- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05944471
L'effetto della telemedicina sull'alimentazione L'allattamento al seno esclusivo nella percezione di latte insufficiente
L'effetto del sostegno all'allattamento al seno fornito alle madri con una percezione del latte insufficiente dall'applicazione di telemedicina sull'alimentazione delle madri Allattamento al seno esclusivo dei loro bambini nei primi 6 mesi
L'obiettivo di questo [tipo di studio: lo studio, che è stato condotto nell'ambito del metodo misto, è una ricerca che utilizza un disegno sequenziale esplicativo e la sua dimensione quantitativa è un disegno sperimentale controllato randomizzato] è [Lo scopo di questo Lo studio ha lo scopo di determinare l'effetto del sostegno all'allattamento al seno fornito alle madri con inadeguata percezione del latte attraverso l'applicazione di telemedicina sulle madri che danno solo latte materno ai loro bambini per i primi sei mesi] in [costituito da madri primipare, madri che hanno avuto normali parti vaginali e madri con latte percepito inadeguato, neonati a termine sani]. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- [Quali sono le esperienze delle madri con una percezione del latte insufficiente in merito al sostegno all'allattamento al seno fornito ai loro bambini con l'applicazione di telemedicina e le esperienze delle loro madri riguardo alla somministrazione solo di latte materno ai loro bambini per i primi sei mesi? ]
- [Qual è lo stato di soddisfazione delle madri con scarsa percezione del latte nei confronti del supporto all'allattamento fornito dall'applicazione di telemedicina? ] Ipotesi dello studio
- [H0: Il supporto per l'allattamento al seno fornito alle madri con una percezione del latte insufficiente attraverso l'applicazione di telemedicina non ha alcun effetto sull'allattamento al seno esclusivo della madre nei primi sei mesi. ]
- [H1: Il supporto per l'allattamento al seno fornito alle madri con una percezione del latte insufficiente attraverso l'applicazione di telemedicina ha un effetto sull'allattamento al seno esclusivo della madre per i primi sei mesi.]
- [H2: C'è una differenza tra i punteggi medi della scala dell'autoefficacia dell'allattamento al seno e della tendenza alla cessazione dell'allattamento al seno delle madri nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento con percezione del latte insufficiente.]
- [H3: Le madri hanno un alto livello di soddisfazione per il supporto all'allattamento al seno fornito dall'applicazione di telemedicina.]
Gruppo di intervento: la scala di percezione del latte inadeguato è stata applicata per determinare le madri che pensavano che il loro latte fosse inadeguato mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia prima della dimissione dall'ospedale dopo il parto. Le madri con punteggi bassi sono state assegnate al gruppo di controllo nel primo set e al gruppo di intervento nel secondo set con l'aiuto di Research Randomiser (https://www.randomizer.org/). Quindi, alle madri sono stati applicati il modulo di informazioni personali-1, la scala della tendenza a interrompere l'allattamento al seno e la scala dell'autoefficacia dell'allattamento al seno. Dopo la dimissione, video formativi sull'importanza del latte materno e dell'allattamento al seno e documenti scritti (e-brochure, versione in prosa dei corsi di formazione sull'allattamento al seno) preparati in linea con la letteratura e spiegati da esperti in conformità con la settimana del puerperio tra le 10:00 e le 14:00 ore sono state inviate alle madri individualmente con applicazione di telemedicina una volta alla settimana. Allo stesso tempo, messaggi visualizzati che spiegavano l'allattamento al seno e che il latte materno è sufficiente per il bambino sono stati inviati tramite l'applicazione di telemedicina cinque giorni alla settimana. Inoltre, se le madri richiedevano dalle 10:00 alle 17:00 nei giorni feriali, ricevevano supporto dal vivo dal ricercatore per le questioni che erano curiose sull'allattamento al seno chiamando il ricercatore tramite l'applicazione di telemedicina. Le madri del gruppo di intervento sono state chiamate tramite applicazione di telemedicina tra il 2°-5° giorno post partum, il 13°-17° giorno, il 38°-40° giorno, il 2°-3° mese, il 4°-5° mese e alla fine del 6° mese e la relativa modulistica sono stati applicati di nuovo (nel periodo di tempo conveniente per la madre).
Gruppo di controllo: la scala di percezione del latte inadeguato è stata somministrata alle madri per determinare le madri che pensavano che il loro latte fosse inadeguato mediante il metodo del colloquio faccia a faccia prima della dimissione dall'ospedale dopo il parto. Quindi, alle madri sono stati applicati il modulo di informazioni personali-1, la scala della tendenza a interrompere l'allattamento al seno e la scala dell'autoefficacia dell'allattamento al seno. Le madri determinate come gruppo di controllo sono state chiamate dal ricercatore tramite applicazione di telemedicina tra il 2°-5° giorno postpartum, il 13°-17° giorno, il 38°-40° giorno, il 2°-3° mese, il 4°-5° mese e alla fine del 6° mese tramite domanda di telemedicina e sono stati nuovamente applicati i relativi moduli (nel periodo di tempo conveniente per la madre). Nessun intervento è stato fatto alle madri nel gruppo di controllo e la donna ha beneficiato di servizi ambulatoriali di routine se ne ha fatto richiesta.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trabzon, Tacchino, 61080
- University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
- Essere in grado di leggere e scrivere in turco e non avere alcuna disabilità nel parlare,
- Nessun desiderio di allattare il tuo bambino
- La madre non dovrebbe avere alcun problema di salute che impedirebbe l'allattamento al seno e il bambino non dovrebbe avere alcun problema di salute che impedirebbe l'allattamento al seno,
- Avere uno smartphone e utilizzare attivamente una delle applicazioni come WhatsApp, Telegram, BIP ecc,
- Nessun problema di connessione a Internet,
- 37> settimane di gestazione,
- Avere un bambino che pesa almeno 2500 g,
- Oltre i 18 anni di età,
- Primiparo
- Dai alla luce un bambino sano,
- Parto vaginale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La scala di percezione del latte inadeguato è stata somministrata alle madri per determinare quali madri ritenessero che il loro latte fosse inadeguato mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia prima della dimissione dall'ospedale dopo il parto.
Le madri con punteggi bassi sono state assegnate in modo casuale al gruppo di controllo come descritto nel gruppo di intervento.
Quindi, alle madri sono stati applicati il Modulo di informazione personale-1, la Scala della tendenza a interrompere l’allattamento al seno e la Scala di autoefficacia dell’allattamento al seno.
Le madri determinate come gruppo di controllo sono state chiamate dai ricercatori tramite applicazione di telemedicina tra il 2°-5° giorno, 13°-17° giorno, 38°-40° giorno, 2°-3° mese, 4°-5° mese e alla fine del 6° mese e sono stati nuovamente applicati i relativi moduli.
Nessun intervento è stato fatto alle madri del gruppo di controllo.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Alle madri sono stati somministrati anche la scala di percezione del latte insufficiente, il modulo di informazione personale, la scala della tendenza ad interrompere l'allattamento al seno e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.
Dopo la dimissione, video formativi e documenti scritti sono stati inviati individualmente alle madri tramite un'applicazione di telemedicina una volta alla settimana.
Cinque giorni alla settimana sono stati inviati anche messaggi visualizzati che spiegavano l’allattamento al seno e che il latte materno è sufficiente per il bambino.
Le madri venivano videochiamate tra le 10.00 e le 17.00 nei giorni feriali e gli investigatori fornivano supporto dal vivo.
Le madri del gruppo di intervento sono state chiamate tramite applicazione di telemedicina tra il 2°-5° giorno, 13°-17° giorno, 38°-40° giorno, 2°-3° mese, 4°-5° mese e alla fine del 6° mese dopo il parto e i relativi moduli sono stati applicato nuovamente.
Inoltre, alla fine del 6° mese sono state poste le domande qualitative del “Modulo di intervista semistrutturato”.
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Dopo la dimissione, video di formazione sull'importanza del latte materno e dell'allattamento al seno preparati in linea con la letteratura e spiegati da esperti, e documenti scritti (e-brochure, versione in testo semplice dei corsi di formazione sull'allattamento al seno) sono stati inviati alle singole madri una volta alla settimana tra le 10:00 e le 10:00. 14.00
ore tramite l'applicazione di telemedicina.
Allo stesso tempo, messaggi visualizzati che spiegavano l'allattamento al seno e che il latte materno è sufficiente per il bambino sono stati inviati tramite l'applicazione di telemedicina cinque giorni alla settimana.
Inoltre, se le madri richiedevano dalle 10:00 alle 17:00 nei giorni feriali, ricevevano supporto dal vivo dal ricercatore per le questioni che erano curiose sull'allattamento al seno chiamando il ricercatore tramite l'applicazione di telemedicina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ridurre/eliminare la percezione di latte insufficiente
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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percepire che le madri che sperimentano una percezione del latte inadeguata sono in grado di produrre latte a sufficienza per i loro bambini
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1-2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'alimentazione delle madri Allattamento al seno esclusivo per i loro bambini nei primi 6 mesi
Lasso di tempo: 1-6 mesi
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garantire che le madri nutrano i loro bambini esclusivamente con latte materno per i primi 6 mesi
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1-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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