удовлетворенности матерей с недостаточным восприятием молока поддержкой грудного вскармливания, обеспечиваемой приложением телемедицины? ] Гипотезы исследования
  • [H0: Поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям с недостаточным восприятием молока с помощью приложения телемедицины, не влияет на исключительно грудное вскармливание матери в первые шесть месяцев. ]
  • [H1: Поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям с недостаточным восприятием молока с помощью приложения телемедицины, влияет на исключительно грудное вскармливание матери в течение первых шести месяцев.]
  • [H2: существует разница между средними баллами по шкале самоэффективности грудного вскармливания и склонности к прекращению грудного вскармливания у матерей в контрольной группе и группе вмешательства с недостаточным восприятием молока.]
  • [H3: Матери очень довольны поддержкой грудного вскармливания, которую обеспечивает приложение телемедицины.]

Группа вмешательства: Шкала восприятия неадекватного молока была применена для определения матерей, которые считали свое молоко неадекватным, методом личного интервью перед выпиской из больницы после родов. Матери с низкими баллами по шкале были распределены в контрольную группу в первом наборе и в группу вмешательства во втором наборе с помощью Research Randomiser (https://www.randomizer.org/). Затем к матерям применяли форму личной информации-1, шкалу склонности к прекращению грудного вскармливания и шкалу самоэффективности грудного вскармливания. После выписки обучающие видеоролики о важности грудного молока и грудного вскармливания и письменные документы (электронная брошюра, прозаическая версия тренингов по грудному вскармливанию), подготовленные в соответствии с литературой и разъясненные экспертами в соответствии с послеродовой неделей с 10.00 до 14.00. часов отправлялись матерям индивидуально с приложением телемедицины один раз в неделю. В те же промежутки времени визуализированные сообщения, объясняющие грудное вскармливание и то, что грудного молока достаточно для ребенка, отправлялись через приложение телемедицины пять дней в неделю. Кроме того, если матери обращались с просьбой в 10.00-17.00 в будние дни, исследователь получал живую поддержку по интересующим их вопросам грудного вскармливания, звоня исследователю через приложение телемедицины. Матерям в группе вмешательства звонили через приложение телемедицины между 2-м и 5-м днями после родов, 13-17 днями, 38-40 днями, 2-3 месяцами, 4-5 месяцами и в конце 6-го месяца и соответствующими формами. применялись повторно (в удобное для матери время).

Контрольная группа: матерям была введена шкала восприятия неадекватного молока, чтобы определить матерей, которые считали свое молоко неадекватным, методом личного интервью перед выпиской из больницы после родов. Затем к матерям применяли форму личной информации-1, шкалу склонности к прекращению грудного вскармливания и шкалу самоэффективности грудного вскармливания. Матери, определенные как контрольная группа, были вызваны исследователем через приложение телемедицины между 2-5 днями после родов, 13-17 днями, 38-40 днями, 2-3 месяцами, 4-5 месяцами и в конце 6 месяцев. по заявке телемедицины, и соответствующие формы были поданы повторно (в удобное для матери время). Никаких вмешательств в отношении матерей в контрольной группе не проводилось, и женщина получала обычные амбулаторные услуги, если она того просила.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • Уметь читать и писать по-турецки и не иметь никаких нарушений речи,
  • Нет желания кормить ребенка грудью
  • У матери не должно быть проблем со здоровьем, препятствующих кормлению грудью, а у ребенка не должно быть проблем со здоровьем, препятствующих грудному вскармливанию.
  • Наличие смартфона и активное использование одного из приложений, таких как WhatsApp, Telegram, BIP и т. д.,
  • Нет проблем с подключением к интернету,
  • 37> недель беременности,
  • рождение ребенка весом не менее 2500 г,
  • старше 18 лет,
  • первородящий
  • Родить одного здорового ребенка,
  • Вагинальные роды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Матерям была предложена шкала неадекватного восприятия молока, чтобы определить матерей, которые считали, что их молоко неадекватно, методом личного интервью перед выпиской из больницы после родов. Матери с низкими баллами по шкале случайным образом были распределены в контрольную группу, как описано в группе вмешательства. Затем к матерям были применены форма личной информации-1, шкала склонности к прекращению грудного вскармливания и шкала самоэффективности грудного вскармливания. Матери, определенные как контрольная группа, были вызваны исследователями через приложение телемедицины между 2-5 днями, 13-17 днями, 38-40 днями, 2-3 месяцами, 4-5 месяцами и в конце 6-го и 6-го месяцев. соответствующие формы были применены вновь. Никакого вмешательства в отношении матерей контрольной группы не проводилось.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Матерям также были заданы шкала недостаточного восприятия молока, форма личной информации, шкала склонности к прекращению грудного вскармливания и шкала самоэффективности грудного вскармливания. После выписки обучающие видеоролики и письменные документы отправлялись матерям индивидуально через приложение телемедицины один раз в неделю. Визуализированные сообщения, объясняющие грудное вскармливание и то, что грудного молока достаточно для ребенка, также отправлялись через приложение телемедицины пять дней в неделю. Матери звонили по видеосвязи с 10.00 до 17.00 в будние дни, и следователи оказывали живую поддержку. Матери в группе вмешательства были вызваны через приложение телемедицины между 2-5 днями, 13-17 днями, 38-40 днями, 2-3 месяцами, 4-5 месяцами и в конце 6-го месяца после родов, и соответствующие формы были отправлены. подал заявку еще раз. Кроме того, в конце 6-го месяца задавались качественные вопросы в «Форме полуструктурированного интервью».
После выписки один раз в неделю с 10:00 до 10:00 матерям рассылались обучающие видеоролики о важности грудного молока и грудного вскармливания, подготовленные в соответствии с литературой и объясненные экспертами, а также письменные документы (электронная брошюра, текстовая версия тренингов по грудному вскармливанию). 14.00 часов через приложение телемедицины. В те же промежутки времени визуализированные сообщения, объясняющие грудное вскармливание и то, что грудного молока достаточно для ребенка, отправлялись через приложение телемедицины пять дней в неделю. Кроме того, если матери обращались с просьбой в 10.00-17.00 в будние дни, исследователь получал живую поддержку по интересующим их вопросам грудного вскармливания, звоня исследователю через приложение телемедицины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшить/устранить ощущение недостаточности молока
Временное ограничение: 1-2 месяца
понимание того, что матери, которые испытывают неадекватное восприятие молока, могут производить достаточно молока для своих детей.
1-2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кормление матерей Исключительно грудное вскармливание своих детей в первые 6 месяцев
Временное ограничение: 1-6 месяцев
обеспечить, чтобы матери кормили своих детей исключительно грудным молоком в течение первых 6 месяцев
1-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NYILDIZCILTAS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться